Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av resultatene av biostimulasjonsbehandling av skade på nervus alveolaris inferior ved bruk av Nd:YAG- og diodelasere med forskjellige bølgelengder.

16. februar 2026 oppdatert av: Yaşar Tolga KAYIM, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning av resultatene av biostimuleringsbehandling for skade på nervus alveolaris inferior ved bruk av Nd:YAG- og diodelasere med forskjellige bølgelengder.

Intraorale kirurgiske prosedyrer som sagittal splitt osteotomi, dental implantatplassering og kirurgisk ekstraksjon av visdomstenner er mye utførte inngrep innen oral og kjevekirurgi. Selv om disse operasjonene generelt er trygge og forutsigbare, kan de forårsake direkte eller indirekte skade på nervus alveolaris inferior, en av hovedsensitivnervene i underkjeven som er ansvarlig for innervering av underkjens tenner, alveolarbein, gingiva, underleppe og hake. Skade på denne nerven kan oppstå på grunn av mekanisk traume, kompresjon, termisk skade eller strekking under kirurgi, samt etter ansikts- eller kjevetraumer. Som følge kan pasienter oppleve ulike neurosensoriske forstyrrelser som anestesi, hypestesi, parestesi eller dysestesi. Disse tilstandene resulterer ofte i ubehag, redusert funksjonskapasitet og psykologisk belastning, som påvirker både estetiske og funksjonelle forventninger etter kirurgisk bedring. Å gjenopprette normal nervefunksjon i slike tilfeller forblir en stor klinisk utfordring innen oral kirurgi og neuromoduleringsforskning.

Nervus alveolaris inferior følger en delikat anatomisk bane gjennom mandibulærkanalen, hvor den lett påvirkes av kirurgiske manipulasjoner. Selv mindre traumer kan føre til midlertidig eller permanent sensorisk dysfunksjon. Patofysiologien til slike nerveskader involverer aksonal degenerasjon, demyelinisering og påfølgende endringer i nervekonduksjon. Avhengig av alvorlighetsgraden kan nervregenerasjon skje spontant eller kreve terapeutisk intervensjon. Graden av bedring avhenger av omfanget av aksonal forstyrrelse, den inflammatoriske responsen i omkringliggende vev og kapasiteten til Schwann-celler til å fremme remyelinisering. Tradisjonelle behandlingstilnærminger for nervus alveolaris inferior-skade inkluderer observasjon, farmakologisk støtte, kirurgisk dekompresjon eller mikrokirurgisk reparasjon. Imidlertid er resultatene av disse metodene ofte uforutsigbare, og bedringen er langsom. Derfor har ikke-invaderende terapeutiske modaliteter som kan forbedre nevronal helbredelse og akselerere sensorisk bedring blitt et område med økende interesse i moderne odontologi og kjevekirurgi.

Blant disse har bruken av laserbiostimulering – også kjent som lavnivå laserterapi eller fotobiomodulasjon – fått betydelig oppmerksomhet som en ikke-invaderende, trygg og klinisk anvendbar metode for å fremme nervregenerasjon. Laserbiostimulering involverer påføring av lysenergi ved spesifikke bølgelengder til biologiske vev, som fører til en kaskade av fotokjemiske og fotofysiske effekter på cellulært nivå. Når absorbert av mitokondrielle kromoforer, spesielt sytochrom c oksidase, øker fotonene cellulært metabolisme, forbedrer ATP-syntese, stimulerer DNA- og RNA-syntese og fremmer cellulær proliferasjon og differensiering. I nevralt vev kan denne prosessen føre til aktivering av Schwann-celler, forbedring av nevrotrof faktorsekresjon, reduksjon av oksidativt stress og modulering av inflammatoriske mediatorer, og dermed skape et gunstig mikromiljø for aksonal gjenvekst. Følgelig representerer fotobiomodulasjon en avansert terapeutisk tilnærming for å akselerere nevral helbredelse etter både iatrogene og traumatiske nerveskader.

To av de mest brukte lasertypene for biostimulering i klinisk praksis er diodelaser og Nd:YAG-laser. Begge opererer i nær-infrarødt område av det elektromagnetiske spekteret, men skiller seg i bølgelengde, absorpsjonsegenskaper og dybde av vevspenetrasjon. Diodelaseren avgir lys typisk mellom 800 og 1000 nanometer, med 980-nanometer bølgelengden som en av de mest brukte i odontologi. Dens energi absorberes godt av melanin og hemoglobin, noe som gjør den spesielt effektiv i mykvevsapplikasjoner, sårheling, smertebehandling og overfladisk vevregenerasjon. Nd:YAG-laseren, som opererer ved 1064 nanometer, har en lengre bølgelengde som tillater dypere vevspenetrasjon. Den absorberes mindre av overfladige pigmenter og er mer effektiv for å nå submukøst, muskelt og nevralt vev. Forskjellene i penetrasjonsdybde og absorpsjonsprofiler betyr at mens diodelasere er effektive for overflatenivå biostimulering, er Nd:YAG-lasere bedre egnet for å stimulere dypere anatomiske strukturer som nerver og bein.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skade på nervus alveolaris inferior er en av de mest utfordrende postoperative komplikasjonene etter intraorale kirurgiske inngrep og mandibulære traumer. Nervus alveolaris inferior, som gir sensorisk innervering til de nedre tennene, alveolarbenet og underleppen, er svært utsatt for skade under kirurgiske inngrep som sagittal split osteotomi, dental implantatplassering og visdomstannekstraksjon. Slike skader kan føre til neurosensoriske forstyrrelser, inkludert anestesi, hypoestesi og parestesi, som i betydelig grad påvirker pasientenes livskvalitet, funksjonell komfort og estetisk tilfredshet. Selv om noen nerveskader leger spontant, krever mange tilfeller aktiv terapeutisk intervensjon for å forbedre nervregenerasjon og gjenopprette normal sensorisk funksjon. Konvensjonelle tilnærminger, inkludert farmakologisk behandling og mikrokirurgisk reparasjon, har ofte begrenset effektivitet. Derfor har fotobiomoduleringsterapi fått oppmerksomhet som en ikke-invasiv, trygg og effektiv metode for å fremme neural regenerasjon.

Fotobiomodulering, også kjent som laserbiostimulering eller lavnivå laseterapi, innebærer bruk av monokromatisk lys ved spesifikke bølgelengder på biologiske vev for å stimulere cellulær reparasjon og regenerasjon uten å forårsake termisk skade. Den absorberte lysenergien interagerer med intracellulære kromoforer som cytochrom c oksidase, noe som fører til økt mitokondrieaktivitet, ATP-syntese og modulering av oksidativt stoffskifte. Denne kaskaden forbedrer cellulær proliferasjon, kollagensyntese og frigjøring av vekstfaktorer, og støtter til slutt nervetvevreparasjon. I nevralt vev har laserbestråling blitt observert å stimulere Schwann-celleproliferasjon, fremme myelinregenerasjon og akselerere aksonal vekst. I tillegg utøver fotobiomodulering antiinflammatoriske effekter ved å redusere nivåene av proinflammatoriske cytokiner og modulere oksidativt stress, og skaper et optimalt miljø for nerveheling.

Ulike lasersystemer har blitt brukt til biostimulering i kliniske og eksperimentelle studier. Blant disse er diodelaser og Nd:YAG-laser to av de mest brukte enhetene, som begge avgir lys i nær-infrarødt område, men som skiller seg i bølgelengde, penetrasjonsdybde og absorpsjonsegenskaper. Diodelaseren, som opererer ved omtrent 980 nm, absorberes effektivt av melanin og hemoglobin og er svært effektiv i bløtvevsapplikasjoner, sårheling og overfladisk neuromodulering. Nd:YAG-laseren, med en bølgelengde på 1064 nm, penetrerer dypere inn i biologiske vev og kan nå dypere nevrale strukturer. Dens energi absorberes mindre av overfladiske pigmenter, noe som tillater stimulering av submukøse og perineurale vev. Disse fysiske og optiske forskjellene kan påvirke deres biologiske effekter på skadet nevralt vev. Mens diodelasere kan være fordelaktige for overfladiske applikasjoner og brukervennlighet, kan Nd:YAG-lasere gi overlegen biostimulerende effekt for dypere strukturer som nervus alveolaris inferior.

Denne studien er utformet for å undersøke og sammenligne de terapeutiske effektene av Nd:YAG- og diodelaserbiostimulering på skade på nervus alveolaris inferior som følge av intraorale kirurgiske inngrep og mandibulære traumer. Hypotesen er at begge lasersystemene vil forbedre neurosensorisk bedring sammenlignet med naturlig healing, men at Nd:YAG-laseren kan vise overlegen effektivitet på grunn av sin større vevspenetrasjon og direkte interaksjon med dypere nervestrukturer.

Totalt 30 deltakere i alderen 18 år eller eldre med bekreftet skade på nervus alveolaris inferior vil bli inkludert. Alle deltakere vil ha opplevd nerveskade etter inngrep som sagittal split osteotomi, implantatplassering eller visdomstannekstraksjon, eller på grunn av mandibulært trauma. Personer med systemiske sykdommer som påvirker nerveheling, røykehistorie eller tidligere laseterapi vil bli ekskludert. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre like grupper: Gruppe 1 vil motta diodelaserterapi, Gruppe 2 vil motta Nd:YAG-laserterapi, og Gruppe 3 vil tjene som en kontrollgruppe uten laserbehandling. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en konvoluttmetode for å sikre allokeringsskjuling, og både deltakere og evaluatorer vil forbli blindet for behandlingstildelingen.

Laserapplikasjoner vil bli utført to ganger i uken i tre påfølgende uker. I diodelasergruppen vil en laser med bølgelengde 980 nm bli brukt med parametere på 200 mW effekt, 10 Hz frekvens og 2 J energi per økt. I Nd:YAG-lasergruppen vil en laser med bølgelengde 1064 nm bli brukt med parametere på 0,5 W effekt og 10 Hz frekvens. I begge lasergruppene vil behandlingen bli utført intraoralt og ekstraoralt over regionen som tilsvarer forløpet til nervus alveolaris inferior. Hver økt vil vare ett minutt per applikasjonssted, med en total eksponeringstid på to minutter per økt. Kontrollgruppen vil ikke motta laserterapi, men vil bli overvåket under identiske forhold og oppfølgingsintervaller.

Resultatevaluering vil baseres på både objektive og subjektive neurosensoriske vurderinger. De primære parameterne vil være Two-Point Discrimination (2PD)-testen og Visual Analog Scale (VAS) for sensorisk oppfatning. Two-Point Discrimination-testen måler den minste avstanden der en pasient kan skille mellom to separate punkter med taktil kontakt, og gir en objektiv indikator på sensorisk nervefunksjon. Visual Analog Scale lar pasienter vurdere graden av følelsesløshet eller parestesi subjektivt på en 10-punkts skala, der 0 representerer normal følelse og 10 indikerer fullstendig anestesi. Vurderinger vil bli utført ved baseline, umiddelbart etter fullføring av den tre ukers behandlingen, og under oppfølgingsbesøk etter en, tre og seks måneder for å overvåke progressiv bedring.

Ytterligere parametere som pasientkomfort, brukervennlighet og fravær av bivirkninger vil også bli registrert. Alle laserprosedyrer vil bli utført av trente klinikere som følger sikkerhetsprotokoller, inkludert bruk av beskyttelsesbriller og overholdelse av standard laseroperasjonsretningslinjer. Gjennom hele studien vil potensielle uønskede hendelser som lokal irritasjon, midlertidig følsomhet eller vevsubehag bli overvåket og dokumentert.

En a priori styrkeanalyse ble utført ved hjelp av G*Power 3.1-programvaren for å bestemme passende utvalgsstørrelse. Basert på tidligere funn om effektstørrelsen av laserbiostimulering på nervetilfriskning, og ved bruk av en t-test for uavhengige gjennomsnitt med α = 0,05 og β = 0,80, ble minimum antall deltakere som kreves per gruppe beregnet til 10. Derfor vil totalt 30 deltakere bli inkludert i studien. Denne utvalgsstørrelsen anses som tilstrekkelig for å oppdage statistisk signifikante forskjeller mellom gruppene.

De innsamlede dataene vil bli statistisk analysert ved hjelp av ikke-parametriske tester som er passende for små utvalgsstørrelser og ikke-normalfordelte data. Innenfor-gruppe sammenligninger vil bli utført for å evaluere endringer i sensorisk funksjon over tid, og mellom-gruppe sammenligninger vil fastslå den relative effektiviteten av Nd:YAG- og diodelaserterapier sammenlignet med kontrollgruppen. Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik, og en p-verdi < 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Det forventes at både Nd:YAG- og diodelaserbehandlinger vil forbedre neurosensorisk tilfriskning sammenlignet med kontrollgruppen, reflektert av forbedrede 2PD-verdier og reduserte VAS-skårer. På grunn av sin dypere penetrasjonsevne forventes Nd:YAG-laseren å vise større forbedring, spesielt hos pasienter med nerveskader lokalisert innenfor mandibulærkanalen. I tillegg forventes pasienter i begge lasergruppene å rapportere høyere tilfredshet og raskere tilfriskning sammenlignet med ubehandlede kontroller.

Denne forskningen vil bidra med verdifulle data for utvikling av standardiserte fotobiomoduleringsprotokoller i odontologi og oral kirurgi. Til tross for utbredt klinisk bruk forblir parameterne for effektiv laserterapi – som bølgelengde, effekt, eksponeringstid og frekvens – inkonsistente i litteraturen. Etablering av vitenskapelig validerte behandlingsprotokoller vil hjelpe klinikere med å optimalisere terapeutiske utfall og minimere variabilitet i resultater. Videre vil den komparative designen av denne studien gi praktisk veiledning om valg av lasersystemer for neurosensorisk rehabilitering, med balanse mellom effektivitet, sikkerhet og brukervennlighet.

Utover sine direkte kliniske implikasjoner har denne studien også bredere betydning for feltet regenerativ medisin. Fotobiomodulering er et voksende interesseområde for vevsreparasjon og smertebehandling, og dens vellykkede anvendelse på neural regenerasjon kan ha implikasjoner som strekker seg utover odontologi, inkludert nevrologi og ortopedi. Forståelse av hvordan forskjellige bølgelengder og energitettheter påvirker biologiske responser kan veilede utviklingen av målrettede, bølgelengdespesifikke terapeutiske tilnærminger.

Etisk godkjenning for studien vil bli innhentet fra institusjonens etiske komité før deltakerrekruttering. Alle deltakere vil bli informert om studiens prosedyrer, potensielle risikoer og forventede fordeler, og vil gi skriftlig informert samtykke før deltakelse. Datakonfidensialitet vil bli opprettholdt i henhold til institusjonelle og internasjonale retningslinjer. Studien vil følge prinsippene i Helsinkideklarasjonen og God klinisk praksis-standarder.

Hypotesen til dette prosjektet er å evaluere og sammenligne effektene av Nd:YAG- og diodelaserbiostimulering i behandlingen av skade på nervus alveolaris inferior etter intraorale kirurgiske inngrep og traumer. Studien kombinerer kliniske, biologiske og teknologiske perspektiver for å utforske hvordan forskjellige lasersystemer påvirker nervregenerasjon og sensorisk tilfriskning. Det forventes at funnene vil gi et grunnlag for evidensbasert bruk av laserfotobiomodulering i behandling av nerveskader i kjeve- og ansiktsregionen og potensielt andre områder av regenerativ medisin. Utfallene kan bidra til å etablere en effektiv, reproduserbar og ikke-invasiv terapeutisk tilnærming for å forbedre pasientenes tilfriskning, tilfredshet og langsiktige funksjonelle utfall etter orale og maksillofaciale kirurgiske inngrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre.

Pasienter diagnostisert med skade på nervus alveolaris inferior etter intraorale kirurgiske inngrep (som sagittal splittosteotomi, implantatplassering eller ekstraksjon av tredje molar) eller mandibulært traume.

Tilstedeværelse av sensoriske forstyrrelser inkludert anestesi, hypestesi eller parestesi i underleppe og hakeområdet.

Evne og vilje til å delta i studien og delta på alle planlagte oppfølgingsbesøk.

Giving av skriftlig informert samtykke før deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med systemiske sykdommer som kan påvirke nerveheling (f.eks. diabetes mellitus, nevropatier, autoimmune lidelser).

Nåværende bruk av medikamenter kjent for å forstyrre nervregenerering (f.eks. kortikosteroider, nevrotoksiske legemidler).

Tidligere laserterapi eller fotobiomodulasjonsbehandling i samme område.

Historie med røyking eller alkoholmisbruk.

Gravide eller ammende kvinner.

Pasienter med lokal infeksjon, malignitet eller åpne sår i behandlingsområdet.

Manglende evne til å følge studiens prosedyrer eller oppfølgingsplan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nd:YAG Laser-gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta Nd:YAG-laser biostimulasjonsterapi for skade på nervus alveolaris inferior. Laseren opererer med en bølgelengde på 1064 nm med parametre på 0,5 W effekt og 10 Hz frekvens. Applikasjonen vil bli utført intraoralt og ekstraoralt langs forløpet til den skadede nerven to ganger per uke i tre påfølgende uker. Hver økt vil vare omtrent to minutter. Formålet med denne intervensjonen er å evaluere den biostimulerende effekten av Nd:YAG-laser på nervesensorisk gjenopprettelse etter intraoral kirurgi eller traume.
Lavnivå Nd:YAG-laser biostimulering anvendt med 1064 nm bølgelengde, 0,5 W effekt, 10 Hz frekvens. Behandling utført intraoralt og ekstraoralt langs nervus alveolaris inferior to ganger per uke i tre uker. Hver økt varte i omtrent to minutter.
Eksperimentell: Diode Laser Gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta diodelaserbiostimulasjonsterapi for skade på den nedre kjevehulsenerven. Laseren opererer med en bølgelengde på 980 nm med parametrene 200 mW effekt, 10 Hz frekvens og 2 J energi per økt. Applikasjoner vil utføres intraoralt og ekstraoralt over den berørte mandibulære regionen to ganger per uke i tre påfølgende uker. Hver økt vil vare omtrent to minutter. Denne gruppen har som mål å evaluere effektiviteten av diodelaserfotobiomodulasjon på nevral regenerasjon og sensorisk gjenoppretting.
Lavnivå diodelaser biostimulering anvendt med 980 nm bølgelengde, 200 mW effekt, 10 Hz frekvens og 2 J energi per økt. Behandling utført intraoralt og ekstraoralt to ganger per uke i tre uker over det skadede mandibularnervenområdet. Hver økt varte i omtrent to minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen aktiv laserbehandling. De vil gjennomgå samme evalueringsplan og oppfølgingsintervaller som de eksperimentelle gruppene. Denne kontrollgruppen gjør det mulig å sammenligne naturlig nevrosensorisk bedring med den som oppnås med Nd:YAG- og diodelaser-biostimulasjonsterapier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektiv sensorisk oppfatning målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), umiddelbart etter fullføring av 3-ukers behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling

Denne primære utfallsmålingen vurderer deltakernes subjektive oppfatning av nummenhet, parestesi eller endret følelse i underleppen og hakeområdet. Deltakerne vil vurdere sin sensoriske oppfatning ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), der 0 representerer fullstendig anestesi (ingen følelse) og 10 representerer normal følelse.

Forbedring vil bli definert som en økning i VAS-score fra utgangspunktet til oppfølgingspunktene.

Utgangspunkt (før behandling), umiddelbart etter fullføring av 3-ukers behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i nevrosensorisk funksjon målt ved to-punkts diskriminering (2PD)
Tidsramme: Baseline (før behandling), umiddelbart etter fullføring av 3 ukers behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling

Denne sekundære resultatvariabelen vurderer objektiv taktil sensorisk gjenopprettelse i det berørte området av underleppen og haken, som tilsvarer distribusjonen av den nedre alveolar nerven. To-punkts diskriminering (2PD) testing vil bli utført ved hjelp av et standardisert kalibrert instrument. Minimumsavstanden der deltakeren kan skille to separate kontaktpunkter vil bli registrert i millimeter (mm).

En reduksjon i 2PD-verdier over tid indikerer forbedring i neurosensorisk funksjon. Endring fra baseline til hvert oppfølgings tidspunkt vil bli analysert.

Baseline (før behandling), umiddelbart etter fullføring av 3 ukers behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere