Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisissa kamransisäisissä ekstrasystoleissa esiintyvät fyysiset vammat

lauantai 4. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Tutkimus hengitystoiminnasta, lihasvoimasta, fyysisestä aktiivisuustasosta ja elämänlaadusta ennenaikaisia kammiokomplekseja sairastavilla henkilöillä

Ennenaikaisia kammiokuristuksia voidaan havaita henkilöillä ilman taustasairautta tekijöiden, kuten fyysisen inaktiivisuuden, iän, tupakoinnin, miehen sukupuolen ja psykososiaalisten häiriöiden, vuoksi, ja joissakin tapauksissa ne voivat johtaa äkilliseen sydänkuolemaan. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengitystoimintaa, hengityslihasten voimaa, yskän voimaa, käsipurin voimaa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua ennenaikaisia kammiokuristuksia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kattavasti tutkia hengitystoimintaa, hengityslihasvoimaa, yskän voimakkuutta, käsipurin voimaa, fyysistä aktiivisuustasoa ja elämänlaatua ennenaikaisia kammiokuristuksia sairastavilla henkilöillä. Lisäksi tärkeänä toissijaisena tavoitteena on tunnistaa mahdollisia eroja näissä parametreissä ennenaikaisia kammiokuristuksia sairastavien henkilöiden ja terveiden verrokkien välillä sekä tuoda alkuperäisiä havaintoja olemassa olevaan kirjallisuuteen. Osallistujia arvioidaan näiden parametrien suhteen kliinisten arviointien, kyselylomakkeiden ja mittauksien avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ESRA SUDE AKIN
  • Puhelinnumero: +90 232 299 0739

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35140
        • Izmir Democracy University
        • Ottaa yhteyttä:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Puhelinnumero: 0232 299 0739
        • Ottaa yhteyttä:
          • ESRA SUDE AKIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu aikuisia, mukaan lukien oireisia ennenaikaisia kammiokuristuksia sairastavat henkilöt ja terveet verrokkiosallistujat. Osallistujat rekrytoidaan Buca Seyfi Demirsoyn koulutus- ja tutkimussairaalan kardiologiaosastolle hakeutuvista potilaista sekä vapaaehtoisista, joilla ei ole ennenaikaisia kammiokuristuksia.

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit ennen aikaista kammiokontraktiota (PVC) sairastaville henkilöille:

  • Ikä 18–80 vuotta
  • Oireilevat ennen aikaista kammiokontraktiota, jotka eivät reagoi ≥1:n antiarytmiseen lääkitykseen (mukaan lukien β-salpaajat ja kalsiumkanavan estäjät)
  • Ennen aikaisten kammiokontraktioiden osuus ≥10 %
  • Kammiokontraktiot, jotka alkavat mistä tahansa keskuksesta (tai keskuksista) oikeassa tai vasemmassa kammiossa
  • Fyysisesti kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuksen arviointeihin
  • Valmius osallistua tutkimukseen antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Inkluusio-kriteerit verrokkiryhmän osallistujille:

  • Ikä 18–80 vuotta
  • Terveet henkilöt
  • Valmius osallistua tutkimukseen
  • Fyysisesti kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuksen arviointeihin

Ekskluusio-kriteerit ennen aikaista kammiokontraktiota (PVC) sairastaville henkilöille:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <45 %, ellei PVC:stä johtuvaa kardiomyopatiaa ole dokumentoitu (määritelty LVEF:n >15 %:n paranemisena, kun PVC-kuormaa on vähennetty farmakologisella hoidolla tai ablatiolla)
  • LVEF:n progressiivinen heikkeneminen viimeisten 4 kuukauden aikana, riippumatta syystä
  • Vakava sydämen vajaatoiminta, joka luokitellaan New York Heart Association (NYHA) luokkaan ≥III
  • Kammiokontraktiot, jotka johtuvat taustalla olevasta rakenteellisesta sydäntaudista, tunnetusta sydänlihasarpesta tai myokardiitista
  • Muutos antiarytmisten lääkkeiden (mukaan lukien β-salpaajat ja kalsiumkanavan estäjät) annoksessa 2 kuukautta ennen rekrytointia
  • Epäonnistunut katetriablaatio 3 kuukautta ennen rekrytointia
  • Tunnetut kilpirauhassairaudet tai henkilöt, jotka ovat munuaishoidossa
  • Elinajanodote <12 kuukautta
  • Rintakipu
  • Keuhkoahtaumatauti (COPD) tai astma
  • Leposykkeet >120 lyöntiä/min
  • Leposystolinen verenpaine ≥180 mmHg
  • Lepodiastolinen verenpaine ≥100 mmHg
  • Lepoperifeerinen happisaturaatio ≤90 %

Ekskluusio-kriteerit verrokkiryhmän osallistujille:

  • Ennen aikaisia kammiokontraktioita
  • Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ventrikeliset ennenaikaiset kompleksit -ryhmä
Tämä ryhmä koostuu ennenaikaisista kammiokomplekseista kärsivistä henkilöistä.
Muut: Potilaiden ennenaikaisten kammiokompleksien fysikaaliset arvioinnit
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoa ennenaikaisen kammiokompleksin omaavilta henkilöiltä kasvokkain tehtävien arviointien kautta. Näiltä sisällytyskriteerit täyttäviltä henkilöiltä arvioidaan hengitystoiminnot, hengitys- ja raajaisten lihasten voima, yskän voima, fyysinen aktiivisuustaso ja elämänlaatu. Kaikki näiden arviointien kautta saadut tiedot kerätään osallistujilta kasvokkain kerralla ja enintään noin tunnin ajan.
Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat terveet yksilöt.
Muut: Terveiden henkilöiden fysikaaliset arvioinnit
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja terveistä henkilöistä kasvokkain tapahtuvien arviointien kautta. Näille sisällyttämiskriteerit täyttäville henkilöille arvioidaan hengitystoiminnot, hengitys- ja raajalihasten voima, yskän voima, fyysinen aktiivisuustaso ja elämänlaatu. Kaikki näiden arviointien kautta saadut tiedot kerätään osallistujilta kasvokkain kerralla ja enintään noin 1 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MIP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MEP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Keuhkotoiminta (Pakkovitalikapasiteetti (FVC)) arvioidaan spirometrillä.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Pakotettu expiratorinen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Keuhkotoiminta (Pakkohengityssekunnin määrä (FEV1)) arvioidaan spirometrillä.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkotoiminto (huippuvirtausnopeus (PEF)) arvioidaan spirometrillä.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Yskän voimakkuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien huippuyskösilavuus (PCEF) arvioidaan istuvassa asennossa käyttämällä huippuyskösilmamittaria (ExpiRite Peak Flow Meter, Kiina). Syvän hengityksen jälkeen osallistujia ohjeistetaan yskimään mahdollisimman voimakkaasti laitteeseen. Vähintään kolmesta yrityksestä saatu paras arvo tallennetaan.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Käden ja kyynärvarren lihasten maksimaalista isometristä voimaa mitataan hydraulisella käsidynamometrillä. Mittaukset suoritetaan istuma-asennossa pystyasennossa ohjeistuksen mukaisesti. Oikean ja vasemman käden kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään analyysissä.
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire-Short Form -kyselylomaketta. Kyselylomake koostuu 7 kohteesta, jotka arvioivat kävelyyn sekä kohtalaiseen ja korkeaan intensiteettiin liittyviin fyysisiin aktiviteetteihin viimeisen seitsemän päivän aikana käytettyä aikaa. Fyysisen aktiivisuuden kokonaisarvot lasketaan laskemalla yhteen kävelyyn, kohtalaiseen intensiteettiin ja korkeaan intensiteettiin liittyvien aktiviteettien kesto (minuutit) ja tiheys (päivät). Fyysisen aktiivisuuden kokonaisarvot ilmaistaan metabolisen ekvivalentin tehtäväminuutteina viikossa (MET-min/viikko).
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
FEV1 / FVC
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Keuhkotoiminta (Pakollinen uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana/Pakollinen elinvoimakapasiteetti (FEV1/FVC)) arvioidaan spirometrillä.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 Health Survey (SF-36) -kyselyllä. SF-36 arvioi kahdeksaa terveysaluetta: yleinen terveys, fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisten ongelmien vuoksi, roolirajoitukset emotionaalisten ongelmien vuoksi, sosiaalinen toimintakyky, ruumiillinen kipu, elinvoima ja mielenterveys sekä yksi lisäkysymys terveydentilan muutoksesta. Osallistujia ohjeistetaan vastaamaan jokaiseen kysymykseen tavalla, joka parhaiten heijastaa heidän nykyistä tilannettaan, ja tutkijat antavat tarvittaessa selventäviä ohjeita.
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Democracy University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Premature Ventricular Complex

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa