치료 후 영상 촬영을 이용한 간 악성 종양에 대한 방사선 치료 안전성
2026년 1월 15일 업데이트: Cao peiguo
AI 기반 방사선학을 이용한 방사선 치료 전후 CT 영상의 간 악성 종양 방사선 치료에서 안전 선량 임계값 탐색에 관한 후향적 단일 기관 연구
이 후향적 관찰 연구의 목표는 이미 이 치료를 완료한 환자들의 데이터를 분석하여 간 악성 종양에 대한 방사선 치료의 안전성을 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
CT 스캔에서 국소 간 반응(FLR)이라고 불리는 가시적인 변화를 유발하는 특정 방사선 선량 수준은 무엇인가요? 스캔 특징과 임상 정보를 바탕으로, 왜 일부 환자들은 이러한 영상 변화를 보이는 반면 다른 환자들은 그렇지 않을까요? 연구자들은 FLR이 발생한 환자들과 발생하지 않은 환자들을 비교하여 이 반응과 관련된 요인들을 확인할 것입니다.
이 연구는 기존 의료 기록과 영상을 사용하므로, 참가자들은 새로운 중재나 시술을 받을 필요가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
274
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- The Third Xiangya Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중남대학교 제3샹야병원에서 2015년 7월부터 2024년 9월까지 간 방사선 치료(예: SBRT 또는 IMRT)를 받고, 후향적 분석을 위한 완전한 선량 측정 데이터 및 추적 CT 영상을 보유한 원발성 또는 전이성 간 악성 종양을 가진 성인 환자(≥18세).
설명
포함 기준:
- 간세포암종(HCC), 간내 담관암(ICC), 이차 간 종양을 포함한 일차 또는 이차 간 악성 종양.
- Child-Pugh 분류 A 또는 B의 간 기능.
- 계획된 대로 EBRT 치료를 완료함.
- EBRT와 후속 영상 검사 사이에 간 병변에 대한 다른 국소 치료를 받지 않음.
- 완전한 영상 재검사 데이터.
- 국소 간 반응(FLR)을 보이는 3상 조영 CT 스캔.
- 후속 CT와 계획 CT의 등록 효과가 만족스러움.
제외 기준:
- 상복부 방사선 치료 또는 간 이식 병력.
- 예정대로 방사선 치료를 완료하지 못함.
- 이전 암 치료 관련 독성이 기준선 또는 등급 0-1로 회복되지 않음(탈모 및 말초 신경병증 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FLR 그룹
방사선 치료 후 추적 CT 영상에서 국소 간 반응(FLR)이 발생한 환자
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이것은 후향적 관찰 연구입니다.
중재(방사선 치료)는 연구 이전에 표준 임상 치료의 일환으로 시행되었습니다.
연구자들은 이전에 시행된 중재의 결과를 분석하고 있습니다.
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비-FLR 그룹
방사선 치료 후 후속 CT 영상에서 국소 간 반응(FLR)이 발생하지 않은 환자
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이것은 후향적 관찰 연구입니다.
중재(방사선 치료)는 연구 이전에 표준 임상 치료의 일환으로 시행되었습니다.
연구자들은 이전에 시행된 중재의 결과를 분석하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 간 반응(FLR)에 대한 용량 역치
기간: 후향적으로, 방사선 치료 시작부터 방사선 치료 종료 후 1년까지 수집된 데이터
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추적 CT 영상에서 CT 스캔으로 평가된, 방사선학적으로 가시적인 국소 간 반응(FLR)을 유도하는 데 필요한 최소 방사선량(Gy 단위).
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후향적으로, 방사선 치료 시작부터 방사선 치료 종료 후 1년까지 수집된 데이터
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FLR 감수성 예측 인자
기간: 방사선 치료 시작부터 방사선 치료 종료 후 1년까지 수집된 데이터를 후향적으로
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방사선학적으로 확인된 국소 간 반응(Focal Liver Reaction, FLR)이 있는 환자와 없는 환자 간의 방사선학적 특징 및 임상 기저 특성(예: 연령, 성별, 간 기능, 종양 크기) 차이를 방사선학적 분석 및 임상 데이터 검토를 통해 평가합니다.
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방사선 치료 시작부터 방사선 치료 종료 후 1년까지 수집된 데이터를 후향적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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간 신생물에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음