Vergelijking van de resultaten van biostimulatiebehandeling van inferior alveolaire zenuwbeschadiging met Nd:YAG- en diodelasers met verschillende golflengten.
Vergelijking van de resultaten van biostimulatiebehandeling van letsel aan de nervus alveolaris inferior met Nd:YAG- en diodelasers met verschillende golflengtes.
Intraorale chirurgische ingrepen zoals sagittale split osteotomie, plaatsing van tandheelkundige implantaten en chirurgische extractie van derde molaren zijn veelvoorkomende interventies in de mond- en kaakchirurgie. Hoewel deze operaties over het algemeen veilig en voorspelbaar zijn, kunnen ze direct of indirect letsel veroorzaken aan de nervus alveolaris inferior, een van de belangrijkste sensorische zenuwen van de onderkaak die verantwoordelijk is voor de innervatie van de onderste tanden, het alveolaire bot, het tandvlees, de onderlip en de kin. Schade aan deze zenuw kan optreden door mechanisch trauma, compressie, thermisch letsel of rekking tijdens de operatie, evenals na faciaal of mandibulair trauma. Als gevolg hiervan kunnen patiënten verschillende neurosensorische stoornissen ervaren zoals anesthesie, hypo-esthesie, paresthesie of dysesthesie. Deze aandoeningen resulteren vaak in ongemak, verminderde functionele capaciteit en psychologische stress, wat zowel esthetische als functionele verwachtingen na chirurgisch herstel beïnvloedt. Het herstellen van normale zenuwfunctie in dergelijke gevallen blijft een grote klinische uitdaging in de orale chirurgie en neuromodulatie-onderzoek.
De nervus alveolaris inferior volgt een delicate anatomisch pad door de mandibulaire kanaal, waar het gemakkelijk wordt beïnvloed door chirurgische manipulaties. Zelfs gering trauma kan leiden tot tijdelijke of permanente sensorische disfunctie. De pathofysiologie van dergelijke zenuwletsels omvat axonale degeneratie, demyelinisatie en daaropvolgende veranderingen in zenuwgeleiding. Afhankelijk van de ernst kan zenuwregeneratie spontaan optreden of kan therapeutische interventie nodig zijn. De mate van herstel hangt af van de omvang van axonale verstoring, de ontstekingsreactie in het omringende weefsel en het vermogen van Schwann-cellen om remyelinisatie te faciliteren. Traditionele behandelingsbenaderingen voor nervus alveolaris inferior letsel omvatten observatie, farmacologische ondersteuning, chirurgische decompressie of microchirurgische reparatie. Echter, de resultaten van deze methoden zijn vaak onvoorspelbaar en het herstel is traag. Daarom zijn niet-invasieve therapeutische modaliteiten die neuronale genezing kunnen verbeteren en sensorisch herstel kunnen versnellen een gebied van toenemende belangstelling geworden in de moderne tandheelkunde en kaakchirurgie.
Onder deze heeft het gebruik van laserbiostimulatie - ook bekend als low-level lasertherapie of fotobiomodulatie - aanzienlijke aandacht gekregen als een niet-invasieve, veilige en klinisch toepasbare methode om zenuwregeneratie te bevorderen. Laserbiostimulatie omvat de toepassing van lichtenergie met specifieke golflengten op biologische weefsels, wat leidt tot een cascade van fotochemische en fotofysische effecten op cellulair niveau. Wanneer geabsorbeerd door mitochondriale chromoforen, met name cytochroom c-oxidase, verhogen de fotonen het cellulair metabolisme, verbeteren ATP-synthese, stimuleren DNA- en RNA-synthese en bevorderen cellulaire proliferatie en differentiatie. In neurale weefsels kan dit proces leiden tot activering van Schwann-cellen, verbetering van neurotrofische factor secretie, vermindering van oxidatieve stress en modulatie van inflammatoire mediatoren, waardoor een gunstige micro-omgeving wordt gecreëerd voor axonale hergroei. Bijgevolg vertegenwoordigt fotobiomodulatie een geavanceerde therapeutische benadering om neurale genezing te versnellen na zowel iatrogene als traumatische zenuwletsels.
Twee van de meest gebruikte lasertypen voor biostimulatie in de klinische praktijk zijn diode- en Nd:YAG-lasers. Beide werken in het nabij-infrarode gebied van het elektromagnetisch spectrum maar verschillen in golflengte, absorptiekenmerken en diepte van weefselpenetratie. De diodelaser zendt licht uit tussen 800 en 1000 nanometer, waarbij de 980-nanometer golflengte een van de meest gebruikte is in de tandheelkunde. Zijn energie wordt goed geabsorbeerd door melanine en hemoglobine, waardoor het bijzonder effectief is in zachte-weefseltoepassingen, wondgenezing, pijnmodulatie en oppervlakkige weefselregeneratie. De Nd:YAG-laser, werkend op 1064 nanometer, heeft een langere golflengte die diepere weefselpenetratie mogelijk maakt. Het wordt minder geabsorbeerd door oppervlakkige pigmenten en is effectiever in het bereiken van submucosale, musculaire en neurale weefsels. De verschillen in penetratiediepte en absorptieprofielen betekenen dat terwijl diodelasers efficiënt zijn voor oppervlaktebiostimulatie, Nd:YAG-lasers beter geschikt zijn voor het stimuleren van diepere anatomische structuren zoals zenuwen en bot.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Letsel van de nervus alveolaris inferior is een van de meest uitdagende postoperatieve complicaties na intraorale chirurgische ingrepen en mandibulaire trauma's. De nervus alveolaris inferior, die sensorische innervatie verzorgt voor de ondertanden, het alveolaire bot en de onderlip, is zeer gevoelig voor letsel tijdens chirurgische procedures zoals sagittale splijtosteotomie, tandimplantaatplaatsing en extractie van verstandskiezen. Dergelijke letsels kunnen leiden tot neurosensorische stoornissen, waaronder anesthesie, hypoesthesie en paresthesie, die de levenskwaliteit, functioneel comfort en esthetische tevredenheid van patiënten aanzienlijk beïnvloeden. Hoewel sommige zenuwletsels spontaan herstellen, vereisen veel gevallen actieve therapeutische interventie om zenuwregeneratie te bevorderen en de normale sensorische functie te herstellen. Conventionele benaderingen, waaronder farmacologische behandeling en microchirurgische reparatie, hebben vaak beperkte effectiviteit. Daarom heeft fotobiomodulatietherapie aandacht gekregen als een niet-invasieve, veilige en efficiënte methode om neurale regeneratie te bevorderen.
Fotobiomodulatie, ook bekend als laserbiostimulatie of low-level lasertherapie, omvat de toepassing van monochromatisch licht met specifieke golflengten op biologische weefsels om cellulaire reparatie en regeneratie te stimuleren zonder thermische schade te veroorzaken. De geabsorbeerde lichtenergie interageert met intracellulaire chromoforen zoals cytochroom c-oxidase, wat leidt tot verhoogde mitochondriale activiteit, ATP-synthese en modulatie van oxidatieve metabolisme. Deze cascade versterkt cellulaire proliferatie, collageensynthese en afgifte van groeifactoren, wat uiteindelijk de reparatie van zenuwweefsel ondersteunt. In neuraal weefsel is waargenomen dat laserbestraling de proliferatie van Schwann-cellen stimuleert, myelineregeneratie bevordert en axonale groei versnelt. Bovendien heeft fotobiomodulatie ontstekingsremmende effecten door pro-inflammatoire cytokineconcentraties te verminderen en oxidatieve stress te moduleren, waardoor een optimale omgeving voor zenuwgenezing wordt gecreëerd.
Verschillende lasersystemen zijn gebruikt voor biostimulatie in klinische en experimentele studies. Onder hen zijn diodelasers en Nd:YAG-lasers twee van de meest gebruikte apparaten, die beide licht uitzenden in het nabij-infrarode gebied maar verschillen in golflengte, penetratiediepte en absorptiekenmerken. De diodelaser, werkend op ongeveer 980 nm, wordt efficiënt geabsorbeerd door melanine en hemoglobine en is zeer effectief in zachte-weefseltoepassingen, wondgenezing en oppervlakkige neuromodulatie. De Nd:YAG-laser, met een golflengte van 1064 nm, dringt dieper door in biologische weefsels en kan diepere neurale structuren bereiken. De energie wordt minder geabsorbeerd door oppervlakkige pigmenten, waardoor stimulatie van submucosale en perineurale weefsels mogelijk is. Deze fysieke en optische verschillen kunnen hun biologische effecten op beschadigd neuraal weefsel beïnvloeden. Hoewel diodelasers voordelig kunnen zijn voor oppervlakkige toepassingen en gebruiksgemak, kunnen Nd:YAG-lasers superieure biostimulerende effecten bieden voor diepere structuren zoals de nervus alveolaris inferior.
Deze studie is ontworpen om de therapeutische effecten van Nd:YAG- en diodelaserbiostimulatie op letsel van de nervus alveolaris inferior als gevolg van intraorale chirurgische ingrepen en mandibulaire trauma's te onderzoeken en te vergelijken. De hypothese is dat beide lasersystemen neurosensorisch herstel zullen verbeteren in vergelijking met natuurlijke genezing, maar de Nd:YAG-laser mogelijk superieure werkzaamheid vertoont vanwege zijn grotere weefselpenetratie en directe interactie met diepere zenuwstructuren.
In totaal zullen 30 deelnemers van 18 jaar of ouder met bevestigd letsel van de nervus alveolaris inferior worden geïncludeerd. Alle deelnemers hebben zenuwschade opgelopen na procedures zoals sagittale splijtosteotomie, implantaatplaatsing of extractie van verstandskiezen, of als gevolg van mandibulair trauma. Personen met systemische ziekten die de zenuwgenezing beïnvloeden, rookgeschiedenis of eerdere lasertherapie worden uitgesloten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie gelijke groepen: Groep 1 krijgt diodelasertherapie, Groep 2 krijgt Nd:YAG-lasertherapie en Groep 3 dient als controlegroep zonder laserbehandeling. Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een verzegelde envelopmethode om toewijzingverhulling te waarborgen, en zowel deelnemers als beoordelaars blijven geblindeerd voor de behandelingstoewijzing.
Lasertoepassingen worden twee keer per week uitgevoerd gedurende drie opeenvolgende weken. In de diodelasergroep wordt een laser met een golflengte van 980 nm gebruikt met parameters van 200 mW vermogen, 10 Hz frequentie en 2 J energie per sessie. In de Nd:YAG-lasergroep wordt een laser met een golflengte van 1064 nm toegepast met parameters van 0,5 W vermogen en 10 Hz frequentie. In beide lasergroepen wordt de behandeling intraoraal en extraoraal uitgevoerd over het gebied dat overeenkomt met het verloop van de nervus alveolaris inferior. Elke sessie duurt één minuut per applicatieplaats, met een totale belichtingstijd van twee minuten per sessie. De controlegroep krijgt geen lasertherapie maar wordt onder identieke omstandigheden en follow-upintervallen gevolgd.
