Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiska funktionsnedsättningar vid förtidiga ventrikulära komplex

4 juli 2026 uppdaterad av: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Undersökning av andningsfunktioner, muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos individer med förtida ventrikulära komplex

Förtidiga ventrikulära komplex kan observeras hos individer utan underliggande sjukdom på grund av faktorer som fysisk inaktivitet, hög ålder, rökning, manligt kön och psykosociala störningar, och kan i vissa fall leda till plötslig hjärtdöd. Därför är syftet med denna studie att undersöka andningsfunktion, andningsmuskelstyrka, hoststyrka, handstyrka, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos individer med förtidiga ventrikulära komplex.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att omfattande undersöka andningsfunktion, andningsmuskelstyrka, hoststyrka, handgreppsstyrka, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos personer med förtidiga hjärtkammarkomplex. Dessutom är ett viktigt sekundärt syfte att identifiera potentiella skillnader i dessa parametrar mellan personer med förtidiga hjärtkammarkomplex och friska kontroller samt att bidra med originalfynd till den befintliga litteraturen. Deltagarna kommer att utvärderas avseende dessa parametrar genom kliniska bedömningar, enkäter och mätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: ESRA SUDE AKIN
  • Telefonnummer: +90 232 299 0739

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35140
        • Izmir Democracy University
        • Kontakt:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • Telefonnummer: 0232 299 0739
        • Kontakt:
          • ESRA SUDE AKIN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna, inklusive individer med diagnosen symtomatiska förtida hjärtslag och friska kontrollpersoner. Deltagarna kommer att rekryteras från patienter som söker till Kardiologiavdelningen på Buca Seyfi Demirsoy Utbildnings- och Forskningssjukhus samt från frivilliga utan förtida hjärtslag.

Beskrivning

Inklusionskriterier för individer med förtida hjärtkammarkontraktioner (PVC):

  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • Förekomst av symptomgivande förtida hjärtkammarkontraktioner som är resistenta mot ≥1 antiarytmiskt läkemedel (inklusive β-blockerare och kalciumkanalblockerare)
  • Andel förtida hjärtkammarkontraktioner ≥10 %
  • Kammararytmier som härrör från valfritt fokus (eller fokus) inom höger eller vänster kammare
  • Fysiskt kapabel att delta i alla studieutvärderingar
  • Beredvillighet att delta i studien genom att lämna skriftligt informerat samtycke

Inklusionskriterier för kontrollgruppsdeltagare:

  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • Friska individer
  • Beredvillighet att delta i studien
  • Fysiskt kapabel att delta i alla studieutvärderingar

Exklusionskriterier för individer med förtida hjärtkammarkontraktioner (PVC):

  • Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) <45 % om inte PVC-inducerad kardiomyopati är dokumenterad (definierad som en >15 % förbättring i LVEF efter minskning av PVC-bördan genom farmakologisk terapi eller ablation)
  • Progressiv minskning av LVEF inom de senaste 4 månaderna, oavsett etiologi
  • Svår hjärtsvikt klassificerad som New York Heart Association (NYHA) klass ≥III
  • Kammararytmier som tillskrivs underliggande strukturell hjärtsjukdom, känd myokardärr eller myokardit
  • Förändring i doseringen av antiarytmiska läkemedel (inklusive β-blockerare och kalciumkanalblockerare) inom 2 månader före inkludering
  • Misslyckad kateterablation inom 3 månader före inkludering
  • Kända sköldkörtelsjukdomar eller individer som genomgår njurdialys
  • Livslängd <12 månader
  • Förekomst av angina pectoris
  • Diagnos av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma
  • Vilopuls >120 slag/min
  • Vilosystoliskt blodtryck ≥180 mmHg
  • Vilodiastoliskt blodtryck ≥100 mmHg
  • Viloperifer syremättnad ≥90 %

Exklusionskriterier för kontrollgruppsdeltagare:

  • Förekomst av förtida hjärtkammarkontraktioner
  • Förekomst av något akut eller kroniskt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp för förtida ventrikulära komplex
Denna grupp kommer att bestå av personer med prematur ventrikulär komplex.
Övrig: Fysiska utvärderingar av patienter med prematurt ventrikulärt komplex
I denna studie kommer data från individer med förtida ventrikulär komplex att samlas in genom personliga bedömningar. Andningsfunktioner, andnings- och perifer muskelstyrka, hoststyrka, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet kommer att bedömas hos dessa individer som uppfyller inklusionskriterierna. All data som erhålls genom dessa bedömningar kommer att samlas in från deltagarna personligen vid ett tillfälle och under maximalt cirka 1 timme.
Kontrollgrupp
Den här gruppen kommer att bestå av friska individer.
Övrig: Fysiska utvärderingar av friska individer
I denna studie kommer data från friska individer att samlas in genom ansikte-mot-ansikte bedömningar. Andningsfunktioner, andnings- och perifer muskelstyrka, hoststyrka, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet kommer att bedömas hos dessa individer som uppfyller inklusionskriterierna. All data som erhålls genom dessa bedömningar kommer att samlas in från deltagarna ansikte-mot-ansikte vid ett tillfälle och under maximalt cirka 1 timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
MIP som visar andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av en bärbar muntrycksmätare baserad på American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
MEP som visar andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av en bärbar muntrycksmätare baserad på American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
Lungfunktion (Forcerad vitalkapacitet (FVC)) kommer att utvärderas med en spirometer.
genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
Forcerat expiratoriskt volym under den första sekunden (FEV1)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Lungfunktion (Forcerad exspiratorisk volym under första sekunden (FEV1)) kommer att utvärderas med en spirometer.
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
PEF (toppflödeshastighet)
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Lungfunktion (toppflödeshastighet (PEF)) kommer att utvärderas med en spirometer.
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Hoststyrka
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas maximala hostexpiratoriska flödesvärden (PCEF) kommer att bedömas i en upprätt sittande position med hjälp av ett maximalt hostflödesmätinstrument (ExpiRite Peak Flow Meter, Kina). Efter ett djupt andetag kommer deltagarna att instrueras att hosta så kraftfullt som möjligt in i enheten. Det bästa värdet som erhålls från minst tre försök kommer att registreras.
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Handgreppstyrka
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Maximal isometrisk styrka i hand- och underarmsmusklerna kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer. Mätningarna kommer att utföras i upprätt sittande ställning i enlighet med riktlinjerna. Medelvärdet av de tre mätningarna för höger och vänster hand kommer att användas för analys.
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Bedömning av fysisk aktivitet
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer under de senaste sju dagarna kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Enkäten består av 7 frågor som bedömer tid spenderad med att gå, och fysiska aktiviteter med måttlig och hög intensitet under de senaste sju dagarna. Totala fysiska aktivitetspoäng kommer att beräknas genom att summera varaktigheten (minuter) och frekvensen (dagar) för gång, måttlig intensitet och högintensiva aktiviteter. Total fysisk aktivitetspoäng kommer att uttryckas som metaboliska ekvivalenta uppgiftsminuter per vecka (MET-min/vecka).
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
FEV1 / FVC
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Lungfunktion (Tvångsexpiratoriskt volym under första sekunden/Tvångsvitalkapacitet (FEV1/FVC)) kommer att utvärderas med en spirometer.
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 1 år
Deltagarnas livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Short Form-36 Health Survey (SF-36). SF-36 bedömer åtta hälsodomäner: allmän hälsa, fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, social funktion, kroppssmärta, vitalitet och psykisk hälsa, tillsammans med ytterligare en punkt som bedömer hälsomässig förändring. Deltagarna kommer att instrueras att svara på varje fråga på ett sätt som bäst återspeglar deras nuvarande tillstånd, och forskare kommer att ge förtydligande vägledning när det behövs.
genom hela studien, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir Democracy University

Utredare

  • Studierektor: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • Huvudutredare: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Premature Ventricular Complex

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera