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接受肥胖药物治疗患者的特征与表型分析 (DrugsOb1)

2026年2月10日更新者：Uberto Pagotto、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

391/2025/OssF/AOUBo

该研究为多中心观察性研究，包括一个横断面阶段（V0），在此阶段将收集接受药物治疗的患者数据；以及一个前瞻性纵向阶段，此阶段仅涉及同意开始肥胖药物治疗的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

肥胖与超重

详细说明

主要目的是确定接受超重和肥胖药物处方的患者比例及其病史、社会、临床、实验室和行为特征，并与接受处方建议的患者总数进行比较。

次要目标仅针对决定开始抗肥胖药物治疗的患者。在这一人群中，将评估这些分子在真实环境中的疗效和耐受性，以及患者对药物治疗的依从性。

这些参数将通过定期随访进行监测，持续至治疗开始后长达5年或停药后12个月。

研究人群将包括年龄≥12岁的患者，这是某些肥胖疗法（特别是利拉鲁肽和司美格鲁肽）获得批准的年龄。

患者将从符合所有纳入和排除标准的人群中招募，并在列出的医疗单位或由列出的私人执业医师进行随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Uberto Pagotto, MD
电话号码：0512144190
邮箱：uberto.pagotto@unibo.it

学习地点

意大利
- Bologna
  - Bologna、Bologna、意大利、40138
    - 招聘中
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 接触：
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      电话号码：0512144190
      
      邮箱：uberto.pagotto@unibo.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括年龄≥12岁的患者，这是某些疗法（特别是利拉鲁肽和司美格鲁肽）获批用于肥胖症的年龄。

患者将从符合所有纳入和排除标准的患者中招募。

描述

纳入标准：年龄≥12岁

治疗适应症为服用以下任一种药物治疗肥胖症：奥利司他、纳曲酮/安非他酮（Mysimba®）、利拉鲁肽（Saxenda®）、司美格鲁肽（Wegovy®）、替西帕肽（Mounjaro®）

排除标准：- 1型和2型糖尿病

- 继发性肥胖：

下丘脑性肥胖（包括单基因型和获得型）；
综合征性肥胖（如普拉德-威利综合征、阿尔斯特伦综合征、巴德-毕德综合征等）；
与肥胖相关的内分泌疾病（库欣综合征、未代偿性甲状腺功能减退症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
主要目的是确定接受超重和肥胖药物处方的患者比例及其病史、社会、临床、实验室和行为特征，并与患者总数进行比较大体时间：10年	主要目标是确定接受超重和肥胖药物处方的患者与总建议患者相比的比例及其病史、社会、临床、实验室和行为特征。这些参数将在治疗开始后长达5年或停药后12个月内通过定期随访进行监测。将使用描述性统计来验证主要目标。患者的人口统计学和临床特征将按分类变量的频率和百分比以及连续变量的均值±标准差或中位数和范围进行报告。	10年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
次要目标仅针对决定开始抗肥胖药物治疗的患者。在这一人群中，将评估这些分子在真实世界环境中的疗效和耐受性，以及患者对药物治疗的依从性。大体时间：10年	这些参数将在治疗开始后长达5年或停药后12个月内通过定期随访进行监测。将使用描述性统计、配对数据t检验、Wilcoxon符号秩检验、McNemar检验、t检验、Kruskal-Wallis检验、卡方检验、Fisher精确检验、逻辑回归模型、条件逻辑回归和线性混合效应模型来验证次要目标。对于双尾检验，当p值小于0.05时将被认为具有显著性。统计分析将使用IBM SPSS Statistics for Windows, Version 29.0 (Armonk, NY: IBM Corp)软件进行。	10年
描述性统计、配对t检验、Wilcoxon符号秩检验、McNemar检验、t检验、Kruskal-Wallis检验、卡方检验、Fisher精确检验、逻辑回归模型、条件逻辑回归、线性混合效应模型大体时间：10年		10年
次要目标将仅针对决定开始抗肥胖药物治疗的患者。在这一人群中，将评估这些分子在真实世界环境中的疗效和耐受性，以及患者对药物治疗的依从性。大体时间：10年	次要目标仅针对决定开始抗肥胖药物治疗的患者。在这一人群中，将评估这些药物在真实世界环境中的疗效和耐受性，以及患者对药物治疗的依从性。	10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月22日

初级完成 (估计的)

2036年6月30日

研究完成 (估计的)

2036年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)