Byrden av lupus i Canada fra et pasientperspektiv: En canadisk reellverden PROxy-studie
27. januar 2026 oppdatert av: PeriPharm
Byrden av lupus i Canada fra et pasientperspektiv: En kanadisk realverden PROxy-studie
Denne studien har som mål å fange den kanadiske pasientopplevelsen, byrden, barrierene og behandlingspreferansene.
Funnene vil generere reelle verdensbevis for å støtte pasientsentrert omsorg og veilede helsepersonell, forskere og beslutningstakere i å forbedre støtte og behandling for personer som lever med lupus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lupus Canada vil sende en invitasjon til å delta i studien gjennom deres e-postliste, nettside og sosiale nettverk med en lenke til spørreskjemaet.
Deres e-postliste-database omfatter omtrent 8 000 personer, inkludert pasienter.
Lupus Canada vil nå ut til lupus-samfunnet for å informere dem om deres kvalifikasjoner for å delta i studien.
De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli invitert til å signere informert samtykkeerklæringen (ICF) og fullføre alle studiens spørreskjemaer på PROxy web-baserte plattform.
For eventuelle spørsmål vil interesserte deltakere ha tilgang til kontaktinformasjonen til PROxy-teamet, og et utpekt teammedlem vil kommunisere med deltakerne per telefon for å svare på alle spørsmål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lupus som er en del av Lupus Canada-databasen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre;
Del av Lupus Canada-databasen;
a. Selvidentifisert som pasient med Lupus.
- Evne til å lese og forstå engelsk eller fransk;
- Signert informert samtykke-skjema.
Ekskluderingskriterier:
1. Deltakelse i en intervensjonell klinisk studie for Lupus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med lupus
Voksne pasienter med lupus som er medlem av Lupus Canada-databasen
|
Ingen spesifikk intervensjon vurderes i denne studien.
Observasjonskohort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å estimere livskvaliteten til pasienter med lupus
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Ved bruk av 36-spørsmålskortformen (SF-36) spørreskjema, et generisk helserelatert livskvalitetsskjema som inneholder 8 domener.
Hvert domene scorer fra 0 til 100, der 0 representerer dårlig helse og 100 best mulig helse.
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte kostnader og pasientpreferanse-spørreskjema
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Ved bruk av et selvadministrert, 19-spørsmålers spørreskjema.
|
Ved rekruttering
|
|
For å estimere nedsatt arbeidsproduktivitet hos pasienter med lupus.
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bruker spørreskjemaet for arbeidsproduktivitet og aktivitetsnedsettelse (WPAI). Dette spørreskjemaet gir et kvantitativt mål på nedsatt funksjonsevne de siste 7 dagene og inkluderer fire målinger: fravær (arbeidstid tapt på grunn av helseproblemer de siste 7 dagene), nærværsproduktivitetstap (nedsatt funksjonsevne mens du arbeider på grunn av helseproblemer de siste 7 dagene), totalt arbeidsproduktivitetstap (kombinasjon av fravær og nærværsproduktivitetstap) og aktivitetsnedsettelse. |
Ved rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROxy250918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .