La carga del lupus en Canadá desde la perspectiva del paciente: un estudio canadiense de PROxy del mundo real
27 de enero de 2026 actualizado por: PeriPharm
La Carga del Lupus en Canadá Desde la Perspectiva del Paciente: Un Estudio PROxy Canadiense del Mundo Real
Este estudio tiene como objetivo capturar la experiencia del paciente canadiense, la carga, las barreras y las preferencias de tratamiento.
Los hallazgos generarán evidencia del mundo real para apoyar la atención centrada en el paciente y guiar a los proveedores de atención médica, investigadores y tomadores de decisiones en la mejora del apoyo y el tratamiento para las personas que viven con lupus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lupus Canada distribuirá una invitación para participar en el estudio a través de su lista de correo, sitio web y redes sociales, proporcionando un enlace al cuestionario.
Su base de datos de lista de correo comprende aproximadamente 8.000 individuos, incluidos pacientes.
Lupus Canada se pondrá en contacto con la comunidad de lupus para informarles sobre su elegibilidad para participar en el estudio.
Aquellos que cumplan los criterios de elegibilidad serán invitados a firmar el formulario de consentimiento informado (FCI) y completar todos los cuestionarios del estudio en la plataforma web PROxy.
Para cualquier pregunta, los participantes interesados tendrán acceso a la información de contacto del equipo de PROxy, y un miembro designado del equipo se comunicará con los participantes por teléfono para responder todas las preguntas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Lupus que forman parte de la base de datos de Lupus Canada
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
Parte de la base de datos de Lupus Canada;
a. Autoidentificado como paciente con Lupus.
- Capacidad para leer y comprender inglés o francés;
- Firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Participación en un ensayo clínico intervencionista para Lupus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con lupus
Pacientes adultos con lupus miembros de la base de datos de Lupus Canada
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No se evalúa ninguna intervención específica en este estudio.
Cohorte observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para estimar la calidad de vida de los pacientes con lupus
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Utilizando el cuestionario de 36 ítems Short Form (SF-36), un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud que contiene 8 dominios.
La puntuación de cada dominio varía de 0 a 100, donde 0 representa una salud deficiente y 100 la mejor salud posible.
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En el reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Costos Indirectos y Preferencias del Paciente
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Utilizando cuestionarios autoadministrados de 19 ítems.
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En el reclutamiento
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Para estimar la pérdida de productividad laboral de los pacientes con lupus.
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
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Utilizando el cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad (WPAI). Este cuestionario proporciona una medida cuantitativa del deterioro durante los últimos 7 días e incluye cuatro métricas: absentismo (tiempo de trabajo perdido debido a problemas de salud durante los últimos 7 días), presentismo (deterioro mientras se trabaja debido a problemas de salud durante los últimos 7 días), pérdida general de productividad laboral (combinación de absentismo y presentismo) y deterioro de la actividad. |
Al reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROxy250918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .