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Il Peso del Lupus in Canada dal Punto di Vista del Paziente: Uno Studio Canadese PROxy nel Mondo Reale

27 gennaio 2026 aggiornato da: PeriPharm

Il Peso del Lupus in Canada dal Punto di Vista del Paziente: Uno Studio Canadese Reale PROxy

Questo studio mira a catturare l'esperienza del paziente canadese, il carico, le barriere e le preferenze di trattamento. I risultati genereranno prove del mondo reale per supportare un'assistenza centrata sul paziente e guidare gli operatori sanitari, i ricercatori e i decisori nel migliorare il supporto e il trattamento per le persone che vivono con il lupus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lupus Canada distribuirà un invito a partecipare allo studio attraverso la propria mailing list, il sito web e i social network, fornendo un link al questionario. La loro mailing list comprende circa 8.000 individui, inclusi i pazienti. Lupus Canada contatterà la comunità dei malati di lupus per informarli sulla loro idoneità a partecipare allo studio. Coloro che soddisfano i criteri di idoneità saranno invitati a firmare il modulo di consenso informato (ICF) e a completare tutti i questionari dello studio sulla piattaforma web PROxy. Per eventuali domande, i partecipanti interessati avranno accesso alle informazioni di contatto del team PROxy e un membro designato del team comunicherà con i partecipanti telefonicamente per rispondere a tutte le domande.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Lupus che fanno parte del database Lupus Canada

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18 anni di età o più;

  2. Parte del database Lupus Canada;

    a. Autoidentificato come paziente con Lupus.

  3. Capacità di leggere e comprendere l'inglese o il francese;
  4. Firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a uno studio clinico interventistico per il Lupus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lupus
Pazienti adulti con lupus membro del database Lupus Canada
Altro: No Intervention: Osservazione della coorte
Non viene valutato alcun intervento specifico in questo studio.
Cohort osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare la qualità della vita dei pazienti con lupus
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
Utilizzando il questionario Short Form a 36 item (SF-36), un questionario generico sulla qualità della vita correlata alla salute che contiene 8 domini. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 a 100, dove 0 rappresenta una salute scadente e 100 la migliore salute possibile.
Al momento del reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui Costi Indiretti e le Preferenze dei Pazienti
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
Utilizzando un questionario autosomministrato di 19 item.
Al momento del reclutamento
Per stimare la compromissione della produttività lavorativa nei pazienti con lupus.
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento

Utilizzando il questionario Work Productivity and Activity Impairment (WPAI).

Questo questionario fornisce una misura quantitativa della compromissione negli ultimi 7 giorni e include quattro metriche: assenteismo (tempo di lavoro perso a causa di problemi di salute negli ultimi 7 giorni), presenteismo (compromissione durante il lavoro a causa di problemi di salute negli ultimi 7 giorni), perdita complessiva di produttività lavorativa (combinazione di assenteismo e presenteismo) e compromissione delle attività.
Al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PeriPharm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROxy250918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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