Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déficiences physiques dans les complexes ventriculaires prématurés

4 juillet 2026 mis à jour par: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Investigation des fonctions respiratoires, de la force musculaire, du niveau d'activité physique et de la qualité de vie chez les personnes présentant des complexes ventriculaires prématurés

Les complexes ventriculaires prématurés peuvent être observés chez des individus sans maladie sous-jacente en raison de facteurs tels que l'inactivité physique, l'âge avancé, le tabagisme, le sexe masculin et les troubles psychosociaux, et dans certains cas peuvent entraîner une mort cardiaque subite. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier la fonction respiratoire, la force des muscles respiratoires, la force de la toux, la force de préhension, le niveau d'activité physique et la qualité de vie chez les individus présentant des complexes ventriculaires prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'étudier de manière exhaustive la fonction respiratoire, la force des muscles respiratoires, la force de la toux, la force de préhension manuelle, le niveau d'activité physique et la qualité de vie chez les individus présentant des complexes ventriculaires prématurés. De plus, un objectif secondaire important est d'identifier les différences potentielles dans ces paramètres entre les individus présentant des complexes ventriculaires prématurés et les témoins sains, et de contribuer par des résultats originaux à la littérature existante. Les participants seront évalués en fonction de ces paramètres par le biais d'évaluations cliniques, de questionnaires et de mesures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ESRA SUDE AKIN
  • Numéro de téléphone: +90 232 299 0739

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35140
        • Izmir Democracy University
        • Contact:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Numéro de téléphone: 0232 299 0739
        • Contact:
          • ESRA SUDE AKIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des adultes, y compris des individus diagnostiqués avec des complexes ventriculaires prématurés symptomatiques et des participants témoins en bonne santé. Les participants seront recrutés parmi les patients se présentant au service de cardiologie de l'hôpital de formation et de recherche Buca Seyfi Demirsoy et des volontaires sans complexes ventriculaires prématurés.

La description

Critères d'inclusion pour les individus avec des complexes ventriculaires prématurés (PVC) :

  • Âgés entre 18 et 80 ans
  • Présence de complexes ventriculaires prématurés symptomatiques résistants à ≥1 médicament antiarythmique (y compris les β-bloquants et les inhibiteurs calciques)
  • Charge de complexes ventriculaires prématurés ≥10%
  • Arythmies ventriculaires provenant de tout foyer (ou foyers) dans le ventricule droit ou gauche
  • Capacité physique à participer à toutes les évaluations de l'étude
  • Volonté de participer à l'étude en fournissant un consentement éclairé écrit

Critères d'inclusion pour les participants du groupe témoin :

  • Âgés entre 18 et 80 ans
  • Individus en bonne santé
  • Volonté de participer à l'étude
  • Capacité physique à participer à toutes les évaluations de l'étude

Critères d'exclusion pour les individus avec des complexes ventriculaires prématurés (PVC) :

  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <45% sauf si une cardiomyopathie induite par les PVC est documentée (définie comme une amélioration >15% de la FEVG suite à la réduction de la charge de PVC par thérapie pharmacologique ou ablation)
  • Déclin progressif de la FEVG au cours des 4 derniers mois, quelle que soit l'étiologie
  • Insuffisance cardiaque sévère classée comme Classe ≥III de la New York Heart Association (NYHA)
  • Arythmies ventriculaires attribuées à une cardiopathie structurelle sous-jacente, une cicatrice myocardique connue ou une myocardite
  • Changement de dosage des médicaments antiarythmiques (y compris les β-bloquants et les inhibiteurs calciques) dans les 2 mois précédant l'inclusion
  • Échec d'une ablation par cathéter dans les 3 mois précédant l'inclusion
  • Troubles thyroïdiens connus ou individus sous dialyse rénale
  • Espérance de vie <12 mois
  • Présence d'angine de poitrine
  • Diagnostic de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d'asthme
  • Fréquence cardiaque au repos >120 battements/min
  • Pression artérielle systolique au repos ≥180 mmHg
  • Pression artérielle diastolique au repos ≥100 mmHg
  • Saturation périphérique en oxygène au repos ≤90%

Critères d'exclusion pour les participants du groupe témoin :

  • Présence de complexes ventriculaires prématurés
  • Présence de toute condition médicale aiguë ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de complexes ventriculaires prématurés
Ce groupe sera composé d'individus présentant des complexes ventriculaires prématurés.
Autre: Évaluations physiques des patients présentant des extrasystoles ventriculaires prématurées
Dans cette étude, les données des personnes présentant des extrasystoles ventriculaires prématurées seront collectées lors d'évaluations en face à face. Les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires et périphériques, la force de la toux, le niveau d'activité physique et la qualité de vie seront évalués chez ces personnes qui répondent aux critères d'inclusion. Toutes les données obtenues lors de ces évaluations seront collectées auprès des participants en face à face en une seule fois et pendant une durée maximale d'environ 1 heure.
Groupe témoin
Ce groupe sera composé d'individus en bonne santé.
Autre: Évaluations physiques des personnes en bonne santé
Dans cette étude, les données des individus en bonne santé seront collectées par le biais d'évaluations en face-à-face. Les fonctions respiratoires, la force musculaire respiratoire et périphérique, la force de la toux, le niveau d'activité physique et la qualité de vie seront évalués chez ces individus qui répondent aux critères d'inclusion. Toutes les données obtenues par le biais de ces évaluations seront collectées auprès des participants en face-à-face, en une seule fois et pour une durée maximale d'environ 1 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le MIP qui montre la force des muscles respiratoires sera évalué à l'aide d'un appareil de mesure de la pression buccale portable basé sur les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le MEP qui montre la force des muscles respiratoires sera évalué à l'aide d'un appareil de mesure de la pression buccale portable basé sur les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La fonction pulmonaire (capacité vitale forcée (CVF)) sera évaluée avec un spiromètre.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Volume expiratoire maximum seconde (VEMS)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La fonction pulmonaire (volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS)) sera évaluée avec un spiromètre.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Débit de pointe (PEF)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La fonction pulmonaire (débit de pointe (DEP)) sera évaluée avec un spiromètre.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Force de la toux
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Les valeurs de débit expiratoire de pointe à la toux (PCEF) des participants seront évaluées en position assise droite à l'aide d'un débitmètre de pointe à la toux (ExpiRite Peak Flow Meter, Chine). Après une inspiration profonde, les participants seront invités à tousser aussi fort que possible dans l'appareil. La meilleure valeur obtenue sur au moins trois essais sera enregistrée.
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Force de préhension
Délai: pendant la durée de l'étude, en moyenne 1 an
La force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique. Les mesures seront effectuées en position assise droite conformément aux directives. La moyenne des trois mesures pour la main droite et la main gauche sera utilisée pour l'analyse.
pendant la durée de l'étude, en moyenne 1 an
Évaluation de l'Activité Physique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Le niveau d'activité physique des participants au cours des sept derniers jours sera évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte. Le questionnaire comprend 7 items qui évaluent le temps consacré à la marche et aux activités physiques d'intensité modérée et vigoureuse au cours des sept derniers jours. Les scores totaux d'activité physique seront calculés en additionnant la durée (minutes) et la fréquence (jours) de la marche, des activités d'intensité modérée et des activités d'intensité vigoureuse. Le score total d'activité physique sera exprimé en minutes d'équivalent métabolique par semaine (MET-min/semaine).
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
FEV1 / CVF
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La fonction pulmonaire (Volume expiratoire maximum en une seconde/Capacité vitale forcée (VEMS/CVF)) sera évaluée avec un spiromètre.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Évaluation de la qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-36 (Short Form-36 Health Survey). Le SF-36 évalue huit domaines de santé : la santé générale, le fonctionnement physique, les limitations de rôles dues à des problèmes physiques, les limitations de rôles dues à des problèmes émotionnels, le fonctionnement social, les douleurs corporelles, la vitalité et la santé mentale, ainsi qu'un item supplémentaire évaluant la transition de santé. Les participants seront invités à répondre à chaque question de manière à refléter au mieux leur état actuel, et les chercheurs fourniront des éclaircissements si nécessaire.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Democracy University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Chercheur principal: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Chercheur principal: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Chercheur principal: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Premature Ventricular Complex

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner