Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Břemeno lupusu v Kanadě z pohledu pacienta: Kanadská real-world PROxy studie

27. ledna 2026 aktualizováno: PeriPharm

Zátěž lupusu v Kanadě z pohledu pacienta: Kanadská reálná PROxy studie

Tato studie si klade za cíl zachytit kanadskou zkušenost pacientů, zátěž, překážky a preference léčby. Zjištění vygenerují důkazy z reálného světa na podporu péče zaměřené na pacienta a budou vodítkem pro poskytovatele zdravotní péče, výzkumníky a rozhodovatele při zlepšování podpory a léčby lidí žijících s lupusem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lupus Canada rozšíří pozvánku k účasti ve studii prostřednictvím svého e-mailového seznamu, webových stránek a sociálních sítí poskytnutím odkazu na dotazník. Jejich databáze e-mailových adres zahrnuje přibližně 8 000 jedinců, včetně pacientů. Lupus Canada osloví komunitu lidí s lupusem, aby je informoval o jejich způsobilosti účastnit se studie. Ti, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou vyzváni k podepsání informovaného souhlasu (ICF) a vyplnění všech studijních dotazníků na webové platformě PROxy. V případě jakýchkoli dotazů budou mít zájemci o účast k dispozici kontaktní údaje týmu PROxy a určený člen týmu bude s účastníky komunikovat telefonicky, aby zodpověděl všechny otázky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Lupusem, kteří jsou součástí databáze Lupus Canada

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší;

  2. Součást databáze Lupus Canada;

    a. Sebeidentifikace jako pacient s lupusem.

  3. Schopnost číst a rozumět anglicky nebo francouzsky;
  4. Podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Účast v intervenční klinické studii pro lupus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lupusem
Dospělí pacienti s lupusem, kteří jsou členy databáze Lupus Canada
Jiný: Žádná intervence: Pozorovací kohorta
V této studii není hodnocena žádná konkrétní intervence. Observační kohorta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout kvalitu života pacientů s lupusem
Časové okno: Při náboru
Pomocí 36položkového dotazníku Short Form (SF-36), obecného dotazníku týkajícího se kvality života spojené se zdravím, který obsahuje 8 domén. Každá doména má skóre v rozmezí od 0 do 100, kde 0 představuje špatné zdraví a 100 nejlepší možné zdraví.
Při náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník nepřímých nákladů a preferencí pacientů
Časové okno: Při náboru
Pomocí 19položkového dotazníku, který vyplňují sami respondenti.
Při náboru
Pro odhad snížení pracovní produktivity pacientů s lupusem.
Časové okno: Při náboru

Použití dotazníku Work Productivity and Activity Impairment (WPAI).

Tento dotazník poskytuje kvantitativní měření omezení za posledních 7 dní a zahrnuje čtyři metriky: absentérství (zameškaná pracovní doba z důvodu zdravotních problémů během posledních 7 dnů), presentérství (omezení při práci z důvodu zdravotních problémů během posledních 7 dnů), celková ztráta pracovní produktivity (kombinace absentérství a presentérství) a omezení aktivit.
Při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PeriPharm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROxy250918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence: Pozorovací kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit