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조기심실기외수축의 신체적 손상

2026년 3월 23일 업데이트: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

조기 심실 수축이 있는 개인에서 호흡 기능, 근력, 신체 활동 수준 및 삶의 질에 대한 연구

기저 질환이 없는 개인에서도 신체 활동 부족, 고령, 흡연, 남성 성별 및 심리사회적 장애와 같은 요인으로 인해 조기 심실 수축이 관찰될 수 있으며, 일부 경우에는 갑작스러운 심장 사망을 초래할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 조기 심실 수축이 있는 개인의 호흡 기능, 호흡근력, 기침 강도, 악력, 신체 활동 수준 및 삶의 질을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 조기 심실 수축을 가진 개인들의 호흡 기능, 호흡 근육 강도, 기침 강도, 악력, 신체 활동 수준 및 삶의 질을 포괄적으로 조사하는 것입니다. 추가적으로, 중요한 부차적 목표는 조기 심실 수축을 가진 개인과 건강한 대조군 사이에서 이러한 매개변수의 잠재적 차이를 확인하고 기존 문헌에 독창적인 연구 결과를 기여하는 것입니다. 참가자는 임상 평가, 설문지 및 측정을 통해 이러한 매개변수 측면에서 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: ESRA SUDE AKIN
  • 전화번호: +90 232 299 0739

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35140
        • Izmir Democracy University
        • 연락하다:
          • GÜLŞAH BARĞI
          • 전화번호: 0232 299 0739
        • 연락하다:
          • ESRA SUDE AKIN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 증상이 있는 조기 심실 수축으로 진단받은 개인과 건강한 대조군 참가자를 포함한 성인으로 구성됩니다. 참가자는 Buca Seyfi Demirsoy Eğitim ve Araştırma Hastanesi의 심장내과에 내원하는 환자와 조기 심실 수축이 없는 자원봉사자들 중에서 모집될 예정입니다.

설명

조기 심실 수축(PVCs) 환자의 포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이
  • β-차단제 및 칼슘 채널 차단제를 포함한 항부정맥제 1종 이상에 저항성 증상성 조기 심실 수축 존재
  • 조기 심실 수축 부담 ≥10%
  • 우심실 또는 좌심실 내 모든 초점(들)에서 기원한 심실성 부정맥
  • 모든 연구 평가에 참여할 수 있는 신체적 능력
  • 서면 동의서 제공을 통한 연구 참여 의지

대조군 참가자의 포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이
  • 건강한 개인
  • 연구 참여 의지
  • 모든 연구 평가에 참여할 수 있는 신체적 능력

조기 심실 수축(PVCs) 환자의 배제 기준:

  • 좌심실 구혈률(LVEF) <45% (단, 약물 요법 또는 절제술을 통한 PVC 부담 감소 후 LVEF가 15% 이상 개선되는 것으로 정의된 PVC 유발 심근병증이 문서화된 경우 제외)
  • 병인에 관계없이 지난 4개월 내 LVEF의 진행성 감소
  • 뉴욕심장학회(NYHA) 등급 ≥III으로 분류된 심한 심부전
  • 기저 구조성 심장병, 알려진 심근 흉터 또는 심근염으로 인한 심실성 부정맥
  • 등록 2개월 이내 항부정맥 약물(β-차단제 및 칼슘 채널 차단제 포함) 용량 변경
  • 등록 3개월 이내 실패한 도자 절제술
  • 알려진 갑상선 장애 또는 신장 투석을 받는 개인
  • 기대 수명 <12개월
  • 협심증 존재
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식 진단
  • 안정 시 심박수 >120회/분
  • 안정 시 수축기 혈압 ≥180 mmHg
  • 안정 시 이완기 혈압 ≥100 mmHg
  • 안정 시 말초 산소 포화도 ≤90%

대조군 참가자의 배제 기준:

  • 조기 심실 수축 존재
  • 모든 급성 또는 만성 질환 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심실 조기 수축 그룹
이 그룹은 조기 심실 수축을 가진 개인들로 구성될 것입니다.
다른: 조기심실기외수축 환자의 신체 평가
이 연구에서는 심실조기수축을 가진 개인들의 데이터를 대면 평가를 통해 수집할 것입니다. 포함 기준을 충족하는 이러한 개인들에 대해 호흡 기능, 호흡 및 말초 근육 강도, 기침 강도, 신체 활동 수준 및 삶의 질을 평가할 것입니다. 이러한 평가를 통해 얻은 모든 데이터는 참가자들로부터 한 번에 대면으로 수집되며 최대 약 1시간 소요됩니다.
대조군
이 그룹은 건강한 개인으로 구성됩니다.
다른: 건강한 개인의 신체 평가
본 연구에서는 건강한 개인으로부터 대면 평가를 통해 데이터를 수집합니다. 포함 기준을 충족하는 이들 개인을 대상으로 호흡 기능, 호흡 및 말초 근육 강도, 기침 강도, 신체 활동 수준, 삶의 질을 평가할 것입니다. 이러한 평가를 통해 얻은 모든 데이터는 참가자들로부터 한 번에 최대 약 1시간 동안 대면으로 수집될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압(MIP)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
호흡 근력을 나타내는 MIP는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 휴대용 구강 압력 측정 장치를 사용하여 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 호기압(MEP)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
호흡 근력을 나타내는 MEP는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 휴대용 구강 압력 측정 장치를 사용하여 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
강제 폐활량 (FVC)
기간: 연구 완료까지 평균 1년
폐 기능(강제 폐활량(FVC))은 스피로미터로 평가됩니다.
연구 완료까지 평균 1년
1초간 노력성 호기량 (FEV1)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
폐 기능(1초간 노력성 호기량(FEV1))은 스파이로미터로 평가됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년
최대 호기 유속 (PEF)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
폐 기능(최대 호기 유량(PEF))은 스파이로미터로 평가됩니다.
연구 완료까지, 평균 1년
기침 강도
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
참가자의 최대 기침 호기 유속(PCEF) 값은 최대 기침 유속 측정기(ExpiRite Peak Flow Meter, 중국)를 사용하여 직립 앉은 자세에서 평가됩니다. 깊은 흡입 후 참가자는 장치에 가능한 한 강하게 기침하도록 지시받습니다. 최소 세 번의 시도 중 얻은 최고 값이 기록됩니다.
연구 완료까지, 평균 1년
악력
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 강도는 유압식 손 악력계를 사용하여 측정됩니다. 측정은 지침에 따라 똑바로 앉은 자세에서 수행됩니다. 오른손과 왼손에 대한 세 번의 측정 평균값이 분석에 사용됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년
신체 활동 평가
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
참가자의 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지-단축형을 사용하여 지난 7일간의 활동을 평가합니다. 설문지는 지난 7일간 걷기, 중등도 강도 및 고강도 신체 활동에 소요된 시간을 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 총 신체 활동 점수는 걷기, 중등도 강도 및 고강도 활동의 지속 시간(분)과 빈도(일)를 합산하여 계산됩니다. 총 신체 활동 점수는 주당 대사당량 작업 분(MET-분/주)으로 표시됩니다.
연구 완료까지 평균 1년 동안
FEV1 / FVC
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
폐 기능(1초간 노력성 호기량/노력성 폐활량(FEV1/FVC))은 스파이로미터로 평가됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년
삶의 질 평가
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
참가자의 삶의 질은 Short Form-36 건강 설문지(SF-36)를 사용하여 평가됩니다. SF-36은 일반 건강, 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 활력 및 정신 건강 등 8가지 건강 영역과 건강 변화를 평가하는 추가 항목 1개를 평가합니다. 참가자는 자신의 현재 상태를 가장 잘 반영하는 방식으로 각 질문에 응답하도록 지시받으며, 연구자는 필요할 때 명확한 지침을 제공할 것입니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Democracy University

수사관

  • 연구 책임자: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
  • 수석 연구원: ESRA SUDE AKIN, Izmir Democracy University
  • 수석 연구원: DEFNE FİL, Izmir Democracy University
  • 수석 연구원: ERKAN ALPASLAN, Izmir Democracy University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Premature Ventricular Complex

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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