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Die Belastung durch Lupus in Kanada aus Patientensicht: Eine kanadische Real-World-PROxy-Studie

27. Januar 2026 aktualisiert von: PeriPharm
Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen, Belastungen, Barrieren und Behandlungswünsche kanadischer Patient:innen zu erfassen. Die Ergebnisse werden Evidenz aus der realen Welt generieren, um eine patientenzentrierte Versorgung zu unterstützen und Gesundheitsdienstleister, Forschende und Entscheidungsträger:innen bei der Verbesserung der Unterstützung und Behandlung von Menschen mit Lupus zu leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lupus Canada wird eine Einladung zur Teilnahme an der Studie über seine Mailingliste, seine Website und seine sozialen Netzwerke verbreiten und dabei einen Link zum Fragebogen bereitstellen. Die Datenbank seiner Mailingliste umfasst etwa 8.000 Personen, darunter Patienten. Lupus Canada wird sich an die Lupus-Community wenden, um sie über ihre Teilnahmeberechtigung an der Studie zu informieren. Diejenigen, die die Teilnahmekriterien erfüllen, werden eingeladen, die Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen und alle Studienfragebögen auf der webbasierten PROxy-Plattform auszufüllen. Bei Fragen haben interessierte Teilnehmer Zugang zu den Kontaktdaten des PROxy-Teams, und ein benanntes Teammitglied wird per Telefon mit den Teilnehmern kommunizieren, um alle Fragen zu beantworten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lupus, die Teil der Lupus Canada-Datenbank sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter;

  2. Teil der Lupus Canada Datenbank;

    a. Selbstidentifiziert als Patient mit Lupus.

  3. Fähigkeit, Englisch oder Französisch zu lesen und zu verstehen;
  4. Unterschrift des Einwilligungsformulars.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie für Lupus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lupus
Erwachsene Patienten mit Lupus, die Mitglieder der Lupus Canada-Datenbank sind
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
In dieser Studie wird keine spezifische Intervention bewertet. Beobachtungskohorte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Schätzung der Lebensqualität von Patienten mit Lupus
Zeitfenster: Bei Rekrutierung
Mithilfe des 36-Item Short Form (SF-36) Fragebogens, eines generischen Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der 8 Bereiche umfasst. Jeder Bereich wird mit einer Punktzahl von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 für schlechte Gesundheit und 100 für die bestmögliche Gesundheit steht.
Bei Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indirekte Kosten und Patientenpräferenz-Fragebogen
Zeitfenster: Bei Rekrutierung
Mithilfe eines selbstverwalteten, 19-Punkte-Fragebogens.
Bei Rekrutierung
Um die Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität von Patienten mit Lupus zu schätzen.
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung

Verwendung des Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)-Fragebogens.

Dieser Fragebogen liefert ein quantitatives Maß für die Beeinträchtigung in den letzten 7 Tagen und umfasst vier Metriken: Absentismus (Arbeitszeit, die aufgrund von Gesundheitsproblemen in den letzten 7 Tagen verpasst wurde), Präsentismus (Beeinträchtigung während der Arbeit aufgrund von Gesundheitsproblemen in den letzten 7 Tagen), allgemeiner Arbeitsproduktivitätsverlust (Kombination aus Absentismus und Präsentismus) und Beeinträchtigung der Aktivitäten.
Bei der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PeriPharm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROxy250918

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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