Die Belastung durch Lupus in Kanada aus Patientensicht: Eine kanadische Real-World-PROxy-Studie
27. Januar 2026 aktualisiert von: PeriPharm
Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen, Belastungen, Barrieren und Behandlungswünsche kanadischer Patient:innen zu erfassen.
Die Ergebnisse werden Evidenz aus der realen Welt generieren, um eine patientenzentrierte Versorgung zu unterstützen und Gesundheitsdienstleister, Forschende und Entscheidungsträger:innen bei der Verbesserung der Unterstützung und Behandlung von Menschen mit Lupus zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lupus Canada wird eine Einladung zur Teilnahme an der Studie über seine Mailingliste, seine Website und seine sozialen Netzwerke verbreiten und dabei einen Link zum Fragebogen bereitstellen.
Die Datenbank seiner Mailingliste umfasst etwa 8.000 Personen, darunter Patienten.
Lupus Canada wird sich an die Lupus-Community wenden, um sie über ihre Teilnahmeberechtigung an der Studie zu informieren.
Diejenigen, die die Teilnahmekriterien erfüllen, werden eingeladen, die Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen und alle Studienfragebögen auf der webbasierten PROxy-Plattform auszufüllen.
Bei Fragen haben interessierte Teilnehmer Zugang zu den Kontaktdaten des PROxy-Teams, und ein benanntes Teammitglied wird per Telefon mit den Teilnehmern kommunizieren, um alle Fragen zu beantworten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lupus, die Teil der Lupus Canada-Datenbank sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
Teil der Lupus Canada Datenbank;
a. Selbstidentifiziert als Patient mit Lupus.
- Fähigkeit, Englisch oder Französisch zu lesen und zu verstehen;
- Unterschrift des Einwilligungsformulars.
Ausschlusskriterien:
1. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie für Lupus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Lupus
Erwachsene Patienten mit Lupus, die Mitglieder der Lupus Canada-Datenbank sind
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In dieser Studie wird keine spezifische Intervention bewertet.
Beobachtungskohorte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Schätzung der Lebensqualität von Patienten mit Lupus
Zeitfenster: Bei Rekrutierung
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Mithilfe des 36-Item Short Form (SF-36) Fragebogens, eines generischen Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der 8 Bereiche umfasst.
Jeder Bereich wird mit einer Punktzahl von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 für schlechte Gesundheit und 100 für die bestmögliche Gesundheit steht.
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Bei Rekrutierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indirekte Kosten und Patientenpräferenz-Fragebogen
Zeitfenster: Bei Rekrutierung
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Mithilfe eines selbstverwalteten, 19-Punkte-Fragebogens.
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Bei Rekrutierung
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Um die Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität von Patienten mit Lupus zu schätzen.
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
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Verwendung des Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)-Fragebogens. Dieser Fragebogen liefert ein quantitatives Maß für die Beeinträchtigung in den letzten 7 Tagen und umfasst vier Metriken: Absentismus (Arbeitszeit, die aufgrund von Gesundheitsproblemen in den letzten 7 Tagen verpasst wurde), Präsentismus (Beeinträchtigung während der Arbeit aufgrund von Gesundheitsproblemen in den letzten 7 Tagen), allgemeiner Arbeitsproduktivitätsverlust (Kombination aus Absentismus und Präsentismus) und Beeinträchtigung der Aktivitäten. |
Bei der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROxy250918
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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