Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai Károsodások Korai Kamrai Extrasystolékban

2026. július 4. frissítette: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

A légzési funkciók, izomerő, fizikai aktivitási szint és életminőség vizsgálata korai kamrai szívritmuszavarral élő egyéneknél

A kamrai előérett komplexusok megfigyelhetők olyan egyéneknél is, akiknél nincs mögöttes betegség, olyan tényezők miatt, mint a fizikai inaktivitás, az előrehaladott életkor, a dohányzás, a férfi nem és a pszichoszociális zavarok, és egyes esetekben hirtelen szívmegálláshoz vezethetnek. Ezért a jelen tanulmány célja a légzőfunkció, a légzőizmok ereje, a köhögési erő, a kézszorítóerő, a fizikai aktivitás szintje és az életminőség vizsgálata a kamrai előérett komplexusokkal élő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja, hogy átfogóan vizsgálja a légzőfunkciót, a légzőizmok erejét, a köhögési erőt, a kézszorítóerőt, a fizikai aktivitás szintjét és az életminőséget a kamrai prematűr kontrakciókkal rendelkező egyéneknél. Emellett fontos másodlagos cél a potenciális különbségek azonosítása ezen paraméterek tekintetében a kamrai prematűr kontrakciókkal rendelkező egyének és az egészséges kontrollcsoport között, valamint eredeti megállapítások hozzájárulása a szakirodalomhoz. A résztvevők ezen paraméterek szempontjából klinikai értékeléseken, kérdőíveken és méréseken keresztül kerülnek kiértékelésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: ESRA SUDE AKIN
  • Telefonszám: +90 232 299 0739

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Izmir, Törökország (Türkiye), 35140
        • Izmir Democracy University
        • Kapcsolatba lépni:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Telefonszám: 0232 299 0739
        • Kapcsolatba lépni:
          • ESRA SUDE AKIN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőttekből áll, beleértve a tünetes kamrai prematűr komplexumokkal diagnosztizált egyéneket és egészséges kontroll résztvevőket. A résztvevőket a Buca Seyfi Demirsoy Képzési és Kutatási Kórház Kardiológiai Osztályán jelentkező betegekből, valamint kamrai prematűr komplexumok nélküli önkéntesekből toborzzák.

Leírás

Befogadási kritériumok a kamrai extraszisztolékkal (PVC) rendelkező személyek számára:

  • 18 és 80 év közötti kor
  • Tünetes kamrai extraszisztolék jelenléte, amelyek rezisztensek ≥1 antiaritmás gyógyszerrel szemben (beleértve a β-blokkolókat és a kalciumcsatorna-blokkolókat)
  • Kamrai extraszisztolék terhelés ≥10%
  • Kamrai ritmuszavarok, amelyek a jobb vagy bal kamra bármely fókuszából (vagy fókuszából) származnak
  • Fizikailag képes részt venni a vizsgálat összes értékelésében
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtásával

Befogadási kritériumok a kontrollcsoport résztvevői számára:

  • 18 és 80 év közötti kor
  • Egészséges egyének
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • Fizikailag képes részt venni a vizsgálat összes értékelésében

Kizárási kritériumok a kamrai extraszisztolékkal (PVC) rendelkező személyek számára:

  • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <45%, kivéve, ha PVC-vel indukált kardiomiopátia dokumentált (amelyet a PVC-terhelés csökkenése után az LVEF >15%-os javulása határoz meg farmakoterápiával vagy ablációval)
  • Az LVEF progresszív csökkenése az elmúlt 4 hónapban, függetlenül az etiológiától
  • Súlyos szívelégtelenség, amelyet a New York-i Szív Egyesület (NYHA) ≥III. osztályba sorol
  • Kamrai ritmuszavarok, amelyek mögöttes strukturális szívbetegséghez, ismert miokardiális heghöz vagy miokardiitishoz köthetők
  • Az antiaritmás gyógyszerek (beleértve a β-blokkolókat és a kalciumcsatorna-blokkolókat) adagjának változása a bevonás előtti 2 hónapban
  • Sikertelen katéteres abláció a bevonás előtti 3 hónapban
  • Ismert pajzsmirigy-betegségek vagy vesedialízisen áteső egyének
  • Várható élettartam <12 hónap
  • Angina pectoris jelenléte
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy asztma diagnózisa
  • Pihenő pulzusszám >120 ütés/perc
  • Pihenő szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm
  • Pihenő diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm
  • Pihenő perifériás oxigénszaturáció ≤90%

Kizárási kritériumok a kontrollcsoport résztvevői számára:

  • Kamrai extraszisztolék jelenléte
  • Bármilyen akut vagy krónikus egészségügyi állapot jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kamrai extrasystole csoport
Ez a csoport idő előtti kamrai komplexummal rendelkező egyénekből fog állni.
Egyéb: A korai kamrai komplexusos betegek fizikai vizsgálatai
Ebben a tanulmányban a kamrai prematúr komplexummal rendelkező egyének adatait személyes értékeléseken keresztül gyűjtik össze. A befogadási kritériumoknak megfelelő egyéneknél értékelik a légzési funkciókat, a légzési és perifériás izomerejét, a köhögés erejét, a fizikai aktivitás szintjét és az életminőséget. Az ezen értékeléseken keresztül nyert összes adatot a résztvevőktől egyszerre, személyesen gyűjtik össze, legfeljebb körülbelül 1 óra alatt.
Kontrollcsoport
Ez a csoport egészséges egyénekből fog állni.
Egyéb: Egészséges Egyének Fizikai Értékelései
Ebben a vizsgálatban az egészséges egyének adatait személyes értékelések útján gyűjtik majd össze.
A besorolási feltételeknek megfelelő személyeknél a légzőfunkciókat, a légző- és perifériás izomerejét, a köhögési erőt, a fizikai aktivitás szintjét és az életminőséget értékelik majd.
Az ezeken az értékeléseken keresztül szerzett összes adatot egyszerre, legfeljebb körülbelül 1 órán át gyűjtik össze a résztvevőktől személyesen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A légzőizom erejét mutató MIP-t egy hordozható szájnyomásmérő eszközzel értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai alapján.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális kilégzési nyomás (MEP)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A légzőizom erejét mutató MEP-et egy hordozható szájnyomásmérő eszközzel értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai alapján.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kényszerített vitalkapacitás (FVC)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A tüdőfunkciót (kényszeres vitalkapacitás (FVC)) spirométerrel értékelik.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Kényszerített kilégzési volumen az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
A tüdőfunkció (az első másodpercben kilélegzett levegő mennyisége (FEV1)) spirométerrel kerül értékelésre.
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Csúcs kilégzési sebesség (PEF)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A tüdőfunkciót (csúcs kilégzési áramlást (PEF)) spirométerrel értékelik.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Köhögés erőssége
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A résztvevők csúcs köhögés kilégzési áramlás (PCEF) értékeit felálló ülő helyzetben, csúcs köhögés áramlásmérővel (ExpiRite Peak Flow Meter, Kína) fogják felmérni. Egy mély belégzést követően a résztvevőknek utasítást adnak arra, hogy a lehető legerőteljesebben köhögjenek a készülékbe. A legalább három próbából kapott legjobb értéket rögzítik.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Kézmarkolati erő
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A kéz és alkar izmainak maximális izometrikus erejét hidraulikus kéz-dinamométerrel mérik. A méréseket ülő helyzetben, az irányelveknek megfelelően végzik. Az elemzéshez a jobb és bal kéz három mérésének átlagát használják fel.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét az elmúlt hét nap során a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív Rövid Formájával értékelik. A kérdőív 7 tételből áll, amelyek az elmúlt hét nap során a gyaloglással, valamint a közepes és intenzív intenzitású fizikai tevékenységekkel töltött időt értékelik. A teljes fizikai aktivitási pontszámot a gyaloglás, a közepes intenzitású és az intenzív intenzitású tevékenységek időtartamának (perc) és gyakoriságának (nap) összegzésével számítják ki. A teljes fizikai aktivitási pontszámot metabolikus egyenértékű feladatpercekben fejezik ki hetente (MET-min/hét).
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
FEV1 / FVC
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A tüdőfunkciót (Az első másodpercben kifújt levegő mennyisége / A kényszerű légzési kapacitás (FEV1 / FVC)) spirométerrel értékeljük.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Életminőség-értékelés
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A résztvevők életminőségét a Short Form-36 Health Survey (SF-36) kérdőív segítségével értékelik. Az SF-36 nyolc egészségügyi területet vizsgál: általános egészségi állapot, fizikai funkcionálás, fizikai problémák miatti szerepkorlátozások, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, társas funkcionálás, testi fájdalom, vitalitás és mentális egészség, valamint egy további elem, amely az egészségi állapot változását értékeli. A résztvevőket arra kérjük, hogy minden kérdésre olyan módon válaszoljanak, amely a legjobban tükrözi jelenlegi állapotukat, és a kutatók szükség esetén egyértelműsítő útmutatást nyújtanak.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Democracy University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Kutatásvezető: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Kutatásvezető: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Kutatásvezető: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Premature Ventricular Complex

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel