Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasoundvejledt TAP-blok versus epiduralblok for analgesi ved navlebrok

9. marts 2026 opdateret af: Burçin Alaçam, MD, Sakarya University

Sammenligning af den analgesiske effekt af ultralydsvejledt transversus abdominis-planblok og enkeltdosis epiduralblok hos patienter, der gennemgår navlebroksoperation.

Denne observationsundersøgelse har til formål at sammenligne den postoperative smertelindrende effektivitet af ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP)-blok og enkeltdosis epiduralanæstesi hos patienter, der gennemgår navlebroksoperation. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på foruddefinerede postoperative tidspunkter. Undersøgelsen søger at afgøre, hvilken smertelindrende tilgang der giver overlegen smertekontrol og patienttilfredshed i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertebehandling spiller en afgørende rolle i at reducere de uønskede konsekvenser af kirurgi, lette tidlig mobilisering, forbedre patientkomfort og fremme hurtig rekonvalescens og udskrivning. Epidural analgesi betragtes bredt som guldstandarden for postoperativ smertekontrol på grund af dens stærke analgesiske effekt og dens evne til at reducere behovet for yderligere anæstetiske og analgesiske midler. Perifere og fasciale planblokader såsom transversus abdominis plan (TAP)-blokaden har dog vundet stigende popularitet på grund af deres opioidbesparende effekter og gunstige bivirkningsprofiler.

Transversus abdominis-planet er et neurofascialt plan beliggende mellem den indre skrå og transversus abdominis-muskler og giver somatisk analgesi til den anterolaterale abdominalvæg ved at blokere thoracolumbale nerver fra T9 til L1. Tidligere studier har påvist, at TAP-blokade er forbundet med reducerede postoperative smertevurderinger, nedsat opioidforbrug og færre opioidrelaterede bivirkninger.

Dette studie er designet som en observationsmæssig sammenligning af to rutinemæssigt anvendte analgesiske strategier hos patienter, der gennemgår navlebroksoperation. Patienter i alderen 18 til 65 år, klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, vil blive inkluderet. Afhængigt af anæstesiologens kliniske vurdering og rutinemæssige praksis gennemgår patienter operation enten under enkeltdosis epidural anæstesi eller under generel anæstesi efterfulgt af postoperativ ultralydsvejledt TAP-blokade til analgesi.

Der vil ikke blive administreret yderligere indgreb eller medicin med henblik på dette studie. Dataindsamling vil begynde, når patienter er indlagt på den postoperative genopretningsenhed. Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) ved genopretningsrumindlæggelse og -udskrivelse samt ved 1., 6., 12. og 24. postoperative time. Redningsanalgesi vil blive administreret i henhold til rutinemæssige kliniske protokoller baseret på patienternes rapporterede smerteniveauer.

Det primære formål med dette studie er at sammenligne den analgesiske effektivitet af enkeltdosis epidural anæstesi og TAP-blokade ved navlebroksoperation. Sekundære formål inkluderer evaluering af patienttilfredshed og identifikation af den mest effektive postoperative analgesiske tilgang inden for rutinemæssig klinisk praksis. Da alle involverede procedurer er en del af standardpleje, udgør dette studie ikke et interventionelt lægemiddelforsøg, men snarere en observationsmæssig vurdering af etablerede analgesiske teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tyrkiet (Türkiye), 54100
        • Rekruttering
        • Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 til 65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, der er planlagt til elektiv navlebrok-kirurgi. Patienter inkluderet i studiet modtager anæstesi og postoperativ analgesi som en del af rutinemæssig klinisk praksis, enten med enkeltdosis epiduralanæstesi eller med generel anæstesi efterfulgt af ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP) blokade.

Alle patienter håndteres i henhold til standard institutionelle kirurgiske og anæstesiologiske protokoller. Ingen yderligere indgreb, medicin eller procedurer udføres til forskningsformål. Postoperativ smertevurdering udføres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i den postoperative periode. Studiepopulationen afspejler virkelig klinisk praksis inden for navlebrok-kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år
  • Patienter planlagt til elektiv navlebrokoperation
  • ASA fysisk status I eller II
  • Patienter, der gennemgår operation under enten: Enkeltdosis epiduralanæstesi, eller generel anæstesi med postoperativ ultralydsvejledt transversus abdominis plan (TAP)-blok, som en del af rutinemæssig klinisk praksis
  • Evne til at forstå og bruge visuel analog skala (VAS)
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • ASA fysisk status III eller højere
  • Kendt allergi eller kontraindikation overfor lokalanæstetika
  • Koagulopati eller igangværende antikoagulant/antipladebehandling, der kontraindicerer regional anæstesi
  • Infektion på stedet for epidural eller TAP-blok anvendelse
  • Historie med kroniske smerter, langvarig opioidbrug eller kronisk analgetikaindtag
  • Neurologiske lidelser, der påvirker smertopfattelse eller -vurdering
  • Alvorlig leversygdom eller nyresygdom
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at samarbejde om postoperativ smertetilvurdering eller manglende evne til at bruge VAS
  • Akutoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe Transversus Abdominis Plane Blok

Patienter i denne gruppe vil gennemgå operation for navlebrok under fuld narkose. Efter afslutningen af den kirurgiske procedure vil postoperativ smertelindring blive givet ved hjælp af en ultralydsvejledt transversus abdominis plan (TAP)-blokade, udført i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. TAP-blokaden vil blive administreret af en erfaren anæstesilæge ved brug af standardteknikker og lokale anæstetika. Ingen yderligere indgreb eller undersøgelsesmedicin vil blive anvendt som en del af undersøgelsen.

Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved indlæggelse i og udskrivelse fra postanæstesiafdelingen, samt ved den 1., 6., 12. og 24. time efter operationen. Redningssmertestillende medicin vil blive administreret baseret på rutinemæssige institutionsprotokoller i henhold til patientrapporterede smertevurderinger.
Andet: Ultralydsvejledt Transversus Abdominis Plan Blok
Ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP) blok udføres som en del af den rutinemæssige postoperative smertelindring efter generel anæstesi hos patienter, der gennemgår navlebroksoperation. Proceduren administreres af en erfaren anæstesilæge ved brug af standard institutionel praksis. Ingen yderligere procedurer eller medicin anvendes specifikt med henblik på dette observationsstudie.
Gruppe Enkeltdosis Epidural Anæstesi

Patienter i denne gruppe vil gennemgå navlebroksoperation under enkeltdosis epiduralanæstesi administreret som en del af den rutinemæssige kliniske praksis. Epiduralteknikken vil blive udført af en erfaren anæstesilæge ved brug af standardinstitutionelle protokoller. Den enkeltdosis epiduralinjektion vil blive brugt til at give både intraoperativ anæstesi og postoperativ analgesi. Der vil ikke blive administreret yderligere interventioner eller undersøgelsesmedicin med henblik på denne undersøgelse.

Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved indlæggelse til og udskrivelse fra postanæstesiafdelingen, samt ved den 1., 6., 12. og 24. postoperativ time. Redningsanalgetisk behandling vil blive givet i henhold til rutinemæssige postoperative smertebehandlingsprotokoller baseret på patientrapporterede smertevurderinger.
Andet: Enkeltdosis Epidural Anæstesi
Enkeltdosis epiduralanæstesi administreres som en del af rutinemæssig klinisk praksis for at give intraoperativ anæstesi og postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår navlebroksoperation. Teknikken udføres af en erfaren anæstesilæge i henhold til standardiserede institutionelle protokoller. Der implementeres ingen undersøgelsesinterventioner eller studierelaterede ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala 6. time
Tidsramme: postoperativ 6. time
Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved brug af den visuelle analoge skala (VAS) ved den 6. postoperative time for at sammenligne den analgesiske effektivitet af enkeltdosis epiduralanæstesi og ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP) blokade.
Den visuelle analoge skala (VAS) anvendes til at vurdere smerteintensitet på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de værste smerter, der kan forestilles.
Patienterne bliver bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer deres nuværende smerteniveau på tidspunktet for vurderingen.
Stigende scores afspejler stigende smertegrad, hvor værdier på 1-3 betragtes som milde smerter, 4-6 som moderate smerter og 7-10 som svære smerter.
VAS er et simpelt, pålideligt og følsomt værktøj til at detektere ændringer i smerteintensitet over tid og anvendes bredt i kliniske forsøg og postoperativ smertevurdering.
postoperativ 6. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala 30.minutter
Tidsramme: postoperativt 30 minutter
Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 30 minutter efter den postoperative time for at sammenligne den analgetiske effektivitet af enkeltdosis epiduralanæstesi og ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP) blokade. Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere smerteintensitet på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Patienterne bliver bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer deres aktuelle smerteniveau på tidspunktet for vurderingen. Stigende score reflekterer stigende smertegrad, hvor værdier på 1-3 betragtes som milde smerter, 4-6 som moderate smerter og 7-10 som svære smerter. VAS er et simpelt, pålideligt og følsomt værktøj til at opdage ændringer i smerteintensitet over tid og er bredt anvendt i kliniske forsøg og postoperativ smertevurdering.
postoperativt 30 minutter
Visuel Analog Skala 1. time
Tidsramme: postoperativ 1. time
Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i den 1. postoperative time for at sammenligne den analgesiske effektivitet af enkeltdosis epiduralanæstesi og ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP)-blokade. Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere smerteintensitet på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Patienter bliver bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer deres aktuelle smerteniveau på tidspunktet for vurderingen. Stigende scores afspejler stigende smertegrad, hvor værdier på 1-3 betragtes som milde smerter, 4-6 som moderate smerter og 7-10 som svære smerter. VAS er et simpelt, pålideligt og følsomt værktøj til at opdage ændringer i smerteintensitet over tid og er bredt anvendt i kliniske forsøg og postoperativ smertevurdering.
postoperativ 1. time
Visuel Analog Skala 2. time
Tidsramme: postoperativ 2. time
Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 2. time postoperativt for at sammenligne den smertestillende effektivitet af enkeltdosis epiduralanæstesi og ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP)-blokade. Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere smerteintensitet på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Patienterne bliver bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer deres aktuelle smerteniveau på tidspunktet for vurderingen. Stigende værdier afspejler stigende smertegrad, hvor værdier på 1-3 betragtes som lette smerter, 4-6 som moderate smerter og 7-10 som svære smerter. VAS er et simpelt, pålideligt og følsomt værktøj til at opdage ændringer i smerteintensitet over tid og er bredt anvendt i kliniske forsøg og postoperativ smertevurdering.
postoperativ 2. time
Visuel Analog Skala 12. time
Tidsramme: postoperativ 12. time
Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved brug af Visuel Analog Skala (VAS) på det 12. postoperative time for at sammenligne den analgetiske effektivitet af enkeltdosis epiduralanæstesi og ultralydsvejledt transversus abdominis plan (TAP)-blokade.
Den Visuelle Analog Skala (VAS) bruges til at vurdere smerteintensitet på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste smerter, man kan forestille sig.
Patienterne bliver bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer deres aktuelle smertegrad på tidspunktet for vurderingen.
Stigende score reflekterer stigende smertegrad, hvor værdier på 1-3 betragtes som milde smerter, 4-6 som moderate smerter og 7-10 som svære smerter.
VAS er et simpelt, pålideligt og følsomt værktøj til at opdage ændringer i smerteintensitet over tid og er bredt anvendt i kliniske forsøg og postoperativ smertevurdering.
postoperativ 12. time
Visuel Analog Skala 24. time
Tidsramme: 24. time postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 24 timer efter operationen for at sammenligne den analgetiske effektivitet af enkeltdosis epiduralanæstesi og ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP)-blokade. Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere smerteintensitet på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste foreståelige smerter. Patienterne bliver bedt om at vælge det tal, der bedst repræsenterer deres aktuelle smerteniveau på tidspunktet for vurderingen. Stigende score reflekterer stigende smertegrad, hvor værdier på 1-3 betragtes som lette smerter, 4-6 som moderate smerter og 7-10 som svære smerter. VAS er et simpelt, pålideligt og følsomt værktøj til at registrere ændringer i smerteintensitet over tid og er meget udbredt i kliniske forsøg og postoperativ smertevurdering.
24. time postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAU-ANE-BA-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navlebrok

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt Transversus Abdominis Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner