一项评估SCTB14作为非小细胞肺癌一线治疗的安全性和耐受性的研究。

纳入标准：

1. 在筛选前自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18岁，男女不限。
3. ECOG体能状态评分为0至1分。
4. 预期生存期≥3个月。
5. 经组织学或细胞学确认的、不可切除的局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC），不适合接受根治性手术或根治性同步/序贯放化疗。
6. 对于非鳞状细胞癌受试者，以及含有混合腺癌成分的鳞状细胞癌且不吸烟的受试者，需在入组前通过肿瘤组织确认不存在EGFR敏感突变或ALK基因重排。
7. 受试者必须提供适合进行PD-L1检测的组织学样本，且肿瘤比例评分（TPS）≥10%。
8. 既往未接受过针对所研究疾病的系统性抗肿瘤治疗。
9. 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的非中枢神经系统病灶。
10. 主要器官功能良好。

排除标准：

1. 已知存在可操作的驱动基因突变，如ROS1融合、BRAF V600E突变、NTRK融合、MET外显子14跳跃突变和RET融合突变。
2. 首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗或免疫抑制药物；首次给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药。
3. 既往接受过胸部放疗；或首次给药前2周内接受过局部抗肿瘤治疗。
4. 既往接受过抗肿瘤免疫治疗、抗血管生成治疗或其他基于小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的抗肿瘤药物治疗。
5. 存在涉及脑干、脑膜或脊髓的转移或压迫，或存在活动性中枢神经系统转移或多发性脑转移的受试者。
6. 影像学显示肿瘤侵犯主要血管、原发肿瘤病灶内存在明显坏死或空洞，或存在淋巴管癌病。
7. 影像学显示肿瘤侵犯或压迫邻近重要器官，或存在发生食管气管瘘或食管胸膜瘘的风险。
8. 有高血压危象或高血压脑病史，或尽管用药但仍存在未控制的高血压，或尽管药物治疗但仍存在控制不佳的糖尿病。
9. 入组前6个月内有动脉血栓、深静脉血栓、脑梗死、短暂性脑缺血发作或重大血管疾病史。
10. 入组前6个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级≥III级的心力衰竭，或药物无法控制的严重心律失常史。
11. 存在任何活动性自身免疫性疾病或有预期会复发的自身免疫性疾病史。
12. 首次给药前6个月内有食管/胃静脉曲张、严重溃疡、腹部瘘、腹腔脓肿、胃肠道穿孔和/或瘘、急性胃肠道出血、肠梗阻或广泛肠切除史。
13. 有出血倾向、高出血风险或凝血功能障碍史。
14. 存在其他恶性肿瘤。
15. 既往新辅助/辅助治疗、手术、放疗或其他既往抗肿瘤治疗引起的毒性尚未恢复至0-1级。
16. 首次给药前4周内接种过活疫苗或减毒疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗或减毒疫苗；但允许使用灭活疫苗。
17. 存在以下任一感染情况：a) 首次给药前4周内有严重感染；b) 入组前2周内有活动性感染；c) 活动性结核病；d) HIV抗体阳性；e) 活动性乙型或丙型肝炎；f) 已知活动性梅毒。
18. 研究期间计划或预期进行大手术，或入组前存在未愈合的组织。
19. 存在需要引流的症状性或复发性胸腔积液、心包积液或腹水。
20. 有需要治疗的非感染性肺炎史或存在间质性肺病。
21. 有同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植史。
22. 已知对研究药物的任何成分过敏，或有对其他任何单克隆抗体严重过敏反应的记录史。
23. 目前正在参加另一项临床试验，但观察性（非干预性）研究或干预性试验的随访阶段除外。
24. 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。
25. 受试者有已知的酒精或药物成瘾史、精神疾病史或药物滥用史。
26. 存在肿瘤引起的高医疗风险状况或症状。
27. 研究者认为任何其他不适合入组的情况。