Бремя волчанки в Канаде с точки зрения пациента: канадское исследование PROxy в реальных условиях
27 января 2026 г. обновлено: PeriPharm
Бремя волчанки в Канаде с точки зрения пациента: канадское исследование реальной практики PROxy
Это исследование направлено на изучение канадского опыта пациентов, бремени, барьеров и предпочтений в лечении.
Результаты позволят получить реальные данные для поддержки ориентированной на пациента помощи и помогут медицинским работникам, исследователям и лицам, принимающим решения, в улучшении поддержки и лечения людей, живущих с волчанкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Lupus Canada распространит приглашение к участию в исследовании через свой список рассылки, веб-сайт и социальные сети, предоставив ссылку на анкету.
Их база данных списка рассылки включает около 8 000 человек, в том числе пациентов.
Lupus Canada обратится к сообществу больных волчанкой, чтобы сообщить им об их праве на участие в исследовании.
Лица, соответствующие критериям отбора, будут приглашены подписать форму информированного согласия (ИС) и заполнить все анкеты исследования на веб-платформе PROxy.
По всем вопросам заинтересованные участники получат доступ к контактной информации команды PROxy, а назначенный член команды будет общаться с участниками по телефону, чтобы ответить на все вопросы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с волчанкой, которые являются частью базы данных Lupus Canada
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
Входит в базу данных Lupus Canada;
a. Самоидентифицирует себя как пациента с волчанкой.
- Способность читать и понимать английский или французский язык;
- Подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
1. Участие в интервенционном клиническом исследовании по волчанке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с волчанкой
Взрослые пациенты с волчанкой, являющиеся членами базы данных Lupus Canada
|
В данном исследовании не оценивается какое-либо конкретное вмешательство.
Наблюдательная когорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить качество жизни пациентов с волчанкой
Временное ограничение: При наборе
|
С использованием опросника SF-36 (36-пунктовый краткий опросник), общего опросника, связанного со здоровьем, содержащего 8 доменов.
Каждый домен оценивается от 0 до 100 баллов, где 0 представляет плохое здоровье, а 100 – наилучшее возможное здоровье.
|
При наборе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по косвенным расходам и предпочтениям пациентов
Временное ограничение: На этапе набора
|
Используя самоадминистрируемые, 19-пунктовые анкеты.
|
На этапе набора
|
|
Для оценки снижения производительности труда у пациентов с волчанкой.
Временное ограничение: При наборе
|
Использование опросника по производительности труда и ограничению активности (WPAI). Этот опросник предоставляет количественную оценку ограничений за последние 7 дней и включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время из-за проблем со здоровьем за последние 7 дней), презентеизм (снижение производительности во время работы из-за проблем со здоровьем за последние 7 дней), общая потеря производительности труда (комбинация абсентеизма и презентеизма) и ограничение повседневной активности. |
При наборе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROxy250918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .