Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi-sikkerhed for levermaligniteter ved brug af efterbehandlingsbilleddannelse

15. januar 2026 opdateret af: Cao peiguo

En retrospektiv enkeltcenterstudie, der anvender AI-baseret radiomik på CT-billeder før og efter strålebehandling til at udforske den sikre dosisgrænse i strålebehandling af leversvulster

Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at undersøge sikkerheden af stråleterapi for levermaligniteter ved at analysere data fra patienter, der allerede har gennemført denne behandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvad er det specifikke stråledosisniveau, der fører til en synlig ændring på CT-scanninger kaldet en Fokal Leverreaktion (FLR)? Hvorfor udvikler nogle patienter disse billeddannelsesændringer, mens andre ikke gør, baseret på deres scan-funktioner og kliniske oplysninger? Forskere vil sammenligne patienter, der udviklede FLR, med dem, der ikke gjorde, for at identificere de faktorer, der er forbundet med denne reaktion.

Denne undersøgelse bruger eksisterende patientjournaler og billeder; derfor behøver deltagerne ikke at gennemgå nye indgreb eller procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The Third Xiangya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) med primære eller metastatiske levermaligniteter, som modtog leverstrålebehandling (f.eks. SBRT eller IMRT) på Third Xiangya Hospital ved Central South University mellem juli 2015 og september 2024, og som havde komplette dosimetriske data og opfølgende CT-billeder tilgængelige til retrospektiv analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære eller sekundære levermaligniteter, inklusive hepatocellular carcinoma (HCC), intrahepatisk kolangiocarcinoma (ICC) og sekundære levertumorer.
  • Leverfunktion af Child-Pugh klassifikation A eller B.
  • Gennemført EBRT-behandling som planlagt.
  • Ingen anden lokal behandling af leverlæsioner mellem EBRT og opfølgende billeddiagnostisk undersøgelse.
  • Komplet billeddiagnostisk genundersøgelsesdata.
  • Trefaseforstærkende CT-scanninger, der viser typisk Focal Liver Reaction (FLR).
  • Registreringseffekten af opfølgende CT og planlægnings-CT er tilfredsstillende.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere strålebehandling af øvre abdomen eller levertransplantation.
  • Manglende gennemførelse af strålebehandling som planlagt.
  • Tidligere kræftbehandlingsrelaterede toksiciteter, der ikke er vendt tilbage til baseline eller grad 0-1 (undtagen hårtab og perifer neuropati).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FLR Group
Patienter, der udviklede Focal Liver Reaction (FLR) på opfølgende CT-skanning efter strålebehandling
Andet: Klinisk leveret stråleterapi (f.eks. SBRT/IMRT) til leverkræft
Dette er et retrospektivt observationsstudie. Interventionen (stråleterapi) blev administreret som en del af standard klinisk behandling før studiet. Forskere analyserer resultaterne af denne tidligere leverede intervention.
Ikke-FLR-gruppe
Patienter, der ikke udviklede fokal leversvar (FLR) ved opfølgende CT-skanning efter strålebehandling
Andet: Klinisk leveret stråleterapi (f.eks. SBRT/IMRT) til leverkræft
Dette er et retrospektivt observationsstudie. Interventionen (stråleterapi) blev administreret som en del af standard klinisk behandling før studiet. Forskere analyserer resultaterne af denne tidligere leverede intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisgrænse for fokal leverreaktion (FLR)
Tidsramme: Retrospektivt blev data indsamlet fra starten af stråleterapien til et år efter afslutningen af stråleterapien
Den mindste strålingsdosis (i Gy), der kræves for at fremkalde en radiologisk synlig Fokal Leverreaktion (FLR) på opfølgende CT-billeder, som vurderet ved CT-scanning.
Retrospektivt blev data indsamlet fra starten af stråleterapien til et år efter afslutningen af stråleterapien
Prædiktorer for FLR-susceptibilitet
Tidsramme: Retrospektivt blev data indsamlet fra starten af strålebehandlingen til et år efter afslutningen af strålebehandlingen
Forskelle i radiomiske funktioner og kliniske baselinekarakteristika (f.eks. alder, køn, leverfunktion og tumorstørrelse) mellem patienter med radiologisk bekræftet fokal levereaktion (FLR) og patienter uden, vurderet ved radiomisk analyse og gennemgang af kliniske data.
Retrospektivt blev data indsamlet fra starten af strålebehandlingen til et år efter afslutningen af strålebehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cao peiguo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSU-2024-HCCRT001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner