O Peso do Lúpus no Canadá na Perspetiva do Doente: Um Estudo Canadense PROxy do Mundo Real
27 de janeiro de 2026 atualizado por: PeriPharm
A Carga do Lúpus no Canadá na Perspectiva do Doente: Um Estudo Canadense Real-World PROxy
Este estudo visa capturar a experiência, o fardo, as barreiras e as preferências de tratamento dos pacientes canadenses.
Os resultados irão gerar evidências do mundo real para apoiar os cuidados centrados no paciente e orientar os prestadores de cuidados de saúde, investigadores e decisores na melhoria do apoio e tratamento das pessoas que vivem com lúpus.
Os resultados irão gerar evidências do mundo real para apoiar os cuidados centrados no paciente e orientar os prestadores de cuidados de saúde, investigadores e decisores na melhoria do apoio e tratamento das pessoas que vivem com lúpus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Lupus Canada distribuirá um convite para participar no estudo através da sua lista de correio eletrónico, site e redes sociais, fornecendo um link para o questionário.
A sua base de dados da lista de correio eletrónico inclui cerca de 8.000 indivíduos, incluindo doentes.
A Lupus Canada contactará a comunidade de lúpus para informar sobre a sua elegibilidade para participar no estudo.
Os que cumprirem os critérios de elegibilidade serão convidados a assinar o formulário de consentimento informado (FCI) e a preencher todos os questionários do estudo na plataforma web PROxy.
Para quaisquer questões, os participantes interessados terão acesso às informações de contacto da equipa PROxy, e um membro designado da equipa comunicará com os participantes por telefone para responder a todas as questões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Lúpus que fazem parte da base de dados da Lúpus Canadá
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
Parte da base de dados da Lupus Canada;
a. Autoidentificado como paciente com Lúpus.
- Capacidade de ler e compreender inglês ou francês;
- Assinatura do formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
1. Participação num ensaio clínico intervencionista para Lúpus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com lúpus
Pacientes adultos com lúpus membros da base de dados da Lupus Canada
|
Nenhuma intervenção específica é avaliada neste estudo.
Cohorte observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para estimar a qualidade de vida de doentes com lúpus
Prazo: Na recrutamento
|
Utilizando o questionário Short Form de 36 itens (SF-36), um questionário genérico relacionado com a qualidade de vida que contém 8 domínios.
Cada domínio tem uma pontuação que varia entre 0 e 100, em que 0 representa uma saúde precária e 100 a melhor saúde possível. |
Na recrutamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário sobre Custos Indiretos e Preferências dos Pacientes
Prazo: Na recrutamento
|
Utilizando questionários autoadministrados de 19 itens.
|
Na recrutamento
|
|
Para estimar a deficiência na produtividade laboral de doentes com lúpus.
Prazo: Na recrutamento
|
Utilizando o questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo da Atividade (WPAI). Este questionário fornece uma medida quantitativa do prejuízo nos últimos 7 dias e inclui quatro métricas: absentismo (tempo de trabalho perdido devido a problemas de saúde durante os últimos 7 dias), presenteísmo (prejuízo durante o trabalho devido a problemas de saúde nos últimos 7 dias), perda geral de produtividade no trabalho (combinação de absentismo e presenteísmo) e prejuízo da atividade. |
Na recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROxy250918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .