Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske funktionsnedsættelser ved for tidlig ventrikulær kompleks

23. marts 2026 opdateret af: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Undersøgelse af Respirationsfunktioner, Muskelstyrke, Fysisk Aktivitet og Livskvalitet hos Personer med Premature Ventrikulære Komplekser

For tidlige ventrikulære komplekser kan observeres hos personer uden underliggende sygdom på grund af faktorer som fysisk inaktivitet, fremskreden alder, rygning, mandligt køn og psykosociale forstyrrelser, og i nogle tilfælde kan det føre til pludselig hjertedød. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge respirationsfunktion, respirationsmuskelstyrke, hostestyrke, håndstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos personer med for tidlige ventrikulære komplekser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne studies primære mål er omfattende at undersøge respiratorisk funktion, respiratorisk muskelstyrke, hostestyrke, håndstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos personer med for tidlige ventrikulære komplekser. Desuden er et vigtigt sekundært mål at identificere potentielle forskelle i disse parametre mellem personer med for tidlige ventrikulære komplekser og raske kontroller og at bidrage med originale fund til den eksisterende litteratur. Deltagerne vil blive evalueret i forhold til disse parametre gennem kliniske vurderinger, spørgeskemaer og målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ESRA SUDE AKIN
  • Telefonnummer: +90 232 299 0739

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35140
        • Izmir Democracy University
        • Kontakt:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Telefonnummer: 0232 299 0739
        • Kontakt:
          • ESRA SUDE AKIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne, herunder personer diagnosticeret med symptomatiske for tidlige ventrikulære komplekser og raske kontrolpersoner. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter, der henvender sig til Buca Seyfi Demirsoy Uddannelses- og Forskningshospitals kardiologiafdeling, og frivillige uden for tidlige ventrikulære komplekser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med tidlige ventrikulære komplekser (PVC'er):

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Tilstedeværelse af symptomatiske tidlige ventrikulære komplekser resistente over for ≥1 antiarytmisk medicin (inklusive β-blokkere og calciumkanalblokkere)
  • PVC-byrde ≥10%
  • Ventrikulære arytmier med oprindelse fra et hvilket som helst fokus (eller flere fokusser) i højre eller venstre ventrikel
  • Fysisk i stand til at deltage i alle studieundersøgelser
  • Villighed til at deltage i studiet ved at give skriftlig informeret samtykke

Inklusionskriterier for kontrolgruppedeltagere:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Sunde personer
  • Villighed til at deltage i studiet
  • Fysisk i stand til at deltage i alle studieundersøgelser

Eksklusionskriterier for personer med tidlige ventrikulære komplekser (PVC'er):

  • Ejektionsfraktion i venstre ventrikel (LVEF) <45% medmindre PVC-induceret kardiomyopati er dokumenteret (defineret som en >15% forbedring i LVEF efter reduktion af PVC-byrde gennem farmakologisk behandling eller ablation)
  • Progressivt fald i LVEF inden for de sidste 4 måneder, uanset ætiologi
  • Svær hjertesvigt klassificeret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥III
  • Ventrikulære arytmier tilskrevet underliggende strukturel hjertesygdom, kendt myokardiel arvæv eller myokarditis
  • Ændring i doseringen af antiarytmisk medicin (inklusive β-blokkere og calciumkanalblokkere) inden for 2 måneder før indmelding
  • Mislykket kateterablation inden for 3 måneder før indmelding
  • Kendte thyroideasygdomme eller personer i nyredialyse
  • Forventet levetid <12 måneder
  • Tilstedeværelse af angina pectoris
  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma
  • Hvilepuls >120 slag/min
  • Hvilesystolisk blodtryk ≥180 mmHg
  • Hvilediastolisk blodtryk ≥100 mmHg
  • Hvile perifer iltmætning ≥90%

Eksklusionskriterier for kontrolgruppedeltagere:

  • Tilstedeværelse af tidlige ventrikulære komplekser
  • Tilstedeværelse af enhver akut eller kronisk medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med ventrikulære ekstrasystoler
Denne gruppe vil bestå af personer med for tidlig ventrikulær kompleks.
Andet: Fysiske Undersøgelser af Patienter med For tidlige Ventrikulære Komplekser
I denne undersøgelse vil data fra personer med for tidlige ventrikulære komplekser blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt vurderinger.
Respiratoriske funktioner, respiratorisk og perifer muskelstyrke, hostestyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet vil blive vurderet hos disse personer, der opfylder inklusionskriterierne.
Alle data opnået gennem disse vurderinger vil blive indsamlet fra deltagerne ansigt-til-ansigt på én gang og i maksimalt cirka 1 time.
Kontrolgruppe
Denne gruppe vil bestå af raske personer.
Andet: Fysiske evalueringer af sunde personer
I denne undersøgelse vil data fra raske personer blive indsamlet gennem personlige vurderinger. Respiratoriske funktioner, respiratorisk og perifer muskelstyrke, hostestyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet vil blive vurderet hos disse personer, der opfylder inklusionskriterierne. Alle data indsamlet gennem disse vurderinger vil blive indsamlet fra deltagerne personligt på én gang og i højst cirka 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
MIP, der viser respiratorisk muskelstyrke, vil blive evalueret ved hjælp af en bærbar mundtryksmåler baseret på American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
MEP, som viser respiratorisk muskelstyrke, vil blive evalueret ved hjælp af en bærbar mundtryksmåler baseret på American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tvungen vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion (tvungen vitalkapacitet (FVC)) vil blive evalueret med et spirometer.
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Tvungent ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion (tvungen ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1)) vil blive evalueret med et spirometer.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF)) vil blive evalueret med et spirometer.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Hostestyrke
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Deltagernes maksimale hosteudåndingsflow (PCEF) vil blive vurderet i en opret siddestilling ved hjælp af et peak hosteflowmåler (ExpiRite Peak Flow Meter, Kina). Efter en dyb indånding vil deltagerne blive instrueret i at hoste så kraftigt som muligt ind i apparatet. Den bedste værdi opnået fra mindst tre forsøg vil blive registreret.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Håndstyrke
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Den maksimale isometriske styrke i hånd- og underarmsmusklerne vil blive målt ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer. Målingerne vil blive udført i en oprejst siddeholdelse i overensstemmelse med retningslinjerne.
Gennemsnittet af de tre målinger for højre og venstre hånd vil blive anvendt til analysen.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau over de foregående syv dage vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Spørgeskemaet består af 7 elementer, der vurderer tid brugt på gang, samt moderat- og højintensiv fysisk aktivitet over de sidste syv dage. Samlede fysiske aktivitetsscore vil blive beregnet ved at summere varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af gang, moderat intensitet og højintensiv aktivitet. Den samlede fysiske aktivitetsscore vil blive udtrykt som metabolisk ækvivalent opgave-minutter pr. uge (MET-min/uge).
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
FEV1 / FVC
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion (tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund/tvungen vital kapacitet (FEV1/FVC)) vil blive evalueret med en spirometer.
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
Deltagernes livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Short Form-36 Health Survey (SF-36). SF-36 vurderer otte sundhedsdomæner: generel sundhed, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, social funktionsevne, kropslig smerte, vitalitet og mental sundhed, sammen med et yderligere element, der vurderer sundhedsændring. Deltagere vil blive instrueret i at besvare hvert spørgsmål på en måde, der bedst afspejler deres nuværende tilstand, og forskere vil give afklarende vejledning, når det er nødvendigt.
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Democracy University

Efterforskere

  • Studieleder: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Premature Ventricular Complex

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlige ventrikulære komplekser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner