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超声引导下腹横肌平面阻滞与硬膜外阻滞用于脐疝镇痛的比较

2026年7月4日 更新者:Burçin Alaçam, MD、Sakarya University

超声引导下腹横肌平面阻滞与单次硬膜外阻滞在脐疝手术患者中镇痛效果的比较。

这项观察性研究旨在比较超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞与单剂量硬膜外麻醉在接受脐疝手术患者中的术后镇痛效果。 疼痛强度将在预定的术后时间点使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估。 本研究旨在确定哪种镇痛方法在术后期间能提供更优的疼痛控制和患者满意度。

研究概览

详细说明

术后疼痛管理对于减少手术的不良后果、促进早期活动、提高患者舒适度以及加速康复和出院起着至关重要的作用。 硬膜外镇痛因其强大的镇痛效果和减少额外麻醉及镇痛药物需求的能力,被广泛认为是术后疼痛控制的金标准。 然而,如腹横肌平面阻滞等外周和筋膜平面阻滞因其阿片类药物节约作用和良好的副作用特征而日益受到青睐。

腹横肌平面是位于腹内斜肌和腹横肌之间的神经筋膜平面,通过阻滞T9至L1的胸腰神经,为前外侧腹壁提供躯体镇痛。 先前的研究表明,腹横肌平面阻滞与降低术后疼痛评分、减少阿片类药物消耗以及减少阿片类药物相关不良反应有关。

本研究设计为一项观察性比较,针对接受脐疝手术的患者中两种常规应用的镇痛策略进行比较。 年龄在18至65岁之间、美国麻醉医师协会身体状况分级为I或II级的患者将被纳入研究。 根据麻醉医师的临床判断和常规实践,患者将在单次硬膜外麻醉下或在全身麻醉后接受术后超声引导下腹横肌平面阻滞进行镇痛。

本研究不会为研究目的而给予额外的干预或药物。 数据收集将在患者进入术后恢复室后开始。 术后疼痛强度将使用视觉模拟评分在恢复室入院和出院时以及术后第1、6、12和24小时进行评估。 根据常规临床方案,将根据患者报告的疼痛水平给予补救性镇痛。

本研究的主要目的是比较单次硬膜外麻醉和腹横肌平面阻滞在脐疝手术中的镇痛效果。 次要目标包括评估患者满意度以及在常规临床实践中确定最有效的术后镇痛方法。 由于所有涉及的程序均为标准护理的一部分,本研究不构成干预性药物试验,而是对既定镇痛技术的观察性评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Serdivan
      • Sakarya、Serdivan、土耳其(türkiye)、54100
        • Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18至65岁之间、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况为I级或II级、计划接受择期脐疝手术的成年患者。 研究中包含的患者接受麻醉和术后镇痛作为常规临床实践的一部分,采用单次硬膜外麻醉或全身麻醉后超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞。

所有患者均按照标准机构手术和麻醉方案进行管理。 未为研究目的进行额外的干预、药物或操作。 术后期间使用视觉模拟评分法(VAS)进行术后疼痛评估。 该研究人群反映了脐疝手术中的真实世界临床实践。

描述

纳入标准:

  • 年龄18至65岁的患者
  • 计划进行择期脐疝手术的患者
  • ASA身体状况I级或II级
  • 根据常规临床实践,接受以下任一手术麻醉的患者:单次硬膜外麻醉,或术后超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞的全身麻醉
  • 能够理解并使用视觉模拟评分(VAS)
  • 提供书面知情同意

排除标准:

  • ASA身体状况III级或更高
  • 已知对局部麻醉药物过敏或有禁忌症
  • 凝血功能障碍或正在进行的抗凝/抗血小板治疗,禁忌区域麻醉
  • 硬膜外或TAP阻滞应用部位感染
  • 慢性疼痛史、长期阿片类药物使用或长期镇痛药使用史
  • 影响疼痛感知或评估的神经系统疾病
  • 严重肝脏或肾脏疾病
  • 妊娠或哺乳期
  • 无法配合术后疼痛评估或无法使用VAS
  • 急诊手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹横肌平面阻滞

该组患者将在全身麻醉下接受脐疝手术。 手术完成后,将按照常规临床实践,使用超声引导下的腹横肌平面(TAP)阻滞提供术后镇痛。 TAP阻滞将由经验丰富的麻醉医师使用标准技术和局部麻醉药物实施。 作为本研究的一部分,不会应用额外的干预措施或研究性药物。

术后疼痛强度将在进入和离开麻醉后监护室时,以及术后第1、6、12和24小时使用视觉模拟量表(VAS)进行评估。 将根据患者报告的疼痛评分,按照常规机构方案给予补救性镇痛。

超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞作为常规术后镇痛的一部分,在全身麻醉下接受脐疝手术的患者中实施。 该操作由经验丰富的麻醉医师按照机构标准实践进行。 本观察性研究未专门应用任何额外操作或药物。
单次剂量硬膜外麻醉

该组患者将在常规临床实践中接受单剂量硬膜外麻醉下进行脐疝手术。 硬膜外麻醉技术将由经验丰富的麻醉医师按照标准机构规程执行。 单剂量硬膜外注射将同时提供术中麻醉和术后镇痛。 本研究不会额外给予其他干预措施或试验药物。

术后疼痛强度将使用视觉模拟评分法(VAS)在麻醉后监护室入院和出院时,以及术后第1、6、12和24小时进行评估。 根据患者报告的疼痛评分,将按照常规术后疼痛管理方案提供救援性镇痛治疗。

单次硬膜外麻醉作为常规临床实践的一部分,用于接受脐疝手术的患者,以提供术中麻醉和术后镇痛。 该技术由经验丰富的麻醉医师根据标准机构方案执行。 未实施任何研究性干预措施或研究特定的修改。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 第6小时
大体时间:术后第6小时
术后疼痛强度将在术后第6小时使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,以比较单剂量硬膜外麻醉与超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞的镇痛效果。 视觉模拟评分法(VAS)用于通过0至10的数字量表评估疼痛强度,其中0表示无痛,10表示可想象的最严重疼痛。 在评估时,患者被要求选择最能代表其当前疼痛水平的数字。 评分越高反映疼痛越严重,1-3分为轻度疼痛,4-6分为中度疼痛,7-10分为重度疼痛。 VAS是一种简单、可靠且敏感的工具,可用于检测疼痛强度随时间的变化,广泛应用于临床试验和术后疼痛评估。
术后第6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分量表 30分钟
大体时间:术后30分钟
术后疼痛强度将在术后30分钟使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,以比较单剂量硬膜外麻醉与超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞的镇痛效果。 视觉模拟评分法(VAS)用于评估疼痛强度,采用0到10的数字评分,其中0表示无痛,10表示可想象的最剧烈疼痛。 要求患者在评估时选择最能代表其当前疼痛水平的数字。 评分越高反映疼痛程度越重,1-3分为轻度疼痛,4-6分为中度疼痛,7-10分为重度疼痛。 VAS是一种简单、可靠且敏感的疼痛强度变化检测工具,广泛应用于临床试验和术后疼痛评估。
术后30分钟
视觉模拟评分法 第1小时
大体时间:术后第1小时
术后疼痛强度将在术后第1小时使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,以比较单次剂量硬膜外麻醉与超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞的镇痛效果。 视觉模拟评分法(VAS)用于在0至10的数字量表上评估疼痛强度,其中0表示无疼痛,10表示可以想象的最严重疼痛。 患者被要求选择最能代表他们在评估时当前疼痛水平的数字。 评分增加反映疼痛严重程度增加,1-3分被视为轻度疼痛,4-6分为中度疼痛,7-10分为重度疼痛。 VAS是一种简单、可靠且敏感的检测疼痛强度随时间变化的工具,广泛用于临床试验和术后疼痛评估。
术后第1小时
视觉模拟量表 第2小时
大体时间:术后第2小时
术后疼痛强度将在术后第2小时使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,以比较单剂量硬膜外麻醉与超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞的镇痛效果。
视觉模拟评分法(VAS)采用0至10的数字量表评估疼痛强度,其中0表示无疼痛,10表示可想象的最剧烈疼痛。
要求患者在评估时选择最能代表其当前疼痛水平的数字。
评分越高表明疼痛越严重,1-3分为轻度疼痛,4-6分为中度疼痛,7-10分为重度疼痛。
VAS是一种简单、可靠且敏感的疼痛强度变化监测工具,广泛应用于临床试验和术后疼痛评估。
术后第2小时
视觉模拟评分第12小时
大体时间:术后第12小时
术后疼痛强度将在术后第12小时使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,以比较单剂量硬膜外麻醉与超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞的镇痛效果。 视觉模拟评分法(VAS)用于在0至10的数字量表上评估疼痛强度,其中0表示无疼痛,10表示可想象的最严重疼痛。 要求患者在评估时选择最能代表其当前疼痛水平的数字。 评分越高反映疼痛越严重,1-3分被视为轻度疼痛,4-6分为中度疼痛,7-10分为重度疼痛。 VAS是一种简单、可靠且敏感的疼痛强度变化检测工具,广泛应用于临床试验和术后疼痛评估。
术后第12小时
视觉模拟评分24小时
大体时间:术后第24小时
术后疼痛强度将在术后第24小时使用视觉模拟评分(VAS)进行评估,以比较单剂量硬膜外麻醉与超声引导下腹横肌平面(TAP)阻滞的镇痛效果。 视觉模拟评分(VAS)用于评估疼痛强度,采用0到10的数字评分,其中0表示无痛,10表示可以想象的最严重的疼痛。 要求患者选择最能代表其在评估时当前疼痛水平的数字。 评分越高反映疼痛越严重,1-3分为轻度疼痛,4-6分为中度疼痛,7-10分为重度疼痛。 VAS是一种简单、可靠且敏感的检测疼痛强度随时间变化的工具,广泛应用于临床试验和术后疼痛评估。
术后第24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月15日

初级完成 (实际的)

2026年3月9日

研究完成 (实际的)

2026年6月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月25日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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