基于治疗后影像学的肝脏恶性肿瘤放射治疗安全性
2026年1月15日 更新者：Cao peiguo
一项基于人工智能影像组学的回顾性单中心研究，利用放疗前后CT图像探索肝脏恶性肿瘤放射治疗的安全剂量阈值
这项回顾性观察性研究的目的是通过分析已完成该治疗的患者数据，探讨肝脏恶性肿瘤放射治疗的安全性。 本研究旨在回答的主要问题包括：
导致CT扫描中可见变化（称为局灶性肝脏反应（FLR））的具体辐射剂量水平是多少？ 根据扫描特征和临床信息，为什么有些患者会出现这些影像学变化，而其他患者则不会？ 研究人员将比较出现FLR的患者与未出现FLR的患者，以确定与该反应相关的因素。
本研究使用现有的医疗记录和影像资料；因此，参与者无需接受任何新的干预或程序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
274
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- The Third Xiangya Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在中南大学湘雅三医院于2015年7月至2024年9月期间接受肝脏放射治疗（如立体定向放射治疗或调强放射治疗），且具备完整剂量学数据和可用于回顾性分析的随访CT影像的≥18岁原发性或转移性肝脏恶性肿瘤成年患者。
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性肝脏恶性肿瘤，包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和继发性肝肿瘤。
- 肝功能Child-Pugh分级为A或B级。
- 按计划完成EBRT治疗。
- 在EBRT与后续影像学检查之间，未对肝脏病灶进行其他局部治疗。
- 完整的影像学复查数据。
- 三期增强CT扫描显示典型的局灶性肝脏反应（FLR）。
- 随访CT与计划CT的配准效果满意。
排除标准：
- 有上腹部放疗史或肝移植史。
- 未按计划完成放疗。
- 既往癌症治疗相关毒性未恢复至基线或0-1级（脱发和外周神经病变除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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FLR 集团
放疗后随访CT影像中出现局灶性肝脏反应（FLR）的患者
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这是一项回顾性观察研究。
干预（放疗）在研究前已作为标准临床护理的一部分实施。
研究人员正在分析这一先前实施的干预措施的结果。
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非FLR组
放疗后随访CT影像中未出现局灶性肝反应（FLR）的患者
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这是一项回顾性观察研究。
干预（放疗）在研究前已作为标准临床护理的一部分实施。
研究人员正在分析这一先前实施的干预措施的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局灶性肝脏反应（FLR）的剂量阈值
大体时间：回顾性分析从放疗开始至放疗结束后一年内收集的数据
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通过CT扫描评估，在随访CT成像中诱导放射学可见的局灶性肝反应（FLR）所需的最小辐射剂量（以Gy为单位）。
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回顾性分析从放疗开始至放疗结束后一年内收集的数据
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FLR易感性预测因素
大体时间：回顾性收集从放疗开始至放疗结束后一年的数据
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通过影像组学分析和临床数据审查，评估经放射学确认的局灶性肝反应（FLR）患者与未出现该反应的患者在影像组学特征及临床基线特征（如年龄、性别、肝功能、肿瘤大小）方面的差异。
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回顾性收集从放疗开始至放疗结束后一年的数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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