L'éradication d'Helicobacter Pylori améliore le syndrome métabolique par modulation du microbiote intestinal.

Rôle du microbiote intestinal dans le mécanisme d'amélioration des paramètres liés au syndrome métabolique induite par l'éradication d'Helicobacter pylori

Promoteur de l'étude : Hôpital de Nanjing First Investigateur principal : Dr Wanli Liu Département : Gastroentérologie Durée de l'étude : Février 2025 - Août 2025

Informations clés pour les patients et les familles

1. De quoi s'agit-il dans cette étude ? Cette étude vise à comprendre comment le traitement d'une infection gastrique courante causée par Helicobacter pylori (Hp) pourrait améliorer les problèmes de santé métabolique comme l'hyperglycémie, les troubles du cholestérol ou l'obésité (collectivement appelés syndrome métabolique). Plus précisément, elle explore si l'ajout de probiotiques (bonnes bactéries) ou d'un composé naturel appelé berbérine (BBR) au traitement standard contre Hp peut renforcer ces bénéfices en améliorant l'équilibre des bactéries intestinales.

2. Qui peut participer ? Patients : Adultes âgés de 18 à 65 ans présentant à la fois une infection à Helicobacter pylori (confirmée par un test respiratoire) et un syndrome métabolique nouvellement diagnostiqué (basé sur le tour de taille, la glycémie, le cholestérol ou la tension artérielle).

   Volontaires sains : Adultes âgés de 18 à 65 ans sans infection à Hp et avec une santé métabolique normale (pour comparer les résultats).

   Exclusions :

   Allergie aux médicaments de l'étude (par exemple, pénicilline).

   Traitement antérieur contre Hp, utilisation récente d'antibiotiques/stéroïdes, grossesse ou affections médicales graves (par exemple, maladie hépatique/rénale).

3. Que feront les participants ?

   Groupes de traitement :

   Groupe A : Prendre deux médicaments (vonoprazan + amoxicilline) pendant 14 jours.

   Groupe B : Prendre les deux médicaments + probiotiques (comprimés de Bifidobacterium).

   Groupe C : Prendre les deux médicaments + berbérine (un complément d'origine végétale).

   Tests :

   Avant le traitement : Test respiratoire, analyses sanguines (glycémie, cholestérol, marqueurs d'inflammation), analyse d'échantillon de selles (bactéries intestinales) et mesures corporelles (poids, tour de taille).

   Après le traitement (1 mois) : Répéter les tests pour vérifier l'éradication de Hp et les améliorations métaboliques.

4. Bénéfices et risques possibles

   Bénéfices :

   Traitement gratuit contre Hp et surveillance de la santé métabolique.

   Amélioration potentielle de la glycémie, du cholestérol ou du poids.

   Contribution aux futurs traitements du syndrome métabolique.

   Risques :

   Effets secondaires légers (par exemple, nausées, diarrhée, douleurs à l'estomac) dus aux médicaments.

   Gêne liée aux prélèvements sanguins ou à la collecte d'échantillons de selles.

5. Comment les participants sont-ils protégés ? Tous les traitements sont approuvés par la FDA ou largement utilisés en pratique clinique.

L'examen éthique garantit la sécurité des participants.

Vous pouvez vous retirer à tout moment sans affecter vos soins habituels.

Informations pour les professionnels de santé

1. Type de conception de l'étude : Essai prospectif, monocentrique, ouvert, randomisé et contrôlé.

   Population : 140 participants (120 patients Hp+ avec syndrome métabolique ; 20 témoins sains Hp-).

   Intervention :

   Groupe A : Vonoprazan (20 mg bid) + amoxicilline (1 g tid) pendant 14 jours.

   Groupe B : Groupe A + probiotique Bifidobacterium tetragenous (3 comprimés tid).

   Groupe C : Groupe A + berbérine (3 comprimés tid).

   Critères d'évaluation principaux :

   Taux d'éradication de Hp (confirmé par test respiratoire à l'urée).

   Changements des paramètres métaboliques (glycémie à jeun, HbA1c, profil lipidique).

   Composition du microbiote intestinal (séquençage de l'ARNr 16S).

   Critères d'évaluation secondaires :

   Analyse multi-omique (marqueurs d'inflammation, endotoxines, acides gras à chaîne courte, acides biliaires).

2. Justification scientifique Hp et syndrome métabolique : Des preuves épidémiologiques établissent un lien entre l'infection à Hp et la dysfonction métabolique, possiblement via une inflammation chronique. L'éradication peut partiellement inverser la résistance à l'insuline et la dyslipidémie.

   Le microbiote intestinal comme médiateur : L'éradication de Hp modifie le microbiote intestinal, qui régule l'homéostasie métabolique via des métabolites (par exemple, AGCC), le métabolisme des acides biliaires et les voies inflammatoires. Les probiotiques/BBR peuvent renforcer ces effets.

3. Méthodologie Randomisation : Randomisation par blocs (taille du bloc = 4) utilisant SAS 9.4.

   Évaluations :

   Paramètres métaboliques : Glycémie à jeun, HbA1c, profil lipidique, IMC.

   Microbiome : Séquençage de l'ARNr 16S (diversité α/β, abondance des taxons).

   Multi-omique : ELISA (TNF-α, IL-6), GC-MS (AGCC), UPLC-MS (acides biliaires).

   Analyse statistique :

   Microbiome : QIIME2, LEfSe, PICRUSt2.

   Multi-omique : limma, SparCC, sPLS-DA.

   Données cliniques : ANOVA, tests χ² (SPSS v25.0).

4. Implications cliniques Clarifier si les probiotiques ou la BBR ajoutent de la valeur à l'éradication de Hp pour améliorer la santé métabolique.

Identifier les mécanismes pilotés par le microbiote intestinal reliant l'éradication de Hp aux bénéfices métaboliques.

Ressources pour les participants

Diagramme de l'étude :

Dépistage : Test respiratoire, analyses sanguines/selles (1 semaine).

Traitement : 14 jours de médication.

Suivi : Répétition des tests à 1 mois.

Coordonnées :

Dr Wanli Liu : +86-18951670222

Département de gastroentérologie de l'hôpital de Nanjing First.

Foire aux questions :

Puis-je prendre mes médicaments habituels ? Oui, sauf s'ils interfèrent avec le traitement contre Hp (par exemple, IPP).

Que faire si j'oublie une dose ? Contactez immédiatement l'équipe de l'étude.

Conformité éthique Approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital de Nanjing First.

Conforme à la Déclaration d'Helsinki et aux directives éthiques chinoises.

Consentement éclairé requis pour la participation.