Byrden af lupus i Canada fra et patientperspektiv: Et canadisk real-world PROxy-studie
27. januar 2026 opdateret af: PeriPharm
Lupusbyrden i Canada fra et patientperspektiv: En canadisk real-world PROxy-studie
Denne undersøgelse har til formål at indfange den canadiske patientoplevelse, byrde, barrierer og behandlingspræferencer.
Resultaterne vil generere real-world evidens til at støtte patientcentreret pleje og vejlede sundhedsydere, forskere og beslutningstagere i at forbedre støtten og behandlingen for personer, der lever med lupus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lupus Canada vil distribuere en invitation til at deltage i studiet via deres mailingliste, hjemmeside, sociale netværk, der giver et link til spørgeskemaet.
Deres mailinglistedatabase omfatter omkring 8.000 personer, herunder patienter.
Lupus Canada vil henvende sig til lupus-fællesskabet for at informere dem om deres berettigelse til at deltage i studiet.
De, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inviteret til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) og udfylde alle undersøgelsesspørgeskemaerne på den webbaserede PROxy-platform.
For eventuelle spørgsmål vil interesserede deltagere have adgang til kontaktoplysningerne for PROxy-holdet, og et udpeget holdmedlem vil kommunikere med deltagerne pr. telefon for at besvare alle spørgsmål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Lupus, der er en del af Lupus Canadas database
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
En del af Lupus Canada databasen;
a. Selvidentificeret som patient med lupus.
- Evne til at læse og forstå engelsk eller fransk;
- Underskrift af informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterier:
1. Deltagelse i en interventiv klinisk undersøgelse for lupus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lupus
Voksne patienter med lupus, der er medlem af Lupus Canada-databasen
|
Ingen specifik intervention vurderes i dette studie.
Observationskohorte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At estimere livskvaliteten hos patienter med lupus
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Ved hjælp af 36-spørgsmåls Short Form (SF-36) spørgeskemaet, et generisk spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet, der indeholder 8 domæner.
Hvert domænes score spænder fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer dårlig sundhed og 100 bedst mulig sundhed.
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte omkostninger og patienters præference spørgeskema
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Ved hjælp af et selvadministreret, 19-spørgsmåls spørgeskema.
|
Ved rekruttering
|
|
At estimere produktivitetsnedsættelse i arbejdet for patienter med lupus.
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Brug af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) spørgeskemaet. Dette spørgeskema giver et kvantitativt mål for nedsættelse over de sidste 7 dage og inkluderer fire målinger: fravær (arbejdstid gået tabt på grund af helbredsproblemer i løbet af de sidste 7 dage), nedsat produktivitet (nedsættelse under arbejde på grund af helbredsproblemer i løbet af de sidste 7 dage), samlet tab af arbejdsproduktivitet (kombination af fravær og nedsat produktivitet) og aktivitetsnedsættelse. |
Ved rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROxy250918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .