Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke beperkingen bij premature ventriculaire complexen

4 juli 2026 bijgewerkt door: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Onderzoek naar de ademhalingsfuncties, spierkracht, fysieke activiteitenniveau en kwaliteit van leven bij personen met premature ventriculaire complexen

Premature ventriculaire complexen kunnen worden waargenomen bij personen zonder onderliggende ziekte als gevolg van factoren zoals lichamelijke inactiviteit, hoge leeftijd, roken, mannelijk geslacht en psychosociale stoornissen, en in sommige gevallen kunnen ze leiden tot plotselinge hartdood. Daarom is het doel van deze studie om de ademhalingsfunctie, ademhalingsspierkracht, hoestkracht, handknijpkracht, fysieke activiteitenniveau en kwaliteit van leven te onderzoeken bij personen met premature ventriculaire complexen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om uitgebreid onderzoek te doen naar de ademhalingsfunctie, de kracht van de ademhalingsspieren, hoestkracht, handknijpkracht, fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij personen met premature ventriculaire complexen. Daarnaast is een belangrijk secundair doel om potentiële verschillen in deze parameters tussen personen met premature ventriculaire complexen en gezonde controles te identificeren en originele bevindingen bij te dragen aan de bestaande literatuur. Deelnemers zullen worden geëvalueerd op deze parameters via klinische beoordelingen, vragenlijsten en metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: ESRA SUDE AKIN
  • Telefoonnummer: +90 232 299 0739

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35140
        • Izmir Democracy University
        • Contact:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Telefoonnummer: 0232 299 0739
        • Contact:
          • ESRA SUDE AKIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen, waaronder personen met symptomatische premature ventriculaire complexen en gezonde controlepersonen. Deelnemers worden geworven uit patiënten die zich presenteren bij de afdeling Cardiologie van het Buca Seyfi Demirsoy Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis en uit vrijwilligers zonder premature ventriculaire complexen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor personen met premature ventriculaire complexen (PVC's):

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Aanwezigheid van symptomatische premature ventriculaire complexen die resistent zijn tegen ≥1 antiaritmisch medicijn (inclusief β-blokkers en calciumkanaalblokkers)
  • Belasting door premature ventriculaire complexen ≥10%
  • Ventriculaire aritmieën afkomstig uit elk focus (of foci) binnen de rechter- of linkerventrikel
  • Fysiek in staat om deel te nemen aan alle studiebeoordelingen
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie door schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Inclusiecriteria voor deelnemers aan de controlegroep:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Gezonde personen
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie
  • Fysiek in staat om deel te nemen aan alle studiebeoordelingen

Exclusiecriteria voor personen met premature ventriculaire complexen (PVC's):

  • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <45%, tenzij PVC-geïnduceerde cardiomyopathie is gedocumenteerd (gedefinieerd als een >15% verbetering in LVEF na vermindering van de PVC-belasting door farmacologische therapie of ablatie)
  • Progressieve daling van LVEF in de afgelopen 4 maanden, ongeacht de etiologie
  • Ernstig hartfalen geclassificeerd als New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥III
  • Ventriculaire aritmieën toegeschreven aan onderliggende structurele hartziekte, bekende myocardiale littekens of myocarditis
  • Verandering in de dosering van antiaritmische medicijnen (inclusief β-blokkers en calciumkanaalblokkers) binnen 2 maanden voor inschrijving
  • Mislukte katheterablatie binnen 3 maanden voor inschrijving
  • Bekende schildklieraandoeningen of personen die nierdialyse ondergaan
  • Levensverwachting <12 maanden
  • Aanwezigheid van angina pectoris
  • Diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma
  • Rusthartslag >120 slagen/min
  • Rustsystolische bloeddruk ≥180 mmHg
  • Rustdiastolische bloeddruk ≥100 mmHg
  • Rust perifere zuurstofverzadiging ≤90%

Exclusiecriteria voor deelnemers aan de controlegroep:

  • Aanwezigheid van premature ventriculaire complexen
  • Aanwezigheid van een acute of chronische medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ventriculaire premature complexen groep
Deze groep zal bestaan uit personen met premature ventriculaire complexen.
Ander: Fysieke evaluaties van patiënten met premature ventriculaire complexen
In deze studie zullen gegevens van personen met premature ventriculaire complexen worden verzameld via persoonlijke beoordelingen.
Ademhalingsfuncties, ademhalings- en perifere spierkracht, hoestkracht, fysieke activiteitenniveau en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld bij deze personen die voldoen aan de inclusiecriteria.
Alle gegevens die via deze beoordelingen worden verkregen, zullen eenmalig en maximaal ongeveer 1 uur persoonlijk van de deelnemers worden verzameld.
Controlegroep
Deze groep zal bestaan uit gezonde individuen.
Ander: Fysieke Evaluaties van Gezonde Personen
In deze studie worden gegevens van gezonde individuen verzameld door middel van persoonlijke beoordelingen. De ademhalingsfuncties, ademhalings- en perifere spierkracht, hoestkracht, fysieke activiteitenniveau en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld bij deze individuen die voldoen aan de inclusiecriteria. Alle gegevens die via deze beoordelingen worden verkregen, zullen in één keer en gedurende maximaal ongeveer 1 uur persoonlijk van de deelnemers worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De MIP, die de kracht van de ademhalingsspieren weergeeft, zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar monddrukmeetapparaat op basis van de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale uitademingsdruk (MEP)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het MEP dat de kracht van de ademhalingsspieren aantoont, zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar monddrukmeetapparaat op basis van de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Longfunctie (Geforceerde vitale capaciteit (FVC)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
De longfunctie (Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: door de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
De longfunctie (piekstroomsnelheid (PEF)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
door de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Hoestkracht
Tijdsspanne: gedurende de hele studie, gemiddeld 1 jaar
De piekhoestexpiratoire stroom (PCEF)-waarden van de deelnemers zullen worden beoordeeld in een rechtop zittende houding met behulp van een piekhoeststroommeter (ExpiRite Peak Flow Meter, China). Na een diepe inademing zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om zo krachtig mogelijk in het apparaat te hoesten. De beste waarde verkregen uit minimaal drie pogingen zal worden vastgelegd.
gedurende de hele studie, gemiddeld 1 jaar
Handknijpkracht
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
De maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren wordt gemeten met een hydraulische handdynamometer. De metingen worden uitgevoerd in een rechtop zittende positie volgens de richtlijnen. Het gemiddelde van de drie metingen voor de rechter- en linkerhand wordt gebruikt voor de analyse.
tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Het fysieke activiteitenniveau van de deelnemers gedurende de voorgaande zeven dagen zal worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De vragenlijst bestaat uit 7 items die de tijd beoordelen die is besteed aan wandelen, en matige- en hoge-intensiteit fysieke activiteiten gedurende de afgelopen zeven dagen. Totale fysieke activiteitsscores worden berekend door de duur (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, matige-intensiteit en hoge-intensiteit activiteiten op te tellen. De totale fysieke activiteitsscore wordt uitgedrukt als metabool equivalent taak minuten per week (MET-min/week).
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
FEV1 / FVC
Tijdsspanne: gedurende de hele studie, gemiddeld 1 jaar
De longfunctie (geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
gedurende de hele studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
De kwaliteit van leven van deelnemers wordt geëvalueerd met behulp van de Short Form-36 Health Survey (SF-36). De SF-36 beoordeelt acht gezondheidsdomeinen: algemene gezondheid, fysiek functioneren, beperkingen in rollen door fysieke problemen, beperkingen in rollen door emotionele problemen, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit en geestelijke gezondheid, samen met één extra item dat gezondheidsovergang beoordeelt. Deelnemers krijgen de instructie om elke vraag te beantwoorden op een manier die hun huidige toestand het beste weerspiegelt, en onderzoekers zullen verduidelijkende begeleiding geven wanneer nodig.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Democracy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Premature Ventricular Complex

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren