초음파 유도 복벽 신경 차단술 대 경막외 차단술: 제대 탈장 진통
제대 탈장 수술 환자에서 초음파 유도 복횡근막 차단술과 단일 용량 경막외 차단술의 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증 관리는 수술의 부작용을 줄이고, 조기 운동을 촉진하며, 환자의 편안함을 높이고, 빠른 회복과 퇴원을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 경막외 진통법은 강력한 진통 효과와 추가적인 마취 및 진통제 필요성을 줄이는 능력으로 인해 수술 후 통증 조절의 표준 치료법으로 널리 인정받고 있습니다. 그러나 횡복막(TAP) 차단과 같은 말초 및 근막 평면 차단은 오피오이드 절감 효과와 유리한 부작용 프로파일로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
횡복막은 내복사근과 횡복막 사이에 위치한 신경근막 평면으로, T9에서 L1까지의 흉요추 신경을 차단하여 복벽 전외측부에 체성 진통을 제공합니다. 이전 연구에 따르면 TAP 차단은 수술 후 통증 점수 감소, 오피오이드 소비 감소, 오피오이드 관련 부작용 감소와 관련이 있습니다.
이 연구는 제대 탈장 수술을 받는 환자에서 일상적으로 적용되는 두 가지 진통 전략을 관찰적으로 비교하도록 설계되었습니다. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II로 분류된 18세에서 65세 사이의 환자가 포함됩니다. 마취과 의사의 임상적 판단과 일상적인 관행에 따라 환자는 단일 용량 경막외 마취 하에서 수술을 받거나, 전신 마취 후 수술 후 초음파 유도 TAP 차단을 통한 진통을 받습니다.
이 연구 목적을 위한 추가적인 중재나 약물은 투여되지 않습니다. 데이터 수집은 환자가 수술 후 회복실에 입실한 후 시작됩니다. 수술 후 통증 강도는 회복실 입실 및 퇴실 시, 그리고 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 구제 진통은 환자가 보고한 통증 수준에 기반한 일상적인 임상 프로토콜에 따라 투여됩니다.
이 연구의 주요 목적은 제대 탈장 수술에서 단일 용량 경막외 마취와 TAP 차단의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 부차적 목표에는 환자 만족도 평가와 일상적인 임상 실무에서 가장 효과적인 수술 후 진통 접근법 확인이 포함됩니다. 관련된 모든 절차가 표준 치료의 일부이므로, 이 연구는 중재적 약물 시험이 아니라 확립된 진통 기술에 대한 관찰적 평가입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, 터키 (Türkiye), 54100
- 모병
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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연락하다:
- Burçin Alaçam
- 전화번호: +905465903851
- 이메일: burcin.ersoy90@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II로 분류되며, 선택적 배꼽 탈장 수술을 예정한 18세에서 65세의 성인 환자들로 구성됩니다. 연구에 포함된 환자들은 단일 용량 경막외 마취 또는 전신 마취 후 초음파 유도 복횡근막(TAP) 차단을 통한 통상적인 임상 실무의 일부로 마취 및 수술 후 진통을 받습니다.
모든 환자는 표준 기관 수술 및 마취 프로토콜에 따라 관리됩니다. 연구 목적으로 추가적인 중재, 약물 또는 절차는 수행되지 않습니다. 수술 후 통증 평가는 수술 후 기간 동안 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수행됩니다. 연구 대상군은 배꼽 탈장 수술에서 실제 임상 실무를 반영합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 선택적 제대 탈장 수술을 예정한 환자
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 일상적인 임상 실습의 일부로서 다음 중 하나로 수술을 받는 환자: 단일 용량 경막외 마취, 또는 수술 후 초음파 유도 횡복근 평면(TAP) 차단을 동반한 전신 마취
- 시각 아날로그 척도(VAS)를 이해하고 사용할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- ASA 신체 상태 III 이상
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기증이 알려진 경우
- 지역 마취를 금기로 하는 응고 장애 또는 진행 중인 항응고/항혈소판 치료
- 경막외 또는 TAP 차단 적용 부위의 감염
- 만성 통증, 장기간 오피오이드 사용 또는 만성 진통제 복용 이력
- 통증 지각 또는 평가에 영향을 미치는 신경학적 장애
- 중증 간 또는 신장 질환
- 임신 또는 수유 중
- 수술 후 통증 평가에 협조할 수 없거나 VAS를 사용할 수 없는 경우
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 횡복근 평면 차단
이 그룹의 환자들은 전신 마취 하에 제대 탈장 수술을 받게 됩니다. 수술 절차 완료 후, 초음파 유도 횡복근 평면(TAP) 차단을 사용하여 통상적인 임상 관행에 따라 수술 후 진통제가 제공됩니다. TAP 차단은 숙련된 마취 전문의가 표준 기술과 국소 마취제를 사용하여 시행합니다. 연구의 일환으로 추가적인 중재나 실험용 약물은 적용되지 않습니다. 수술 후 통증 강도는 마취 후 회복실 입실 및 퇴실 시, 그리고 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 구제 진통제는 환자가 보고한 통증 점수에 따라 통상적인 기관 프로토콜에 따라 투여됩니다. |
초음파 유도 횡복근 평면(TAP) 차단은 제대 탈장 수술을 받는 환자에서 전신 마취 후 일상적인 수술 후 진통의 일부로 시행됩니다.
이 시술은 표준 기관 관행을 사용하여 숙련된 마취과 의사가 수행합니다.
본 관찰 연구의 목적을 위해 특별히 추가적인 시술이나 약물이 적용되지 않습니다.
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단일 용량 경막외 마취 그룹
이 그룹의 환자는 일상적인 임상 실무의 일부로 시행되는 단일 용량 경막외 마취 하에 제대 탈장 수술을 받게 됩니다. 경막외 기술은 표준 기관 프로토콜을 사용하여 경험 많은 마취과 의사가 수행합니다. 단일 용량 경막외 주사는 수술 중 마취와 수술 후 진통 모두를 제공하는 데 사용됩니다. 본 연구의 목적을 위해 추가 중재나 연구용 약물은 투여되지 않습니다. 수술 후 통증 강도는 마취 후 회복실 입실 및 퇴실 시, 그리고 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 구제 진통 치료는 환자가 보고한 통증 점수를 기반으로 한 일상적인 수술 후 통증 관리 프로토콜에 따라 제공됩니다. |
단일 용량 경막외 마취는 제대 탈장 수술을 받는 환자에게 수술 중 마취와 수술 후 진통을 제공하기 위해 일상적인 임상 실무의 일부로 시행됩니다.
이 기술은 표준 기관 프로토콜에 따라 숙련된 마취통증의학과 전문의가 수행합니다.
연구용 중재나 연구 특정 수정 사항은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 6시간
기간: 수술 후 6시간
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단일 용량 경막외 마취와 초음파 유도 횡복근층(TAP) 차단의 진통 효과를 비교하기 위해 수술 후 6시간에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가할 것입니다.
시각적 상사 척도(VAS)는 0에서 10까지의 숫자 척도로 통증 강도를 평가하는 데 사용되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 환자들은 평가 시점에서 자신의 현재 통증 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다. 점수가 증가할수록 통증의 심각성이 증가함을 반영하며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증으로 간주됩니다. VAS는 시간 경과에 따른 통증 강도 변화를 감지하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 민감한 도구로, 임상 시험과 수술 후 통증 평가에 널리 사용됩니다. |
수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 30.분
기간: 수술 후 30분
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수술 후 통증 강도는 수술 후 30분에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하여 단일 용량 경막외 마취와 초음파 유도 횡복근 평면(TAP) 차단의 진통 효과를 비교합니다.
시각 아날로그 척도(VAS)는 0에서 10까지의 숫자 척도로 통증 강도를 평가하는 데 사용되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 평가 시점에 현재 통증 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
점수가 증가할수록 통증 심각도가 증가하며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증으로 간주됩니다.
VAS는 시간 경과에 따른 통증 강도 변화를 감지하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 민감한 도구로, 임상 시험과 수술 후 통증 평가에 널리 사용됩니다.
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수술 후 30분
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시각적 아날로그 척도 1시간
기간: 수술 후 첫 1시간
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수술 후 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 1시간에 평가되어, 단일 용량 경막외 마취와 초음파 유도 횡복근 평면(TAP) 차단의 진통 효과를 비교할 것입니다.
시각 아날로그 척도(VAS)는 0에서 10까지의 숫자 척도로 통증 강도를 평가하는 데 사용되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 평가 시점에 현재 통증 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
점수가 증가할수록 통증 심각도가 증가함을 반영하며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증으로 간주됩니다.
VAS는 시간 경과에 따른 통증 강도의 변화를 감지하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 민감한 도구로, 임상 시험과 수술 후 통증 평가에 널리 사용됩니다.
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수술 후 첫 1시간
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시각 아날로그 척도 2시간차
기간: 수술 후 2시간
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단일 용량 경막외 마취와 초음파 유도 횡복근막(TAP) 차단의 진통 효과를 비교하기 위해 수술 후 2시간째에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가할 것입니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 0에서 10까지의 숫자 척도로 통증 강도를 평가하는 데 사용되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 평가 시점에 현재 통증 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
점수가 증가할수록 통증 심각도가 증가함을 반영하며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증으로 간주됩니다.
VAS는 시간 경과에 따른 통증 강도 변화를 감지하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있으며 민감한 도구로, 임상 시험과 수술 후 통증 평가에 널리 사용됩니다.
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수술 후 2시간
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시각적 아날로그 척도 12시간
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증 강도는 단일 용량 경막외 마취와 초음파 유도 횡복막 평면(TAP) 차단의 진통 효과를 비교하기 위해 수술 후 12시간째에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
시각 아날로그 척도(VAS)는 0에서 10까지의 숫자 척도로 통증 강도를 평가하는 데 사용되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자들은 평가 시점에 자신의 현재 통증 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
점수가 높아질수록 통증의 심각성이 증가함을 반영하며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증으로 간주됩니다.
VAS는 시간 경과에 따른 통증 강도 변화를 감지하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 민감한 도구로, 임상 시험과 수술 후 통증 평가에 널리 사용됩니다.
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수술 후 12시간
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시각적 아날로그 척도 24시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 강도는 단일 용량 경막외 마취와 초음파 유도 횡복막 평면(TAP) 차단의 진통 효과를 비교하기 위해 수술 후 24시간째 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
시각 아날로그 척도(VAS)는 0에서 10까지의 숫자 척도로 통증 강도를 평가하는 데 사용되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 평가 시점에 현재 통증 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
점수가 증가할수록 통증 심각도가 증가하는 것을 반영하며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증으로 간주됩니다.
VAS는 시간 경과에 따른 통증 강도 변화를 감지하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있으며 민감한 도구로, 임상 시험 및 수술 후 통증 평가에 널리 사용됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
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