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比较使用不同波长Nd:YAG激光与二极管激光进行下牙槽神经损伤生物刺激治疗的结果

2026年2月16日 更新者:Yaşar Tolga KAYIM、Ondokuz Mayıs University

使用不同波长的Nd:YAG和二极管激光进行下牙槽神经损伤生物刺激治疗结果的比较。

口内手术程序,如矢状劈开截骨术、牙种植体植入和第三磨牙的外科拔除,是口腔颌面外科中广泛实施的手术干预。 尽管这些手术通常是安全且可预测的,但它们可能导致对下牙槽神经的直接或间接损伤,下牙槽神经是下颌骨的主要感觉神经之一,负责支配下牙、牙槽骨、牙龈、下唇和下巴。 这种神经损伤可能由手术期间的机械创伤、压迫、热损伤或拉伸引起,也可能发生在面部或下颌骨创伤之后。 因此,患者可能会出现各种神经感觉障碍,如感觉缺失、感觉减退、感觉异常或感觉迟钝。 这些情况常导致不适、功能能力下降和心理困扰,影响手术恢复后的美学和功能期望。 在此类病例中恢复正常的神经功能仍然是口腔外科和神经调控研究中的一个主要临床挑战。

下牙槽神经沿着下颌管内的精细解剖路径走行,在此处极易受到手术操作的影响。 即使是轻微的创伤也可能导致短暂或永久的感觉功能障碍。 此类神经损伤的病理生理学涉及轴突变性、脱髓鞘以及随之而来的神经传导改变。 根据严重程度,神经再生可能自发发生或可能需要治疗干预。 恢复的程度取决于轴突破坏的程度、周围组织的炎症反应以及雪旺细胞促进髓鞘再生的能力。 下牙槽神经损伤的传统治疗方法包括观察、药物支持、外科减压或显微外科修复。 然而,这些方法的结果往往难以预测,且恢复缓慢。 因此,能够促进神经元愈合和加速感觉恢复的无创治疗方式已成为现代牙科和颌面外科中日益关注的领域。

其中,激光生物刺激(也称为低强度激光疗法或光生物调节)作为一种无创、安全且临床适用的促进神经再生的方法,已获得显著关注。 激光生物刺激涉及将特定波长的光能应用于生物组织,从而在细胞水平引发一系列光化学和光物理效应。 当被线粒体色素(特别是细胞色素c氧化酶)吸收时,光子会增加细胞代谢,增强ATP合成,刺激DNA和RNA合成,并促进细胞增殖和分化。 在神经组织中,此过程可导致雪旺细胞的激活、神经营养因子分泌的增强、氧化应激的减少以及炎症介质的调节,从而为轴突再生创造有利的微环境。 因此,光生物调节代表了一种先进的治疗方法,用于加速医源性和创伤性神经损伤后的神经愈合。

临床实践中用于生物刺激的两种最常用的激光类型是二极管激光和Nd:YAG激光。 两者均在电磁光谱的近红外区域工作,但在波长、吸收特性和组织穿透深度方面有所不同。 二极管激光发射的光通常在800至1000纳米之间,其中980纳米波长是牙科中最广泛使用的波长之一。 其能量能被黑色素和血红蛋白良好吸收,使其在软组织应用、伤口愈合、疼痛调节和浅表组织再生方面特别有效。 Nd:YAG激光的工作波长为1064纳米,波长更长,允许更深层次的组织穿透。 它对表层色素的吸收较少,更有效地到达黏膜下层、肌肉和神经组织。 穿透深度和吸收特性的差异意味着,虽然二极管激光对表层生物刺激有效,但Nd:YAG激光更适合刺激更深的解剖结构,如神经和骨骼。

研究概览

详细说明

下牙槽神经损伤是口腔内手术和下颌创伤后最具挑战性的术后并发症之一。 下牙槽神经为下颌牙齿、牙槽骨和下唇提供感觉神经支配,在矢状劈开截骨术、牙种植体植入和第三磨牙拔除等手术过程中极易受损。 此类损伤可能导致神经感觉障碍,包括感觉缺失、感觉减退和感觉异常,严重影响患者的生活质量、功能舒适度和美学满意度。 尽管部分神经损伤可自行恢复,但许多病例需要积极的治疗干预以促进神经再生和恢复正常感觉功能。 传统方法,包括药物治疗和显微外科修复,效果往往有限。 因此,光生物调节疗法作为一种无创、安全且高效的促进神经再生的方法而受到关注。

光生物调节,也称为激光生物刺激或低强度激光疗法,涉及将特定波长的单色光应用于生物组织,以在不引起热损伤的情况下刺激细胞修复和再生。 吸收的光能与细胞内发色团(如细胞色素c氧化酶)相互作用,导致线粒体活性增加、ATP合成和氧化代谢调节。 这一级联反应增强了细胞增殖、胶原蛋白合成和生长因子释放,最终支持神经组织修复。 在神经组织中,已观察到激光照射可刺激雪旺细胞增殖、促进髓鞘再生并加速轴突生长。 此外,光生物调节通过降低促炎细胞因子水平和调节氧化应激发挥抗炎作用,为神经愈合创造最佳环境。

临床和实验研究中使用了不同的激光系统进行生物刺激。 其中,二极管激光和Nd:YAG激光是最常用的两种设备,两者均发射近红外区域的光,但在波长、穿透深度和吸收特性上有所不同。 二极管激光的工作波长约为980 nm,能被黑色素和血红蛋白有效吸收,在软组织应用、伤口愈合和浅表神经调节方面非常有效。 Nd:YAG激光的波长为1064 nm,能更深入地穿透生物组织,可达更深层的神经结构。 其能量较少被表层色素吸收,从而可以刺激黏膜下和神经周围组织。 这些物理和光学差异可能会影响它们对受损神经组织的生物效应。 虽然二极管激光在浅表应用和易用性方面可能具有优势,但Nd:YAG激光可能对下牙槽神经等更深层结构提供更优的生物刺激效果。

本研究旨在调查和比较Nd:YAG激光和二极管激光生物刺激对口腔内手术和下颌创伤引起的下牙槽神经损伤的治疗效果。 假设是,与自然愈合相比,两种激光系统都将改善神经感觉恢复,但Nd:YAG激光可能因其更大的组织穿透力和与更深层神经结构的直接相互作用而表现出更优的疗效。

研究将纳入30名年龄在18岁及以上、确诊为下牙槽神经损伤的参与者。 所有参与者均经历过矢状劈开截骨术、种植体植入或第三磨牙拔除等手术后或由于下颌创伤导致的神经损伤。 将排除患有影响神经愈合的全身性疾病、有吸烟史或曾接受过激光治疗的个体。 参与者将被随机分为三个相等的组:第1组接受二极管激光治疗,第2组接受Nd:YAG激光治疗,第3组作为不接受激光治疗的对照组。 将使用密封信封法进行随机化以确保分配隐蔽,参与者和评估者均对治疗分配保持盲态。

激光治疗将每周进行两次,连续三周。 在二极管激光组中,将使用波长为980 nm的激光,参数为功率200 mW、频率10 Hz、每疗程能量2 J。 在Nd:YAG激光组中,将应用波长为1064 nm的激光,参数为功率0.5 W、频率10 Hz。 在两个激光组中,治疗将在口内和口外对应于下牙槽神经走行区域的部位进行。 每个疗程每个应用部位持续一分钟,每疗程总照射时间为两分钟。 对照组不接受激光治疗,但将在相同条件和随访间隔下进行监测。

结果评估将基于客观和主观的神经感觉评估。 主要参数将是两点辨别测试和用于感觉感知的视觉模拟量表。 两点辨别测试测量患者能够区分两个独立触点的最小距离,提供了感觉神经功能的客观指标。 视觉模拟量表允许患者主观地以10分制评估麻木或感觉异常的程度,其中0代表正常感觉,10表示完全感觉缺失。 评估将在基线、三周治疗结束后立即进行,并在一个月、三个月和六个月的随访中进行,以监测渐进性恢复。

还将记录其他参数,如患者舒适度、应用便利性和无不良事件。 所有激光程序将由经过培训的临床医生按照安全规程进行,包括使用护目镜和遵守标准激光操作指南。 在整个研究过程中,将监测并记录潜在的不良事件,如局部刺激、暂时性敏感或组织不适。

使用G*Power 3.1软件进行了先验功效分析以确定适当的样本量。 基于先前关于激光生物刺激对神经恢复效应量的发现,并使用独立均值t检验,设α=0.05,β=0.80,计算出每组所需的最小参与者数为10。 因此,研究将总共纳入30名参与者。 此样本量被认为足以检测组间统计学显著差异。

收集的数据将使用适用于小样本量和非正态分布数据的非参数检验进行统计分析。 将进行组内比较以评估感觉功能随时间的变化,并进行组间比较以确定Nd:YAG激光和二极管激光疗法相对于对照组的相对疗效。 结果将以均值±标准差表示,p值<0.05将被认为具有统计学显著性。

预计与对照组相比,Nd:YAG激光和二极管激光治疗都将增强神经感觉恢复,这反映在改善的两点辨别测试值和降低的视觉模拟量表评分上。 由于其更强的穿透能力,Nd:YAG激光预计将显示出更大的改善,特别是在神经损伤位于下颌管内的患者中。 此外,预计两个激光组的患者将比未治疗的对照组报告更高的满意度水平和更快的恢复速度。

这项研究将为牙科和口腔外科中制定标准化的光生物调节方案提供宝贵数据。 尽管临床广泛应用,但有效激光治疗的参数——如波长、功率、照射持续时间和频率——在文献中仍不一致。 建立科学验证的治疗方案将帮助临床医生优化治疗效果并最小化结果变异性。 此外,本研究的比较设计将为神经感觉康复中激光系统的选择提供实用指导,平衡有效性、安全性和应用便利性。

除了其直接的临床意义外,这项研究还对再生医学领域具有更广泛的意义。 光生物调节是组织修复和疼痛管理中日益受到关注的领域,其在神经再生方面的成功应用可能具有超越牙科的影响,包括神经病学和骨科。 理解不同波长和能量密度如何影响生物反应,可以指导开发有针对性的、波长特异性的治疗方法。

研究将在参与者招募前获得机构伦理委员会的伦理批准。 所有参与者将被告知研究程序、潜在风险和预期收益,并在参与前提供书面知情同意书。 数据保密将按照机构和国际指南进行维护。 研究将遵守《赫尔辛基宣言》和良好临床实践标准的原则。

假设,本项目旨在评估和比较Nd:YAG激光和二极管激光生物刺激在管理口腔内手术和创伤后下牙槽神经损伤中的效果。 该研究结合临床、生物和技术视角,探索不同激光系统如何影响神经再生和感觉恢复。 预计研究结果将为在颌面部区域神经损伤管理中,以及可能在再生医学其他领域,基于证据使用激光光生物调节奠定基础。 结果可能有助于建立一种有效、可重复且无创的治疗方法,以改善口腔颌面外科手术后的患者恢复、满意度和长期功能结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、土耳其(türkiye)、55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上的成年人。

经口腔内手术(如下颌支矢状劈开截骨术、种植体植入或第三磨牙拔除)或下颌创伤后诊断为下牙槽神经损伤的患者。

下唇和下巴区域存在感觉障碍,包括感觉缺失、感觉减退或感觉异常。

有能力并愿意参与研究,并参加所有预定的随访。

在参与前提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 有影响神经愈合的系统性疾病史(如糖尿病、神经病变、自身免疫性疾病)。

当前使用已知会干扰神经再生的药物(如皮质类固醇、神经毒性药物)。

既往对同一区域进行过激光治疗或光生物调节治疗。

有吸烟或酗酒史。

孕妇或哺乳期妇女。

治疗区域存在局部感染、恶性肿瘤或开放性伤口的患者。

无法遵守研究程序或随访安排。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Nd:YAG激光组
该组参与者将接受Nd:YAG激光生物刺激疗法治疗下牙槽神经损伤。 激光波长为1064 nm,参数为0.5 W功率和10 Hz频率。 治疗将沿受损神经区域路径进行口内及口外照射,每周两次,连续三周。 每次治疗持续约两分钟。 本干预措施旨在评估Nd:YAG激光对口腔内手术或创伤后神经感觉恢复的生物刺激效应。
采用低强度Nd:YAG激光生物刺激,波长1064纳米,功率0.5瓦,频率10赫兹。 治疗在口内和口外沿下牙槽神经进行,每周两次,持续三周。 每次治疗约持续两分钟。
实验性的:二极管激光组
该组参与者将接受用于下牙槽神经损伤的二极管激光生物刺激疗法。 激光波长为980 nm,参数为200 mW功率、10 Hz频率,每次治疗能量为2 J。 治疗将每周两次在受影响的颌骨区域进行口内和口外照射,连续三周。 每次治疗持续时间约为两分钟。 该组旨在评估二极管激光光生物调节对神经再生和感觉恢复的有效性。
采用980纳米波长、200毫瓦功率、10赫兹频率、每次治疗2焦耳能量的低强度二极管激光生物刺激。 治疗在下颌神经损伤区域进行,每周两次,持续三周,包括口内和口外治疗。 每次治疗持续约两分钟。
无干预:对照组
该组的参与者将不会接受任何主动激光治疗。 他们将经历与实验组相同的评估时间表和随访间隔。 该对照组允许比较自然神经感觉恢复与Nd:YAG和二极管激光生物刺激疗法所达到的恢复效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表(VAS)测量的主观感觉感知变化
大体时间:基线(治疗前)、3周治疗完成后即刻、治疗后1个月、3个月及6个月

这一主要结局评估参与者对下唇和下巴区域麻木感、感觉异常或感觉改变的自我感知。 参与者将使用10点视觉模拟量表(VAS)评估其感觉感知,其中0代表完全麻醉(无感觉),10代表正常感觉。

改善将被定义为从基线到随访时间点VAS评分的增加。

基线(治疗前)、3周治疗完成后即刻、治疗后1个月、3个月及6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过两点辨别(2PD)测量的神经感觉功能改善
大体时间:基线(治疗前)、3周治疗完成后立即、治疗后1个月、3个月和6个月

该次要结局评估下唇和下巴受影响区域的客观触觉恢复情况,该区域对应下牙槽神经的分布范围。 将使用标准化校准仪器进行两点辨别觉(2PD)测试。 将记录参与者能够区分两个独立接触点的最小距离,单位为毫米(mm)。

2PD值随时间降低表明神经感觉功能改善。 将分析从基线到各随访时间点的变化。

基线(治疗前)、3周治疗完成后立即、治疗后1个月、3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月27日

初级完成 (实际的)

2025年10月27日

研究完成 (实际的)

2025年10月27日

研究注册日期

首次提交

2025年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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