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早发性室性期前收缩的躯体损伤

2026年7月4日 更新者：Gulsah Bargi、Izmir Democracy University

对室性早搏患者呼吸功能、肌肉力量、体力活动水平及生活质量的调查

室性早搏可能出现在无基础疾病的个体中，其原因包括缺乏体力活动、高龄、吸烟、男性性别和社会心理障碍，在某些情况下可能导致心源性猝死。 因此，本研究旨在调查室性早搏患者的呼吸功能、呼吸肌力量、咳嗽力量、握力、体力活动水平和生活质量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是全面调查患有室性早搏个体的呼吸功能、呼吸肌力量、咳嗽力量、握力、体力活动水平及生活质量。 此外，一个重要的次要目的是识别室性早搏个体与健康对照者之间这些参数的潜在差异，并为现有文献贡献原创性发现。参与者将通过临床评估、问卷调查和测量来评估这些参数。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：ESRA SUDE AKIN
  • 电话号码：+90 232 299 0739

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35140
        • Izmir Democracy University
        • 接触：
          • GÜLŞAH BARĞI
          • 电话号码：0232 299 0739
        • 接触：
          • ESRA SUDE AKIN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括成人，包括诊断为有症状的室性早搏患者和健康对照参与者。 参与者将从前往布贾·塞菲·德米尔索伊培训与研究医院心脏科就诊的患者以及无室性早搏的志愿者中招募。

描述

室性早搏（PVC）患者的纳入标准：

  • 年龄在18至80岁之间
  • 存在对≥1种抗心律失常药物（包括β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂）耐药的有症状室性早搏
  • 室性早搏负荷≥10%
  • 起源于右心室或左心室任何病灶（或多个病灶）的室性心律失常
  • 身体能够参与所有研究评估
  • 愿意通过提供书面知情同意书参与研究

对照组参与者的纳入标准：

  • 年龄在18至80岁之间
  • 健康个体
  • 愿意参与研究
  • 身体能够参与所有研究评估

室性早搏（PVC）患者的排除标准：

  • 左心室射血分数（LVEF）<45%，除非记录有PVC诱发的心肌病（定义为通过药物治疗或消融术减少PVC负荷后LVEF改善>15%）
  • 过去4个月内LVEF进行性下降，无论病因如何
  • 严重心力衰竭，纽约心脏协会（NYHA）分级≥III级
  • 归因于潜在结构性心脏病、已知心肌瘢痕或心肌炎的室性心律失常
  • 入组前2个月内抗心律失常药物（包括β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂）剂量发生变化
  • 入组前3个月内导管消融术失败
  • 已知甲状腺疾病或正在接受肾脏透析的个体
  • 预期寿命<12个月
  • 存在心绞痛
  • 诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）或哮喘
  • 静息心率>120次/分钟
  • 静息收缩压≥180 mmHg
  • 静息舒张压≥100 mmHg
  • 静息外周血氧饱和度≤90%

对照组参与者的排除标准：

  • 存在室性早搏
  • 存在任何急性或慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
室性期前收缩组
该组将由患有室性早搏的个体组成。
其他：早发性室性早搏患者的身体评估
在本研究中，将通过面对面评估收集患有室性早搏个体的数据。 将对这些符合纳入标准的个体评估呼吸功能、呼吸和周围肌肉力量、咳嗽力量、体力活动水平以及生活质量。 通过这些评估获得的所有数据将一次性从参与者处面对面收集，最长约1小时。
对照组
该组将由健康个体组成。
其他：健康个体的身体评估
在本研究中，将通过面对面评估收集健康个体的数据。 将对符合纳入标准的个体评估呼吸功能、呼吸肌与周围肌力、咳嗽强度、身体活动水平及生活质量。通过这些评估获得的所有数据将一次性从参与者处面对面收集，最多耗时约1小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大吸气压力 (MIP)
大体时间：通过学习完成，平均1年
显示呼吸肌力量的 MIP 将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，使用便携式口压测量装置进行评估。
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大呼气压力 (MEP)
大体时间：通过学习完成，平均1年
显示呼吸肌力量的 MEP 将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，使用便携式口压测量装置进行评估。
通过学习完成，平均1年
用力肺活量 (FVC)
大体时间：直至研究完成，平均1年
肺功能（用力肺活量（FVC））将通过肺活量计进行评估。
直至研究完成，平均1年
第一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：直至研究完成，平均1年
肺功能（第一秒用力呼气容积（FEV1））将使用肺活量计进行评估。
直至研究完成，平均1年
峰值呼气流速（PEF）
大体时间：直至研究完成，平均1年
肺功能（峰值流速（PEF））将使用肺活量计进行评估。
直至研究完成，平均1年
咳嗽强度
大体时间：整个研究完成期间，平均为1年
将使用峰值咳嗽流量计（ExpiRite 峰值流量计，中国）在直立坐姿下评估参与者的峰值咳嗽呼气流量（PCEF）值。 在深吸气后，将指导参与者尽可能用力地向设备咳嗽。 将记录至少三次试验中获得的最佳值。
整个研究完成期间，平均为1年
握力
大体时间：直至研究完成，平均1年
使用液压手部测力计测量手部和前臂肌肉的最大等长肌力。测量将按照指南在直立坐姿下进行。 右手和左手的三次测量平均值将用于分析。
直至研究完成，平均1年
体育活动评估
大体时间：直至研究完成，平均1年
参与者的体力活动水平将使用国际体力活动问卷-简表进行评估，该问卷包含7个项目，评估过去七天内步行、中等强度和剧烈强度体力活动的时间。 总体力活动得分将通过汇总步行、中等强度和剧烈强度活动的持续时间（分钟）和频率（天数）来计算。 总体力活动得分将以每周代谢当量任务分钟数（MET-分钟/周）表示。
直至研究完成，平均1年
FEV1 / FVC
大体时间：直至研究完成，平均1年
肺功能（第一秒用力呼气容积/用力肺活量 (FEV1 / FVC)）将使用肺活量计进行评估。
直至研究完成，平均1年
生活质量评估
大体时间：直至研究完成，平均为期1年
参与者的生活质量将使用健康调查简表-36（SF-36）进行评估。 SF-36评估八个健康领域：总体健康状况、身体功能、因身体问题导致的角色限制、因情绪问题导致的角色限制、社会功能、身体疼痛、活力以及心理健康，以及一个评估健康变化的附加项目。 参与者将被指导以最能反映其当前状况的方式回答每个问题，研究人员将在必要时提供澄清指导。
直至研究完成，平均为期1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Izmir Democracy University

调查人员

  • 研究主任：GÜLŞAH BARGI、Izmir Democracy University
  • 首席研究员：ESRA SUDE AKIN、Izmir Democracy University
  • 首席研究员：DEFNE FİL、Izmir Democracy University
  • 首席研究员：ERKAN ALPASLAN、Izmir Democracy University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月30日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月1日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月4日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Premature Ventricular Complex

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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