Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó állkapocsi ideg sérülésének biostimulációs kezelésének eredményeinek összehasonlítása különböző hullámhosszú Nd:YAG és dióda lézerekkel.

2026. február 16. frissítette: Yaşar Tolga KAYIM, Ondokuz Mayıs University

Az alsó állcsonti ideg sérülésének biostimulációs kezelésének eredményeinek összehasonlítása különböző hullámhosszú Nd:YAG és dióda lézerek alkalmazásával.

Az intraorális sebészi beavatkozások, mint például a sagittalis split osteotómia, a fogászati implantátumok elhelyezése és a harmadik zápfogak sebészi eltávolítása széles körben alkalmazott intervenciók az orális és maxillofacialis sebészetben. Bár ezek a műtétek általában biztonságosak és kiszámíthatóak, közvetlen vagy közvetett sérülést okozhatnak az alsó alveoláris idegnek, amely a mandibula egyik fő érzőidege, felelős az alsó fogak, az alveoláris csont, az íny, az alsó ajak és az áll bőrének inervációjáért. Az ideg sérülése mechanikus trauma, kompresszió, hőkárosodás vagy műtét közbeni megfeszítés, valamint arc- vagy mandibulasérülések következtében is előfordulhat. Ennek következtében a betegek különböző neuroszenzoros zavarokat tapasztalhatnak, mint például anesztézia, hipoesztézia, parestézia vagy diszesztézia. Ezek az állapotok gyakran kellemetlenséget, csökkent funkcionális kapacitást és pszichológiai distresszt okoznak, befolyásolva mind az esztétikai, mind a funkcionális elvárásokat a sebészi felépülés után. A normális idegfüggvény helyreállítása ilyen esetekben továbbra is jelentős klinikai kihívást jelent az orális sebészetben és a neuromodulációs kutatásban.

Az alsó alveoláris ideg egy kényes anatómiai útvonalat követ a mandibularis csatornán keresztül, ahol könnyen érinthető sebészi manipulációk által. Még kisebb trauma is átmeneti vagy tartós érzőfunkciózavarhoz vezethet. Az ilyen idegsérülések patofiziológiája az axonális degenerációt, a demielinizációt és az ezt követő idegvezetési változásokat foglalja magában. A súlyosságtól függően az idegregeneráció spontán is bekövetkezhet, vagy terápiás beavatkozást igényelhet. A felépülés mértéke az axonális károsodás mértékétől, a környező szövet gyulladásos reakciójától és a Schwann-sejtek remielinizációt elősegítő képességétől függ. Az alsó alveoláris ideg sérülésének hagyományos kezelési módszerei közé tartozik a megfigyelés, a gyógyszeres támogatás, a sebészi dekompresszió vagy a mikrosebészeti javítás. Ezen módszerek eredményei azonban gyakran kiszámíthatatlanok, és a felépülés lassú. Ezért a nem invazív terápiás modalitások, amelyek elősegíthetik a neuronális gyógyulást és felgyorsíthatják az érző funkció helyreállítását, egyre nagyobb érdeklődés tárgyává váltak a modern fogászatban és a maxillofacialis sebészetben.

Ezek között a lézeres biostimuláció – más néven alacsony intenzitású lézerterápia vagy fotobiomoduláció – használata jelentős figyelmet kapott, mint nem invazív, biztonságos és klinikailag alkalmazható módszer az idegregeneráció elősegítésére. A lézeres biostimuláció bizonyos hullámhosszúságú fényenergia alkalmazását foglalja magában biológiai szövetekre, amely a sejtszinten fotokémiai és fotofizikai hatások sorozatához vezet. Amikor a mitokondriális kromoforok, különösen a citokróm c oxidáz abszorbeálja a fotonokat, azok növelik a sejtes anyagcserét, fokozzák az ATP szintézist, stimulálják a DNS és RNS szintézist, valamint elősegítik a sejtproliferációt és differenciációt. Az idegszövetekben ez a folyamat a Schwann-sejtek aktiválásához, a neurotróf faktorok termelésének fokozásához, az oxidatív stressz csökkentéséhez és a gyulladásos mediátorok modulációjához vezethet, ezáltal kedvező mikro-környezetet teremtve az axonális újranövekedés számára. Következésképpen a fotobiomoduláció egy fejlett terápiás megközelítést képvisel mind az iatrogén, mind a traumás idegsérülések utáni gyorsabb ideggyógyulás elősegítésére.

A klinikai gyakorlatban a biostimulációhoz leggyakrabban használt lézertípusok közé tartozik a dióda- és az Nd:YAG-lézer. Mindkettő az elektromágneses spektrum közeli infravörös tartományában működik, de eltérnek hullámhosszban, abszorpciós jellemzőkben és szövetpenetrációs mélységben. A dióda-lézer jellemzően 800 és 1000 nanométer közötti fényt bocsát ki, a 980 nanométeres hullámhossz pedig az egyik legszélesebb körben használt a fogászatban. Energiáját jól abszorbeálja a melanin és a hemoglobin, ami különösen hatékonnyá teszi lágy szöveti alkalmazásokban, sebegyógyulásban, fájdalommodulációban és felszíni szövetregenerációban. Az Nd:YAG-lézer, amely 1064 nanométeren működik, hosszabb hullámhosszúsággal rendelkezik, amely lehetővé teszi a mélyebb szövetpenetrációt. Kevesebbet abszorbeálnak a felszíni pigmentek, és hatékonyabbak a submukózus, izom- és idegszövetek elérésében. A penetrációs mélység és az abszorpciós profilok közötti különbségek azt jelentik, hogy míg a dióda-lézerek hatékonyak a felszíni biostimulációra, addig az Nd:YAG-lézerek jobban alkalmasak mélyebb anatómiai szerkezetek, például idegek és csont stimulálására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alsó állcsonti ideg sérülése az egyik legnagyobb kihívást jelentő posztoperatív szövődmés a szájüregi sebészeti beavatkozások és az állkapocs trauma után. Az alsó állcsonti ideg, amely érzékelő idegellátást biztosít az alsó fogaknak, az állcsontnak és az alsó ajaknak, különösen hajlamos sérülésre olyan sebészeti beavatkozások során, mint a sagittalis hasadék osteotómia, a fogászati implantátum elhelyezése és a bölcsességfog eltávolítása. Az ilyen sérülések idegérzékelési zavarokhoz vezethetnek, beleértve az anesztéziát, hipoesztéziát és parestéziát, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek életminőségét, funkcionális kényelmét és esztétikai elégedettségét. Bár néhány idegsérülés spontán felépül, sok esetben aktív terápiás beavatkozás szükséges az idegregeneráció fokozására és a normális érzékelési funkció helyreállítására. A hagyományos megközelítések, beleértve a farmakológiai kezelést és a mikrosebészeti javítást, gyakran korlátozott hatékonyságúak. Ezért a fotobiomodulációs terápia figyelmet kapott mint invazív, biztonságos és hatékony módszer az idegregeneráció elősegítésére.

A fotobiomoduláció, más néven lézer biostimuláció vagy alacsony szintű lézerterápia, monokromatikus fény alkalmazását foglalja magában specifikus hullámhosszokon biológiai szövetekre a sejtek javításának és regenerációjának stimulálására hőkárosodás okozása nélkül. A felszívott fényenergia kölcsönhatásba lép intracelluláris kromofórokkal, mint a citokróm c oxidáz, ami fokozott mitokondriális aktivitáshoz, ATP szintézishez és oxidatív anyagcsere modulációjához vezet. Ez a kaszkád fokozza a sejtproliferációt, kollagén szintézist és növekedési faktorok felszabadulását, végső soron támogatva az idegszövet javulását. Idegszövetben a lézerbesugárzás stimulálja a Schwann-sejtek proliferációját, elősegíti a myelin regenerációját és felgyorsítja az axonális növekedést. Ezen felül a fotobiomoduláció gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a proinflammatórikus citokin szintek csökkentésével és az oxidatív stressz modulálásával, optimális környezetet teremtve az ideggyógyuláshoz.

Különböző lézerrendszereket alkalmaztak biostimulációra klinikai és kísérleti tanulmányokban. Közöttük a dióda és Nd:YAG lézerek a leggyakrabban használt eszközök közé tartoznak, mindkettő közel-infravörös tartományban bocsát ki fényt, de eltérő hullámhosszban, behatolási mélységben és abszorpciós jellemzőkben. A dióda lézer, amely körülbelül 980 nm-en működik, hatékonyan felszívódik a melanin és hemoglobin által, és nagyon hatékony a lágy szövetek alkalmazásában, sebgyógyulásban és felszíni neuromodulációban. Az Nd:YAG lézer, 1064 nm hullámhosszal, mélyebben hatol be a biológiai szövetekbe és elérheti a mélyebb idegszerkezeteket. Energiája kevésbé szívódik fel a felszíni pigmentek által, lehetővé téve a nyálkahártya alatti és perineurális szövetek stimulációját. Ezek a fizikai és optikai különbségek befolyásolhatják biológiai hatásaikat a sérült idegszövetre. Míg a dióda lézerek előnyösek lehetnek felszíni alkalmazásokhoz és könnyű használatuk miatt, az Nd:YAG lézerek jobb biostimulációs hatást nyújthatnak mélyebb szerkezetekre, mint az alsó állcsonti ideg.

Ez a tanulmány úgy lett tervezve, hogy vizsgálja és összehasonlítja az Nd:YAG és dióda lézer biostimuláció terápiás hatásait az alsó állcsonti ideg sérülésére, amely szájüregi sebészeti beavatkozásokból és állkapocs traumából ered. A hipotézis, hogy mindkét lézerrendszer javítja az idegérzékelési felépülést a természetes gyógyuláshoz képest, de az Nd:YAG lézer jobb hatékonyságot mutathat nagyobb szövetbehatolása és közvetlen kölcsönhatása a mélyebb idegszerkezetekkel miatt.

Összesen 30 résztvevőt fogunk bevonni, akik 18 évesek vagy idősebbek és megerősített alsó állcsonti ideg sérüléssel rendelkeznek. Minden résztvevő idegsérülést szenvedett olyan beavatkozások után, mint a sagittalis hasadék osteotómia, implantátum elhelyezése vagy bölcsességfog eltávolítása, vagy állkapocs trauma miatt. Azokat az egyéneket kizárjuk, akik rendszeres betegségekkel rendelkeznek, amelyek befolyásolják az ideggyógyulást, dohányzási előélettel vagy korábbi lézerterápiával. A résztvevőket véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztjuk: Az 1. csoport dióda lézerterápiát kap, a 2. csoport Nd:YAG lézerterápiát kap, a 3. csoport pedig kontrollcsoportként szolgál lézerkezelés nélkül. A randomizálást lezárt boríték módszerrel végezzük az allokáció elrejtése érdekében, és mind a résztvevők, mind az értékelők vakok maradnak a kezelési hozzárendelésre nézve.

A lézeralkalmazásokat hetente kétszer hajtják végre három egymást követő héten át. A dióda lézer csoportban egy 980 nm hullámhosszú lézert használnak 200 mW teljesítmény, 10 Hz frekvencia és 2 J energia paraméterekkel munkamenetenként. Az Nd:YAG lézer csoportban egy 1064 nm hullámhosszú lézert alkalmaznak 0,5 W teljesítmény és 10 Hz frekvencia paraméterekkel. Mindkét lézer csoportban a kezelést szájüregben és szájüreg kívül végezzük az alsó állcsonti ideg pályájának megfelelő területen. Minden munkamenet egy percig tart alkalmazási helyenként, összes expozíciós idővel két perc munkamenetenként. A kontrollcsoport nem kap lézerterápiát, de azonos feltételek és követési időközök mellett figyelik.

Az eredményértékelés objektív és szubjektív idegérzékelési értékeléseken fog alapulni. Az elsődleges paraméterek a Kétpontos Diszkrimináció (2PD) teszt és a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) az érzékeléshez. A Kétpontos Diszkrimináció teszt méri a legkisebb távolságot, amelyen egy beteg meg tud különböztetni két különálló tapintási érintkezési pontot, objektív indikátort biztosítva az érzékelő ideg funkciójához. A Vizualizációs Analóg Skála lehetővé teszi a betegeknek, hogy szubjektíven értékeljék a zsibbadás vagy parestézia mértékét egy 10 pontos skálán, ahol a 0 a normális érzést jelenti és a 10 a teljes anesztéziát. Az értékeléseket a kezdeti időpontban, közvetlenül a háromhetes kezelés befejezése után és a követési látogatások során egy, három és hat hónaponként végezzük a progresszív felépülés nyomon követésére.

További paramétereket, mint a beteg kényelme, alkalmazás könnyűsége és mellékhatások hiánya is rögzítjük. Minden lézereljárást képzett klinikusok végeznek biztonsági protokollokat követve, beleértve a védőszemüveg használatát és a szabványos lézer működési irányelvek betartását. A tanulmány során potenciális mellékhatásokat, mint a helyi irritáció, átmeneti érzékenység vagy szöveti kényelmetlenség, figyeljük és dokumentáljuk.

A priori teljesítményanalízist végeztünk a G*Power 3.1 szoftverrel a megfelelő mintanagyság meghatározására. Korábbi eredmények alapján a lézer biostimuláció hatásának méretére az idegfelépülésre, és független átlagok t-próbáját használva α = 0,05 és β = 0,80 paraméterekkel, a minimális résztvevők száma csoportonként 10-nek lett kiszámítva. Ezért összesen 30 résztvevőt fogunk bevonni a tanulmányba. Ez a mintanagyság elegendőnek tekinthető statisztikailag szignifikáns különbségek észlelésére a csoportok között.

A gyűjtött adatokat statisztikailag elemezzük nemparametrikus tesztekkel, amelyek alkalmasak kis mintanagyságokra és nem normális eloszlású adatokra. Csoporton belüli összehasonlításokat végzünk az érzékelési funkció változásainak értékelésére időben, és csoportok közötti összehasonlítások meghatározzák az Nd:YAG és dióda lézer terápiák relatív hatékonyságát a kontrollcsoporthoz képest. Az eredményeket átlag ± szórás formájában mutatjuk be, és p-érték < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekintendő.

Várható, hogy mind az Nd:YAG, mind a dióda lézer kezelések javítják az idegérzékelési felépülést a kontrollcsoporthoz képest, amelyet javult 2PD értékek és csökkent VAS pontszámok tükröznek. Mélyebb behatolási képessége miatt az Nd:YAG lézertől nagyobb javulás várható, különösen azoknál a betegeknél, akiknek idegsérülése az állcsonti csatornán belül helyezkedik el. Ezen felül várható, hogy a betegek mindkét lézer csoportban magasabb elégedettségi szinteket és gyorsabb felépülést jelentnek a kezeletlen kontrollokhoz képest.

Ez a kutatás értékes adatokat fog hozzájárulni a standardizált fotobiomodulációs protokollok fejlesztéséhez a fogászatban és a szájsebészetben. A széles körű klinikai használat ellenére a hatékony lézerterápia paraméterei – mint a hullámhossz, teljesítmény, expozíciós időtartam és frekvencia – inkonzisztensek maradnak a szakirodalomban. Tudományosan validált kezelési protokollok megállapítása segíti a klinikusokat a terápiás eredmények optimalizálásában és az eredmények variabilitásának minimalizálásában. Továbbá a tanulmány komparatív tervezése gyakorlati útmutatást nyújt a lézerrendszerek kiválasztásához az idegérzékelési rehabilitációhoz, egyensúlyozva a hatékonyságot, biztonságot és alkalmazás könnyűségét.

A közvetlen klinikai implikációin túl, ez a tanulmány szélesebb jelentőséggel bír a regeneratív orvostudomány területén. A fotobiomoduláció egy növekvő érdeklődésű terület a szövetjavítás és a fájdalomkezelés számára, és sikeres alkalmazása az idegregenerációra hatásokkal rendelkezhet a fogászat túlmutatva, beleértve a neurológiát és az ortopédiát. Megérteni, hogy a különböző hullámhosszok és energiasűrűségek hogyan befolyásolják a biológiai válaszokat, útmutatást adhat a célzott, hullámhossz-specifikus terápiás megközelítések fejlesztéséhez.

Etikai jóváhagyást a tanulmányhoz a résztvevők toborzása előtt kapunk az intézményi etikai bizottságtól. Minden résztvevőt tájékoztatunk a tanulmány eljárásairól, potenciális kockázatokról és várható előnyökről, és írásos tájékoztatott beleegyezést adnak a részvétel előtt. Az adatok titkosságát az intézményi és nemzetközi irányelvek szerint tartjuk fenn. A tanulmány betartja a Helsinki Nyilatkozat elveit és a Jó Klinikai Gyakorlat szabványait.

Hipotézis, ez a projekt értékelni és összehasonlítani kívánja az Nd:YAG és dióda lézer biostimuláció hatásait az alsó állcsonti ideg sérülés kezelésében szájüregi sebészeti beavatkozások és trauma után. A tanulmány kombinálja klinikai, biológiai és technológiai perspektívákat annak feltárására, hogy a különböző lézerrendszerek hogyan befolyásolják az idegregenerációt és az érzékelési felépülést. Várható, hogy az eredmények alapot nyújtanak az evidencián alapuló lézer fotobiomoduláció használatához az idegsérülések kezelésében a maxillofaciális régióban és potenciálisan a regeneratív orvostudomány egyéb területein. Az eredmények segíthetnek egy hatékony, reprodukálható és invazív terápiás megközelítés megállapításában a beteg felépülés, elégedettség és hosszú távú funkcionális eredmények javítására száj- és arcsebészeti műtétek után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Samsun, Törökország (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év vagy annál idősebb felnőttek.

Betegek, akiknél alsó állkapocs-ideg sérülés állapítható meg szájüregi sebészeti beavatkozások (például sagittális hasadékos osteotómia, implantátum beültetés vagy harmadik zápfog eltávolítás) vagy állkapocs trauma után.

Érzészavarok jelenléte, beleértve az anesztéziát, hipoesztéziát vagy parezteziát az alsó ajak és áll területén.

Képesség és hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és az összes ütemezett kontrollvizsgálatra való megjelenésre.

Írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása a részvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres betegségek előzménye, amelyek befolyásolhatják az ideggyógyulást (például cukorbetegség, neuropátiák, autoimmun betegségek).

Jelenlegi olyan gyógyszerek szedése, amelyek ismerten zavarják az idegregenerációt (például kortikoszteroidok, neurotoxikus gyógyszerek).

Korábbi lézerterápia vagy fotobiomodulációs kezelés ugyanazon területen.

Dohányzás vagy alkoholfogyasztás előzménye.

Terhes vagy szoptató nők.

Betegek lokális fertőzéssel, malignitással vagy nyílt sebekkel a kezelési területen.

A vizsgálati eljárások vagy a követési ütemterv betartására való képtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nd:YAG Lézer Csoport
A résztvevők ebben az ágban Nd:YAG lézer biostimulációs terápiát kapnak az alsó állkapocs ideg sérülésére. A lézer 1064 nm hullámhosszon működik, 0,5 W teljesítmény és 10 Hz frekvencia paraméterekkel. Az alkalmazást intraorálisan és extraorálisan végezzük a sérült idegterület mentén, hetente kétszer, három egymást követő héten keresztül. Minden kezelés körülbelül két percig tart. Ennek a beavatkozásnak a célja, hogy értékelje az Nd:YAG lézer biostimuláló hatását a neuro-szenzoros regenerációra intraorális sebészeti beavatkozás vagy trauma után.
Alacsony szintű Nd:YAG lézer biostimuláció alkalmazva 1064 nm hullámhosszon, 0,5 W teljesítménnyel, 10 Hz frekvenciával. A kezelést intraorálisan és extraorálisan végezték az alsó állkapocsi ideg mentén hetente kétszer három hétig. Minden kezelés körülbelül két percig tartott.
Kísérleti: Diódalézer Csoport
Az ebben az ágban résztvevők diódalézeres biostimulációs terápiát kapnak az alsó állkapocs-ideg sérülésére. A lézer 980 nm hullámhosszon működik, 200 mW teljesítménnyel, 10 Hz frekvenciával és 2 J energiával munkánként. Az alkalmazások intraorálisan és extraorálisan történnek az érintett állkapocs területén hetente kétszer, három egymást követő héten keresztül. Minden munkamenet körülbelül két percig tart. Ez az ág a diódalézeres fotobiomoduláció hatékonyságát értékeli a regeneráció és érzékszervi helyreállítás terén.
Alacsony szintű dióda lézer biostimuláció 980 nm hullámhosszon, 200 mW teljesítménnyel, 10 Hz frekvenciával és 2 J energiával munkánként alkalmazva. A kezelést intraorálisan és extraorálisan végezték a sérült mandibularis ideg területén hetente kétszer három hétig. Minden kezelés körülbelül két percig tartott.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az ebben az ágban résztvevők nem kapnak aktív lézerkezelést. Ugyanazt az értékelési ütemtervet és követési intervallumokat fogják átélni, mint a kísérleti csoportok. Ez a kontrollág lehetővé teszi a természetes neuroszensoros gyógyulás összehasonlítását az Nd:YAG és a Diódalézer biostimulációs terápiákkal elért eredményekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív érzékszervi észlelés változása, a Vizualizált Analóg Skála (VAS) által mérve
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt), közvetlenül a 3 hetes kezelés befejezése után, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kezelés után

Ez az elsődleges eredményváltozó a résztvevők szubjektív érzékelését értékeli a zsibbadtás, a bizsergés vagy az érzékelés megváltozása tekintetében az alsó ajak és az álla területén. A résztvevők egy 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik érzékszervi észlelésüket, ahol a 0 a teljes érzéstelenítést (érzékelés hiánya), a 10 pedig a normális érzést jelenti.

Az javulást a VAS pontszám növekedéseként határozzuk meg a kiindulási értékhez képest a követési időpontokban.

Alapvonal (kezelés előtt), közvetlenül a 3 hetes kezelés befejezése után, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuroszenzoros funkció javulása, amelyet a kétpontos diszkrimináció (2PD) mér
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt), azonnal a 3 hetes kezelés befejezése után, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kezelés után

Ez a másodlagos eredményváltozó az alsó ajak és áll érintett területén, amely az alsó állkapocsideg eloszlásának felel meg, az objektív tapintásos érzékelés helyreállítását értékeli. A kétpontos diszkrimináció (2PD) tesztelését egy szabványosított, kalibrált műszerrel végezzük. A minimális távolságot, amelynél a résztvevő két különálló érintési pontot meg tud különböztetni, milliméterben (mm) rögzítjük.

A 2PD értékek időbeli csökkenése a neuroszenzoros funkció javulását jelzi. Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változást minden egyes követési időpontban elemezzük.

Alapvonal (kezelés előtt), azonnal a 3 hetes kezelés befejezése után, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel