主动脉反流的三维模拟引导经导管主动脉瓣置换术(DIGITAL) (DIGITAL)

纳入标准：

• 必须满足以下所有条件方可纳入：

  1. 年龄 ≥ 65 岁；
  2. 有症状的严重原生主动脉瓣反流；
  3. 研究者评估主动脉瓣解剖结构适合经导管主动脉瓣置换术；
  4. 受试者已签署书面知情同意书，并同意配合所有随访检查。

排除标准：

• 符合以下任一排除标准的患者不予纳入：

  1. 活动性心内膜炎；
  2. 急性心肌梗死或不稳定型心绞痛，或3个月内需要冠状动脉血运重建的严重冠状动脉狭窄；
  3. 过去3个月内发生过卒中或短暂性脑缺血发作；
  4. 经超声心动图检测到任何心内肿块、左心室或心房血栓、赘生物；
  5. 严重梗阻性肥厚型心肌病（静息时左心室流出道峰值压差 ≥ 30 mmHg）；注：文献依据：《中国肥厚型心肌病诊治指南2023》
  6. 有出血倾向或凝血功能障碍史，或拒绝输血；
  7. 活动性胃溃疡或3个月内发生活动性胃肠道出血；
  8. 存在抗凝或抗血小板治疗的禁忌症；
  9. 合并需要同期手术干预的其他严重瓣膜疾病；
  10. 既往有主动脉瓣移植物（机械瓣或生物瓣）；
  11. 严重左心室功能障碍，左心室射血分数 < 30%；
  12. 肝性脑病或急性活动性肝炎；
  13. 肾功能不全（根据Cockcroft-Gault公式计算的估算肾小球滤过率 < 30 ml/min）和/或正在接受肾脏替代治疗；
  14. 患有严重痴呆及其他依从性差，无法保证完成研究者要求的患者；
  15. 因任何原因需要紧急手术；
  16. 已知对造影剂、镍钛记忆合金或猪源制品过敏；
  17. 怀孕或计划怀孕，或正在服用雌激素或雌激素类似药物的患者（疑似怀孕的女性在研究纳入前必须进行血清或尿液人绒毛膜促性腺激素检测，结果为阴性）；
  18. 研究者认为不适合参加本临床研究的其他患者。