根除幽门螺杆菌通过调节肠道菌群改善代谢综合征。

肠道菌群在幽门螺杆菌根除改善代谢综合征相关参数机制中的作用

研究主办方：南京市第一医院 主要研究者：刘万利 博士 科室：消化内科 研究期限：2025年2月 - 2025年8月

患者及家属关键信息

1. 本研究内容是什么？ 本研究旨在了解治疗由幽门螺杆菌（Hp）引起的常见胃部感染如何可能改善高血糖、胆固醇问题或肥胖等代谢健康问题（统称为代谢综合征）。 具体而言，探讨在标准Hp治疗中添加益生菌（有益细菌）或一种名为小檗碱（BBR）的天然化合物，是否可以通过改善肠道菌群平衡来增强这些益处。

2. 谁可以参与？ 患者：年龄18-65岁，同时患有幽门螺杆菌感染（通过呼气试验确认）和新诊断的代谢综合征（基于腰围、血糖、胆固醇或血压）。

   健康志愿者：年龄18-65岁，无Hp感染且代谢健康正常（用于结果比较）。

   排除标准：

   对研究药物过敏（如青霉素）。

   既往接受过Hp治疗、近期使用过抗生素/类固醇、妊娠或患有严重疾病（如肝/肾病）。

3. 参与者需要做什么？

   治疗组：

   A组：服用两种药物（伏诺拉生 + 阿莫西林）14天。

   B组：服用两种药物 + 益生菌（双歧杆菌片）。

   C组：服用两种药物 + 小檗碱（一种植物性补充剂）。

   检查：

   治疗前：呼气试验、血液检查（血糖、胆固醇、炎症标志物）、粪便样本分析（肠道菌群）和身体测量（体重、腰围）。

   治疗后（1个月）：重复检查以确认Hp根除情况和代谢改善情况。

4. 可能的益处与风险

   益处：

   免费的Hp治疗和代谢健康监测。

   可能改善血糖、胆固醇或体重。

   为未来代谢综合征治疗做出贡献。

   风险：

   药物可能引起轻度副作用（如恶心、腹泻、胃痛）。

   抽血或采集粪便样本可能引起不适。

5. 如何保护参与者？ 所有治疗均获得FDA批准或已在临床实践中广泛使用。

伦理审查确保参与者安全。

您可随时退出研究，不影响常规医疗。

医疗保健提供者信息

1. 研究设计类型：前瞻性、单中心、开放标签、随机对照试验。

   人群：140名参与者（120名Hp阳性代谢综合征患者；20名Hp阴性健康对照者）。

   干预措施：

   A组：伏诺拉生（20 mg bid）+ 阿莫西林（1 g tid）治疗14天。

   B组：A组 + 双歧杆菌益生菌（3片 tid）。

   C组：A组 + 小檗碱（3片 tid）。

   主要结局指标：

   Hp根除率（通过尿素呼气试验确认）。

   代谢参数变化（空腹血糖、HbA1c、血脂谱）。

   肠道菌群组成（16S rRNA测序）。

   次要结局指标：

   多组学分析（炎症标志物、内毒素、短链脂肪酸、胆汁酸）。

2. 科学依据 Hp与代谢综合征：流行病学证据表明Hp感染与代谢功能障碍相关，可能通过慢性炎症介导。 根除Hp可能部分逆转胰岛素抵抗和血脂异常。

   肠道菌群作为中介：Hp根除改变肠道菌群，后者通过代谢产物（如SCFAs）、胆汁酸代谢和炎症途径调节代谢稳态。 益生菌/小檗碱可能增强这些效应。

3. 方法学 随机化：使用SAS 9.4进行区组随机化（区组大小=4）。

   评估指标：

   代谢参数：空腹血糖、HbA1c、血脂谱、BMI。

   微生物组：16S rRNA测序（α/β多样性、分类群丰度）。

   多组学：ELISA（TNF-α、IL-6）、GC-MS（SCFAs）、UPLC-MS（胆汁酸）。

   统计分析：

   微生物组：QIIME2、LEfSe、PICRUSt2。

   多组学：limma、SparCC、sPLS-DA。

   临床数据：ANOVA、χ²检验（SPSS v25.0）。

4. 临床意义 明确益生菌或小檗碱是否能为Hp根除改善代谢健康增加价值。

确定连接Hp根除与代谢益处的肠道菌群驱动机制。

参与者资源

研究流程图：

筛选：呼气试验、血液/粪便检查（1周）。

治疗：14天药物治疗。

随访：1个月后重复检查。

联系方式：

刘万利 博士：+86-18951670222

南京市第一医院消化内科。

常见问题解答：

我可以继续服用常规药物吗？ 可以，除非它们干扰Hp治疗（如PPIs）。

如果漏服药物怎么办？ 立即联系研究团队。

伦理合规 经南京市第一医院机构审查委员会批准。

符合《赫尔辛基宣言》和中国伦理准则。

参与需签署知情同意书。