De last van lupus in Canada vanuit patiëntenperspectief: Een Canadese real-world PROxy-studie
27 januari 2026 bijgewerkt door: PeriPharm
De last van lupus in Canada vanuit patiëntperspectief: een Canadees real-world PROxy-onderzoek
Dit onderzoek heeft tot doel de Canadese patiëntervaring, last, belemmeringen en behandelvoorkeuren vast te leggen.
De bevindingen zullen real-world evidence genereren om patiëntgerichte zorg te ondersteunen en zorgverleners, onderzoekers en besluitvormers te begeleiden bij het verbeteren van ondersteuning en behandeling voor mensen die leven met lupus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lupus Canada zal een uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek verspreiden via hun mailinglijst, website en sociale netwerken met een link naar de vragenlijst.
Hun mailinglijstdatabase omvat ongeveer 8.000 personen, waaronder patiënten.
Lupus Canada zal de lupusgemeenschap benaderen om hen te informeren over hun geschiktheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Degenen die voldoen aan de toelatingscriteria zullen worden uitgenodigd om de geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF) te ondertekenen en alle onderzoeksvragenlijsten in te vullen op het PROxy webgebaseerde platform.
Voor eventuele vragen hebben geïnteresseerde deelnemers toegang tot de contactgegevens van het PROxy-team, en een aangewezen teamlid zal telefonisch met deelnemers communiceren om alle vragen te beantwoorden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Lupus die deel uitmaken van de Lupus Canada-database
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
Deel uitmaken van de Lupus Canada-database;
a. Zichzelf identificeren als een patiënt met Lupus.
- In staat zijn om Engels of Frans te lezen en te begrijpen;
- Ondertekening van het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
1. Deelname aan een interventionele klinische studie voor Lupus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met lupus
Volwassen patiënten met lupus die lid zijn van de Lupus Canada-database
|
Er wordt geen specifieke interventie beoordeeld in deze studie.
Observationele cohortstudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de kwaliteit van leven van patiënten met lupus te schatten
Tijdsspanne: Bij werving
|
Met behulp van de 36-item Short Form (SF-36) vragenlijst, een algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-leven vragenlijst met 8 domeinen.
Elk domein wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij 0 een slechte gezondheid vertegenwoordigt en 100 de best mogelijke gezondheid.
|
Bij werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indirecte Kosten en Patiëntenvoorkeuren Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij werving
|
Met behulp van een zelf ingevulde, 19-items vragenlijst.
|
Bij werving
|
|
Om de vermindering van de arbeidsproductiviteit van patiënten met lupus te schatten.
Tijdsspanne: Bij werving
|
Met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) vragenlijst. Deze vragenlijst geeft een kwantitatieve maat voor beperkingen gedurende de afgelopen 7 dagen en omvat vier meetwaarden: absenteeïsme (gemiste werktijd vanwege gezondheidsproblemen in de afgelopen 7 dagen), presenteeïsme (beperkingen tijdens het werk door gezondheidsproblemen in de afgelopen 7 dagen), algeheel werkproductiviteitsverlies (combinatie van absenteeïsme en presenteeïsme), en beperkingen in dagelijkse activiteiten. |
Bij werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROxy250918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .