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Comparación de los resultados del tratamiento de biostimulación de lesiones del nervio alveolar inferior mediante láseres Nd:YAG y diodo con diferentes longitudes de onda.

16 de febrero de 2026 actualizado por: Yaşar Tolga KAYIM, Ondokuz Mayıs University

Comparación de los resultados del tratamiento de biostimulación de la lesión del nervio alveolar inferior mediante láseres Nd:YAG y diodo con diferentes longitudes de onda.

Los procedimientos quirúrgicos intraorales como la osteotomía sagital, la colocación de implantes dentales y la extracción quirúrgica de terceros molares son intervenciones ampliamente realizadas en cirugía oral y maxilofacial. Aunque estas operaciones son generalmente seguras y predecibles, pueden causar lesión directa o indirecta al nervio alveolar inferior, uno de los principales nervios sensoriales de la mandíbula responsable de la inervación de los dientes inferiores, hueso alveolar, encía, labio inferior y mentón. El daño a este nervio puede ocurrir debido a traumatismo mecánico, compresión, lesión térmica o estiramiento durante la cirugía, así como tras traumatismo facial o mandibular. Como consecuencia, los pacientes pueden experimentar diversas alteraciones neurosensoriales como anestesia, hipoestesia, parestesia o disestesia. Estas condiciones a menudo resultan en molestias, capacidad funcional reducida y angustia psicológica, afectando tanto las expectativas estéticas como funcionales tras la recuperación quirúrgica. Restaurar la función nerviosa normal en tales casos sigue siendo un gran desafío clínico en cirugía oral e investigación en neuromodulación.

El nervio alveolar inferior sigue una trayectoria anatómica delicada a través del canal mandibular, donde es fácilmente afectado por manipulaciones quirúrgicas. Incluso un traumatismo menor puede conducir a disfunción sensorial transitoria o permanente. La fisiopatología de tales lesiones nerviosas involucra degeneración axonal, desmielinización y alteraciones posteriores en la conducción nerviosa. Dependiendo de la gravedad, la regeneración nerviosa puede ocurrir espontáneamente o puede requerir intervención terapéutica. El grado de recuperación depende de la extensión de la disrupción axonal, la respuesta inflamatoria en el tejido circundante y la capacidad de las células de Schwann para facilitar la remielinización. Los enfoques de tratamiento tradicionales para la lesión del nervio alveolar inferior incluyen observación, apoyo farmacológico, descompresión quirúrgica o reparación microquirúrgica. Sin embargo, los resultados de estos métodos son a menudo impredecibles, y la recuperación es lenta. Por lo tanto, las modalidades terapéuticas no invasivas que pueden mejorar la curación neuronal y acelerar la recuperación sensorial se han convertido en un área de creciente interés en la odontología moderna y la cirugía maxilofacial.

Entre estas, el uso de la bioestimulación láser—también conocida como terapia láser de bajo nivel o fotobiomodulación—ha ganado atención significativa como un método no invasivo, seguro y clínicamente aplicable para promover la regeneración nerviosa. La bioestimulación láser involucra la aplicación de energía lumínica a longitudes de onda específicas a tejidos biológicos, conduciendo a una cascada de efectos fotoquímicos y fotofísicos a nivel celular. Cuando son absorbidos por cromóforos mitocondriales, particularmente el citocromo c oxidasa, los fotones aumentan el metabolismo celular, mejoran la síntesis de ATP, estimulan la síntesis de ADN y ARN, y promueven la proliferación y diferenciación celular. En tejidos neurales, este proceso puede conducir a la activación de células de Schwann, mejora de la secreción de factores neurotróficos, reducción del estrés oxidativo y modulación de mediadores inflamatorios, creando así un microambiente favorable para el recrecimiento axonal. En consecuencia, la fotobiomodulación representa un enfoque terapéutico avanzado para acelerar la curación neural tras lesiones nerviosas tanto iatrogénicas como traumáticas.

Dos de los tipos de láser más comúnmente utilizados para bioestimulación en la práctica clínica son los láseres de diodo y Nd:YAG. Ambos operan en la región del infrarrojo cercano del espectro electromagnético pero difieren en longitud de onda, características de absorción y profundidad de penetración tisular. El láser de diodo emite luz típicamente entre 800 y 1000 nanómetros, siendo la longitud de onda de 980 nanómetros una de las más ampliamente utilizadas en odontología. Su energía es bien absorbida por melanina y hemoglobina, haciéndolo particularmente efectivo en aplicaciones de tejidos blandos, cicatrización de heridas, modulación del dolor y regeneración tisular superficial. El láser Nd:YAG, operando a 1064 nanómetros, tiene una longitud de onda más larga que permite una penetración tisular más profunda. Es menos absorbido por pigmentos superficiales y más efectivo para alcanzar tejidos submucosos, musculares y neurales. Las diferencias en profundidad de penetración y perfiles de absorción significan que mientras los láseres de diodo son eficientes para bioestimulación a nivel superficial, los láseres Nd:YAG son más adecuados para estimular estructuras anatómicas más profundas como nervios y hueso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión del nervio alveolar inferior es una de las complicaciones postoperatorias más desafiantes tras procedimientos quirúrgicos intraorales y traumatismos mandibulares. El nervio alveolar inferior, que proporciona inervación sensorial a los dientes inferiores, hueso alveolar y labio inferior, es muy susceptible a lesiones durante procedimientos quirúrgicos como la osteotomía sagital de rama, colocación de implantes dentales y extracción de terceros molares. Estas lesiones pueden provocar alteraciones neurosensoriales, como anestesia, hipoestesia y parestesia, que afectan significativamente la calidad de vida, el confort funcional y la satisfacción estética de los pacientes. Aunque algunas lesiones nerviosas se recuperan espontáneamente, muchos casos requieren intervención terapéutica activa para mejorar la regeneración nerviosa y restaurar la función sensorial normal. Los enfoques convencionales, incluyendo tratamiento farmacológico y reparación microquirúrgica, a menudo tienen efectividad limitada. Por lo tanto, la terapia de fotobiomodulación ha ganado atención como un método no invasivo, seguro y eficiente para promover la regeneración neural.

La fotobiomodulación, también conocida como biostimulación láser o terapia láser de baja intensidad, implica la aplicación de luz monocromática a longitudes de onda específicas en tejidos biológicos para estimular la reparación y regeneración celular sin causar daño térmico. La energía lumínica absorbida interactúa con cromóforos intracelulares como el citocromo c oxidasa, lo que conduce a un aumento de la actividad mitocondrial, síntesis de ATP y modulación del metabolismo oxidativo. Esta cascada mejora la proliferación celular, síntesis de colágeno y liberación de factores de crecimiento, apoyando finalmente la reparación del tejido nervioso. En tejido neural, se ha observado que la irradiación láser estimula la proliferación de células de Schwann, promueve la regeneración de mielina y acelera el crecimiento axonal. Además, la fotobiomodulación ejerce efectos antiinflamatorios al reducir los niveles de citoquinas proinflamatorias y modular el estrés oxidativo, creando un entorno óptimo para la curación nerviosa.

Se han utilizado diferentes sistemas láser para biostimulación en estudios clínicos y experimentales. Entre ellos, los láseres de diodo y Nd:YAG son dos de los dispositivos más comúnmente utilizados, ambos emitiendo luz en la región del infrarrojo cercano pero difiriendo en longitud de onda, profundidad de penetración y características de absorción. El láser de diodo, que opera aproximadamente a 980 nm, es absorbido eficientemente por melanina y hemoglobina y es altamente efectivo en aplicaciones de tejidos blandos, cicatrización de heridas y neuromodulación superficial. El láser Nd:YAG, con una longitud de onda de 1064 nm, penetra más profundamente en los tejidos biológicos y puede alcanzar estructuras neurales más profundas. Su energía es menos absorbida por pigmentos superficiales, permitiendo la estimulación de tejidos submucosos y perineurales. Estas diferencias físicas y ópticas pueden influir en sus efectos biológicos sobre el tejido neural lesionado. Mientras que los láseres de diodo pueden ser ventajosos para aplicaciones superficiales y facilidad de uso, los láseres Nd:YAG pueden proporcionar efectos biostimulatorios superiores para estructuras más profundas como el nervio alveolar inferior.

Este estudio ha sido diseñado para investigar y comparar los efectos terapéuticos de la biostimulación con láser Nd:YAG y de diodo en lesiones del nervio alveolar inferior resultantes de procedimientos quirúrgicos intraorales y traumatismos mandibulares. La hipótesis es que ambos sistemas láser mejorarán la recuperación neurosensorial en comparación con la curación natural, pero el láser Nd:YAG puede demostrar una eficacia superior debido a su mayor penetración tisular e interacción directa con estructuras nerviosas más profundas.

Se incluirán un total de 30 participantes de 18 años o más con lesión confirmada del nervio alveolar inferior. Todos los participantes habrán experimentado daño nervioso tras procedimientos como osteotomía sagital de rama, colocación de implantes o extracción de terceros molares, o debido a traumatismo mandibular. Se excluirán individuos con enfermedades sistémicas que afecten la curación nerviosa, antecedentes de tabaquismo o terapia láser previa. Los participantes serán asignados aleatoriamente en tres grupos iguales: el Grupo 1 recibirá terapia láser de diodo, el Grupo 2 recibirá terapia láser Nd:YAG, y el Grupo 3 servirá como grupo control sin tratamiento láser. La aleatorización se realizará utilizando un método de sobres sellados para garantizar la ocultación de la asignación, y tanto los participantes como los evaluadores permanecerán cegados a la asignación de tratamiento.

Las aplicaciones láser se realizarán dos veces por semana durante tres semanas consecutivas. En el grupo de láser de diodo, se utilizará un láser de longitud de onda de 980 nm con parámetros de potencia de 200 mW, frecuencia de 10 Hz y energía de 2 J por sesión. En el grupo de láser Nd:YAG, se aplicará un láser de longitud de onda de 1064 nm con parámetros de potencia de 0,5 W y frecuencia de 10 Hz. En ambos grupos láser, el tratamiento se realizará intraoral y extraoralmente sobre la región correspondiente al trayecto del nervio alveolar inferior. Cada sesión durará un minuto por sitio de aplicación, con un tiempo total de exposición de dos minutos por sesión. El grupo control no recibirá terapia láser pero será monitorizado en condiciones idénticas e intervalos de seguimiento.

La evaluación de resultados se basará en evaluaciones neurosensoriales objetivas y subjetivas. Los parámetros principales serán la prueba de Discriminación de Dos Puntos (2PD) y la Escala Visual Analógica (EVA) para percepción sensorial. La prueba de Discriminación de Dos Puntos mide la distancia más pequeña a la que un paciente puede distinguir entre dos puntos separados de contacto táctil, proporcionando un indicador objetivo de la función nerviosa sensorial. La Escala Visual Analógica permite a los pacientes calificar subjetivamente el grado de entumecimiento o parestesia en una escala de 10 puntos, donde 0 representa sensación normal y 10 indica anestesia completa. Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después de completar el tratamiento de tres semanas, y durante visitas de seguimiento a uno, tres y seis meses para monitorizar la recuperación progresiva.

También se registrarán parámetros adicionales como el confort del paciente, facilidad de aplicación y ausencia de efectos adversos. Todos los procedimientos láser serán realizados por clínicos entrenados siguiendo protocolos de seguridad, incluyendo el uso de protección ocular y adherencia a pautas estándar de operación láser. A lo largo del estudio, se monitorizarán y documentarán posibles eventos adversos como irritación local, sensibilidad temporal o malestar tisular.

Se realizó un análisis de potencia a priori utilizando el software G*Power 3.1 para determinar el tamaño muestral apropiado. Basándose en hallazgos previos sobre el tamaño del efecto de la biostimulación láser en la recuperación nerviosa, y utilizando una prueba t para medias independientes con α = 0,05 y β = 0,80, se calculó que el número mínimo de participantes requerido por grupo era 10. Por lo tanto, se incluirán un total de 30 participantes en el estudio. Este tamaño muestral se considera suficiente para detectar diferencias estadísticamente significativas entre grupos.

Los datos recolectados se analizarán estadísticamente utilizando pruebas no paramétricas apropiadas para tamaños muestrales pequeños y datos no distribuidos normalmente. Se realizarán comparaciones intragrupo para evaluar cambios en la función sensorial a lo largo del tiempo, y comparaciones intergrupo determinarán la eficacia relativa de las terapias láser Nd:YAG y de diodo en comparación con el grupo control. Los resultados se presentarán como media ± desviación estándar, y un valor p < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Se anticipa que tanto los tratamientos láser Nd:YAG como de diodo mejorarán la recuperación neurosensorial en comparación con el grupo control, reflejado por valores mejorados de 2PD y puntuaciones reducidas de EVA. Debido a su mayor capacidad de penetración, se espera que el láser Nd:YAG demuestre una mayor mejora, particularmente en pacientes con lesiones nerviosas localizadas dentro del canal mandibular. Además, se espera que los pacientes en ambos grupos láser reporten niveles más altos de satisfacción y recuperación más rápida en comparación con controles no tratados.

Esta investigación contribuirá con datos valiosos para desarrollar protocolos estandarizados de fotobiomodulación en odontología y cirugía oral. A pesar del uso clínico generalizado, los parámetros para terapia láser efectiva—como longitud de onda, potencia, duración de exposición y frecuencia—permanecen inconsistentes en la literatura. Establecer protocolos de tratamiento científicamente validados ayudará a los clínicos a optimizar los resultados terapéuticos y minimizar la variabilidad en los resultados. Además, el diseño comparativo de este estudio proporcionará orientación práctica sobre la selección de sistemas láser para rehabilitación neurosensorial, equilibrando efectividad, seguridad y facilidad de aplicación.

Más allá de sus implicaciones clínicas directas, este estudio también tiene un significado más amplio para el campo de la medicina regenerativa. La fotobiomodulación es un área de creciente interés para la reparación tisular y manejo del dolor, y su aplicación exitosa a la regeneración neural podría tener implicaciones que se extienden más allá de la odontología, incluyendo neurología y ortopedia. Comprender cómo diferentes longitudes de onda y densidades de energía influyen en las respuestas biológicas puede guiar el desarrollo de enfoques terapéuticos dirigidos y específicos de longitud de onda.

Se obtendrá la aprobación ética del estudio por parte del comité de ética institucional antes del reclutamiento de participantes. Todos los participantes serán informados sobre los procedimientos del estudio, riesgos potenciales y beneficios esperados, y proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de la participación. Se mantendrá la confidencialidad de los datos de acuerdo con las pautas institucionales e internacionales. El estudio se adherirá a los principios de la Declaración de Helsinki y estándares de Buenas Prácticas Clínicas.

Hipótesis, este proyecto busca evaluar y comparar los efectos de la biostimulación con láser Nd:YAG y de diodo en el manejo de lesiones del nervio alveolar inferior tras procedimientos quirúrgicos intraorales y traumatismos. El estudio combina perspectivas clínicas, biológicas y tecnológicas para explorar cómo diferentes sistemas láser influyen en la regeneración nerviosa y recuperación sensorial. Se espera que los hallazgos proporcionen una base para el uso basado en evidencia de la fotobiomodulación láser en el manejo de lesiones nerviosas en la región maxilofacial y potencialmente otras áreas de medicina regenerativa. Los resultados pueden ayudar a establecer un enfoque terapéutico efectivo, reproducible y no invasivo para mejorar la recuperación del paciente, satisfacción y resultados funcionales a largo plazo después de cirugías orales y maxilofaciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Turquía (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más.

Pacientes diagnosticados con lesión del nervio alveolar inferior tras procedimientos quirúrgicos intraorales (como osteotomía sagital, colocación de implantes o extracción de terceros molares) o traumatismo mandibular.

Presencia de alteraciones sensoriales que incluyen anestesia, hipoestesia o parestesia en la región del labio inferior y la barbilla.

Capacidad y voluntad de participar en el estudio y asistir a todas las visitas de seguimiento programadas.

Provisión de consentimiento informado por escrito antes de la participación.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades sistémicas que puedan afectar la curación nerviosa (por ejemplo, diabetes mellitus, neuropatías, trastornos autoinmunitarios).

Uso actual de medicamentos conocidos por interferir con la regeneración nerviosa (por ejemplo, corticosteroides, fármacos neurotóxicos).

Tratamiento previo con láser o fotobiomodulación en la misma zona.

Antecedentes de tabaquismo o abuso de alcohol.

Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Pacientes con infección local, malignidad o heridas abiertas en la zona de tratamiento.

Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o el calendario de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Láser Nd:YAG
Los participantes en este brazo recibirán terapia de bioestimulación con láser Nd:YAG para lesión del nervio alveolar inferior. El láser opera a una longitud de onda de 1064 nm con parámetros de 0,5 W de potencia y 10 Hz de frecuencia. La aplicación se realizará intraoral y extraoralmente a lo largo del trayecto de la región nerviosa lesionada dos veces por semana durante tres semanas consecutivas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de dos minutos. El propósito de esta intervención es evaluar el efecto bioestimulador del láser Nd:YAG en la recuperación neurosensorial tras cirugía intraoral o traumatismo.
Bioestimulación con láser Nd:YAG de baja potencia aplicada a una longitud de onda de 1064 nm, potencia de 0,5 W y frecuencia de 10 Hz. El tratamiento se realizó intraoral y extraoralmente a lo largo del trayecto del nervio alveolar inferior dos veces por semana durante tres semanas. Cada sesión tuvo una duración aproximada de dos minutos.
Experimental: Grupo de Láser de Diodo
Los participantes en este brazo recibirán terapia de bioestimulación con láser de diodo para lesión del nervio alveolar inferior. El láser opera a una longitud de onda de 980 nm con parámetros de 200 mW de potencia, 10 Hz de frecuencia y 2 J de energía por sesión. Las aplicaciones se realizarán intraoral y extraoralmente sobre la región mandibular afectada dos veces por semana durante tres semanas consecutivas. Cada sesión durará aproximadamente dos minutos. Este brazo tiene como objetivo evaluar la efectividad de la fotobiomodulación con láser de diodo en la regeneración neural y la recuperación sensorial.
Bioestimulación con láser de diodo de baja potencia aplicada a una longitud de onda de 980 nm, potencia de 200 mW, frecuencia de 10 Hz y energía de 2 J por sesión. El tratamiento se realizó intraoral y extraoralmente dos veces por semana durante tres semanas sobre el área del nervio mandibular lesionado. Cada sesión duró aproximadamente dos minutos.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en este brazo no recibirán ningún tratamiento láser activo. Se someterán al mismo programa de evaluación e intervalos de seguimiento que los grupos experimentales. Este brazo de control permite comparar la recuperación neurosensorial natural con la lograda mediante las terapias de bioestimulación con láser Nd:YAG y Diodo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Percepción Sensorial Subjetiva Medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de completar el tratamiento de 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento

Este resultado primario evalúa la percepción subjetiva de los participantes de entumecimiento, parestesia o alteración de la sensación en la región del labio inferior y la barbilla. Los participantes calificarán su percepción sensorial utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos, donde 0 representa anestesia completa (sin sensación) y 10 representa sensación normal.

La mejora se definirá como un aumento en la puntuación de la EVA desde el inicio hasta los puntos de tiempo de seguimiento.

Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de completar el tratamiento de 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la Función Neurosensorial Medida mediante la Discriminación de Dos Puntos (2PD)
Periodo de tiempo: Basal (pre-tratamiento), inmediatamente después de completar el tratamiento de 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento

Este resultado secundario evalúa la recuperación sensorial táctil objetiva en la zona afectada del labio inferior y el mentón correspondiente a la distribución del nervio alveolar inferior. La prueba de Discriminación de Dos Puntos (2PD) se realizará utilizando un instrumento calibrado estandarizado. La distancia mínima a la que el participante puede distinguir dos puntos de contacto separados se registrará en milímetros (mm).

Una disminución en los valores de 2PD con el tiempo indica una mejora en la función neurosensorial. Se analizará el cambio desde el valor basal hasta cada punto de seguimiento.

Basal (pre-tratamiento), inmediatamente después de completar el tratamiento de 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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