Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrden af lupus i Canada fra et patientperspektiv: Et canadisk real-world PROxy-studie

27. januar 2026 opdateret af: PeriPharm

Lupusbyrden i Canada fra et patientperspektiv: En canadisk real-world PROxy-studie

Denne undersøgelse har til formål at indfange den canadiske patientoplevelse, byrde, barrierer og behandlingspræferencer. Resultaterne vil generere real-world evidens til at støtte patientcentreret pleje og vejlede sundhedsydere, forskere og beslutningstagere i at forbedre støtten og behandlingen for personer, der lever med lupus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lupus Canada vil distribuere en invitation til at deltage i studiet via deres mailingliste, hjemmeside, sociale netværk, der giver et link til spørgeskemaet. Deres mailinglistedatabase omfatter omkring 8.000 personer, herunder patienter. Lupus Canada vil henvende sig til lupus-fællesskabet for at informere dem om deres berettigelse til at deltage i studiet. De, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inviteret til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) og udfylde alle undersøgelsesspørgeskemaerne på den webbaserede PROxy-platform. For eventuelle spørgsmål vil interesserede deltagere have adgang til kontaktoplysningerne for PROxy-holdet, og et udpeget holdmedlem vil kommunikere med deltagerne pr. telefon for at besvare alle spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Lupus, der er en del af Lupus Canadas database

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;

  2. En del af Lupus Canada databasen;

    a. Selvidentificeret som patient med lupus.

  3. Evne til at læse og forstå engelsk eller fransk;
  4. Underskrift af informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

1. Deltagelse i en interventiv klinisk undersøgelse for lupus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lupus
Voksne patienter med lupus, der er medlem af Lupus Canada-databasen
Andet: Ingen Intervention: Observationskohorte
Ingen specifik intervention vurderes i dette studie. Observationskohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At estimere livskvaliteten hos patienter med lupus
Tidsramme: Ved rekruttering
Ved hjælp af 36-spørgsmåls Short Form (SF-36) spørgeskemaet, et generisk spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet, der indeholder 8 domæner. Hvert domænes score spænder fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer dårlig sundhed og 100 bedst mulig sundhed.
Ved rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte omkostninger og patienters præference spørgeskema
Tidsramme: Ved rekruttering
Ved hjælp af et selvadministreret, 19-spørgsmåls spørgeskema.
Ved rekruttering
At estimere produktivitetsnedsættelse i arbejdet for patienter med lupus.
Tidsramme: Ved rekruttering

Brug af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) spørgeskemaet.

Dette spørgeskema giver et kvantitativt mål for nedsættelse over de sidste 7 dage og inkluderer fire målinger: fravær (arbejdstid gået tabt på grund af helbredsproblemer i løbet af de sidste 7 dage), nedsat produktivitet (nedsættelse under arbejde på grund af helbredsproblemer i løbet af de sidste 7 dage), samlet tab af arbejdsproduktivitet (kombination af fravær og nedsat produktivitet) og aktivitetsnedsættelse.
Ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PeriPharm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROxy250918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus

Kliniske forsøg med Ingen Intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner