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Deficiências Físicas em Complexo Ventricular Prematuro

4 de julho de 2026 atualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Investigação das Funções Respiratórias, Força Muscular, Nível de Atividade Física e Qualidade de Vida em Indivíduos com Complexos Ventriculares Prematuros

Podem observar-se complexos ventriculares prematuros em indivíduos sem doença subjacente devido a fatores como inatividade física, idade avançada, tabagismo, sexo masculino e perturbações psicossociais, e em alguns casos podem resultar em morte cardíaca súbita. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a função respiratória, a força dos músculos respiratórios, a força da tosse, a força de preensão manual, o nível de atividade física e a qualidade de vida em indivíduos com complexos ventriculares prematuros.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é investigar de forma abrangente a função respiratória, a força dos músculos respiratórios, a força da tosse, a força de preensão manual, o nível de atividade física e a qualidade de vida em indivíduos com complexos ventriculares prematuros. Adicionalmente, um importante objetivo secundário é identificar potenciais diferenças nestes parâmetros entre indivíduos com complexos ventriculares prematuros e controlos saudáveis e contribuir com descobertas originais para a literatura existente. Os participantes serão avaliados em relação a estes parâmetros através de avaliações clínicas, questionários e medições.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: ESRA SUDE AKIN
  • Número de telefone: +90 232 299 0739

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35140
        • Izmir Democracy University
        • Contato:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Número de telefone: 0232 299 0739
        • Contato:
          • ESRA SUDE AKIN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em adultos, incluindo indivíduos diagnosticados com complexos ventriculares prematuros sintomáticos e participantes de controlo saudáveis. Os participantes serão recrutados a partir de doentes que se apresentem no Departamento de Cardiologia do Hospital de Ensino e Investigação Buca Seyfi Demirsoy e de voluntários sem complexos ventriculares prematuros.

Descrição

Critérios de Inclusão para Indivíduos com Complexos Ventriculares Prematuros (CVP):

  • Idade entre 18 e 80 anos
  • Presença de complexos ventriculares prematuros sintomáticos resistentes a ≥1 medicação antiarrítmica (incluindo β-bloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio)
  • Carga de complexos ventriculares prematuros ≥10%
  • Arritmias ventriculares originadas de qualquer foco (ou focos) dentro do ventrículo direito ou esquerdo
  • Capacidade física para participar em todas as avaliações do estudo
  • Disposição para participar no estudo, fornecendo consentimento informado por escrito

Critérios de Inclusão para Participantes do Grupo de Controlo:

  • Idade entre 18 e 80 anos
  • Indivíduos saudáveis
  • Disposição para participar no estudo
  • Capacidade física para participar em todas as avaliações do estudo

Critérios de Exclusão para Indivíduos com Complexos Ventriculares Prematuros (CVP):

  • Fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) <45%, exceto se estiver documentada cardiomiopatia induzida por CVP (definida como uma melhoria >15% na FEVE após redução da carga de CVP através de terapia farmacológica ou ablação)
  • Declínio progressivo da FEVE nos últimos 4 meses, independentemente da etiologia
  • Insuficiência cardíaca grave classificada como Classe da Associação de Coração de Nova Iorque (NYHA) ≥III
  • Arritmias ventriculares atribuídas a doença cardíaca estrutural subjacente, cicatriz miocárdica conhecida ou miocardite
  • Alteração na dosagem de medicação antiarrítmica (incluindo β-bloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio) nos 2 meses anteriores à inscrição
  • Ablacção por cateter falhada nos 3 meses anteriores à inscrição
  • Distúrbios da tiroide conhecidos ou indivíduos a realizar diálise renal
  • Esperança de vida <12 meses
  • Presença de angina de peito
  • Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou asma
  • Frequência cardíaca em repouso >120 batimentos/min
  • Pressão arterial sistólica em repouso ≥180 mmHg
  • Pressão arterial diastólica em repouso ≥100 mmHg
  • Saturação periférica de oxigénio em repouso ≥90%

Critérios de Exclusão para Participantes do Grupo de Controlo:

  • Presença de complexos ventriculares prematuros
  • Presença de qualquer condição médica aguda ou crónica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de complexos ventriculares prematuros
Este grupo consistirá em indivíduos com complexo ventricular prematuro.
Outro: Avaliações Físicas de Pacientes com Complexo Ventricular Prematuro
Neste estudo, os dados de indivíduos com complexo ventricular prematuro serão recolhidos através de avaliações presenciais. As funções respiratórias, a força muscular respiratória e periférica, a força da tosse, o nível de atividade física e a qualidade de vida serão avaliados nestes indivíduos que cumprem os critérios de inclusão. Todos os dados obtidos através destas avaliações serão recolhidos dos participantes presencialmente numa única sessão e durante um máximo de aproximadamente 1 hora.
Grupo de Controlo
Este grupo será constituído por indivíduos saudáveis.
Outro: Avaliações Físicas de Indivíduos Saudáveis
Neste estudo, os dados de indivíduos saudáveis serão recolhidos através de avaliações presenciais. As funções respiratórias, a força muscular respiratória e periférica, a força da tosse, o nível de atividade física e a qualidade de vida serão avaliados nestes indivíduos que cumprem os critérios de inclusão. Todos os dados obtidos através destas avaliações serão recolhidos dos participantes presencialmente numa única ocasião e por um máximo de aproximadamente 1 hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A PImáx que mostra a força muscular respiratória será avaliada por meio de um dispositivo portátil de medição de pressão bucal com base nos critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão expiratória máxima (PEmáx)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A PEmáx que apresentar força muscular respiratória será avaliada por meio de aparelho portátil de medição de pressão bucal com base nos critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: até ao término do estudo, em média 1 ano
A função pulmonar (Capacidade vital forçada (FVC)) será avaliada com um espirómetro.
até ao término do estudo, em média 1 ano
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1)) será avaliada com um espirómetro.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Pico de fluxo expiratório (PEF)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A função pulmonar (Taxa de fluxo de pico (PEF)) será avaliada com um espirómetro.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Força da Tosse
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Os valores do fluxo expiratório máximo da tosse (FEMT) dos participantes serão avaliados em posição sentada, utilizando um medidor de fluxo máximo da tosse (ExpiRite Peak Flow Meter, China). Após uma inspiração profunda, será solicitado aos participantes que tossam com a máxima força possível no dispositivo. O melhor valor obtido em pelo menos três tentativas será registado.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Força de Preensão Manual
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço será medida com um dinamómetro hidráulico manual. As medições serão realizadas numa posição sentada, de acordo com as diretrizes. A média das três medições para as mãos direita e esquerda será utilizada para a análise.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Avaliação da Atividade Física
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
O nível de atividade física dos participantes durante os últimos sete dias será avaliado utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física – Forma Curta. O questionário consiste em 7 itens que avaliam o tempo gasto a caminhar, e em atividades físicas de intensidade moderada e vigorosa durante os últimos sete dias. Os escores totais de atividade física serão calculados somando a duração (minutos) e a frequência (dias) de caminhada, atividades de intensidade moderada e de intensidade vigorosa. O escore total de atividade física será expresso em minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/semana).
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
FEV1 / FVC
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo/Capacidade vital forçada (VEF1/CVF)) será avaliada com um espirómetro.
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
A qualidade de vida dos participantes será avaliada utilizando o Short Form-36 Health Survey (SF-36). O SF-36 avalia oito domínios de saúde: saúde geral, funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas físicos, limitações de funções devido a problemas emocionais, funcionamento social, dor corporal, vitalidade e saúde mental, juntamente com um item adicional que avalia a transição de saúde. Os participantes serão instruídos a responder a cada pergunta de forma que melhor reflita a sua condição atual, e os investigadores fornecerão orientações esclarecedoras quando necessário.
durante a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Democracy University

Investigadores

  • Diretor de estudo: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Premature Ventricular Complex

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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