Resultaatevaluatie is gebaseerd op zowel objectieve als subjectieve neurosensorische beoordelingen. De primaire parameters zijn de Twee-Punts Discriminatie (2PD) test en de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor sensorische waarneming. De Twee-Punts Discriminatietest meet de kleinste afstand waarop een patiënt onderscheid kan maken tussen twee afzonderlijke punten van tactiel contact, wat een objectieve indicator van sensorische zenuwfunctie biedt. De Visueel Analoge Schaal stelt patiënten in staat om de mate van gevoelloosheid of paresthesie subjectief te beoordelen op een 10-puntsschaal, waarbij 0 normale sensatie vertegenwoordigt en 10 volledige anesthesie aangeeft. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de drieweekse behandeling en tijdens follow-upbezoeken na één, drie en zes maanden om progressief herstel te monitoren.
Aanvullende parameters zoals patiëntcomfort, gebruiksgemak en afwezigheid van bijwerkingen worden ook geregistreerd. Alle laserprocedures worden uitgevoerd door getrainde clinici volgens veiligheidsprotocollen, inclusief het gebruik van beschermende brillen en naleving van standaard laserbedieningsrichtlijnen. Gedurende de studie worden mogelijke bijwerkingen zoals lokale irritatie, tijdelijke gevoeligheid of weefselongemak gemonitord en gedocumenteerd.
Een a priori poweranalyse is uitgevoerd met behulp van de G*Power 3.1-software om de geschikte steekproefomvang te bepalen. Gebaseerd op eerdere bevindingen over het effectgrootte van laserbiostimulatie op zenuwherstel, en gebruikmakend van een t-toets voor onafhankelijke gemiddelden met α = 0,05 en β = 0,80, is het minimumaantal deelnemers per groep berekend als 10. Daarom zullen in totaal 30 deelnemers in de studie worden geïncludeerd. Deze steekproefomvang wordt voldoende geacht om statistisch significante verschillen tussen groepen te detecteren.
De verzamelde gegevens worden statistisch geanalyseerd met behulp van niet-parametrische toetsen geschikt voor kleine steekproefomvang en niet-normaal verdeelde data. Binnen-groepsvergelijkingen worden uitgevoerd om veranderingen in sensorische functie over tijd te evalueren, en tussen-groepsvergelijkingen bepalen de relatieve werkzaamheid van Nd:YAG- en diodelasertherapieën vergeleken met de controlegroep. De resultaten worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie, en een p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Verwacht wordt dat zowel Nd:YAG- als diodelaserbehandelingen neurosensorisch herstel zullen verbeteren in vergelijking met de controlegroep, weerspiegeld door verbeterde 2PD-waarden en verlaagde VAS-scores. Vanwege zijn diepere penetratievermogen wordt van de Nd:YAG-laser verwacht dat hij grotere verbetering laat zien, vooral bij patiënten met zenuwletsels in de mandibulaire kanaal. Bovendien wordt verwacht dat patiënten in beide lasergroepen hogere tevredenheidsniveaus en sneller herstel rapporteren in vergelijking met onbehandelde controles.
Dit onderzoek zal waardevolle gegevens bijdragen voor het ontwikkelen van gestandaardiseerde fotobiomodulatieprotocollen in de tandheelkunde en orale chirurgie. Ondanks wijdverbreid klinisch gebruik blijven de parameters voor effectieve lasertherapie - zoals golflengte, vermogen, belichtingsduur en frequentie - inconsistent in de literatuur. Het vaststellen van wetenschappelijk gevalideerde behandelprotocollen helpt clinici om therapeutische resultaten te optimaliseren en variabiliteit in resultaten te minimaliseren. Bovendien zal het vergelijkende ontwerp van deze studie praktische richtlijnen bieden voor de selectie van lasersystemen voor neurosensorische revalidatie, waarbij effectiviteit, veiligheid en gebruiksgemak in balans worden gebracht.
Naast de directe klinische implicaties heeft deze studie ook bredere betekenis voor het vakgebied van regeneratieve geneeskunde. Fotobiomodulatie is een groeiend interessegebied voor weefselherstel en pijnmanagement, en de succesvolle toepassing ervan op neurale regeneratie kan implicaties hebben die verder reiken dan tandheelkunde, waaronder neurologie en orthopedie. Begrijpen hoe verschillende golflengten en energiedichtheden biologische responsen beïnvloeden, kan de ontwikkeling van gerichte, golflengtespecifieke therapeutische benaderingen begeleiden.
Ethische goedkeuring voor de studie wordt verkregen van de institutionele ethische commissie voordat deelnemers worden geworven. Alle deelnemers worden geïnformeerd over de studieprocedures, potentiële risico's en verwachte voordelen en verlenen schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname. Gegevensvertrouwelijkheid wordt gehandhaafd in overeenstemming met institutionele en internationale richtlijnen. De studie houdt zich aan de principes van de Verklaring van Helsinki en Good Clinical Practice-standaarden.
Hypothese, dit project streeft ernaar om de effecten van Nd:YAG- en diodelaserbiostimulatie in het beheer van letsel van de nervus alveolaris inferior na intraorale chirurgische ingrepen en trauma te evalueren en te vergelijken. De studie combineert klinische, biologische en technologische perspectieven om te onderzoeken hoe verschillende lasersystemen zenuwregeneratie en sensorisch herstel beïnvloeden. Verwacht wordt dat de bevindingen een basis zullen bieden voor op bewijs gebaseerd gebruik van laserfotobiomodulatie bij het beheren van zenuwletsels in de maxillofaciale regio en mogelijk andere gebieden van regeneratieve geneeskunde. De uitkomsten kunnen helpen bij het vaststellen van een effectieve, reproduceerbare en niet-invasieve therapeutische benadering voor het verbeteren van patiëntherstel, tevredenheid en lange-termijn functionele uitkomsten na orale en maxillofaciale chirurgieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
Patiënten gediagnosticeerd met een letsel van de nervus alveolaris inferior na intraorale chirurgische ingrepen (zoals sagittale split osteotomie, implantaatplaatsing of extractie van derde molaren) of mandibulair trauma.
Aanwezigheid van sensorische stoornissen, waaronder anesthesie, hypo-esthesie of paresthesie in het gebied van de onderlip en kin.
Mogelijkheid en bereidheid om deel te nemen aan de studie en alle geplande vervolgbezoeken bij te wonen.
Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname.
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van systemische ziekten die de zenuwgenezing kunnen beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, neuropathieën, auto-immuunziekten).
Huidig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de zenuwregeneratie beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, neurotoxische geneesmiddelen).
Eerdere lasertherapie of fotobiomodulatiebehandeling in hetzelfde gebied.
Voorgeschiedenis van roken of alcoholmisbruik.
Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
Patiënten met lokale infectie, maligniteit of open wonden in het behandelgebied.
Onvermogen om de studievoorwaarden of het vervolgschema na te leven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nd:YAG Lasergroep
Deelnemers in deze groep ontvangen Nd:YAG-laserbiostimulatietherapie voor letsel van de nervus alveolaris inferior.
De laser werkt op een golflengte van 1064 nm met parameters van 0,5 W vermogen en 10 Hz frequentie.
De toepassing wordt intraoraal en extraoraal uitgevoerd langs het verloop van het beschadigde zenuwgebied, tweemaal per week gedurende drie opeenvolgende weken.
Elke sessie duurt ongeveer twee minuten.
Het doel van deze interventie is om het biostimulerende effect van de Nd:YAG-laser op het neurosensorisch herstel na intraorale chirurgie of trauma te evalueren.
|
Laagvermogen Nd:YAG-laserbiostimulatie toegepast op 1064 nm golflengte, 0,5 W vermogen, 10 Hz frequentie.
Behandeling intraoraal en extraoraal uitgevoerd over het verloop van de nervus alveolaris inferior tweemaal per week gedurende drie weken.
Elke sessie duurde ongeveer twee minuten.
|
|
Experimenteel: Diode Laser Groep
Deelnemers in deze groep zullen Diode laser biostimulatietherapie ontvangen voor een beschadiging van de nervus alveolaris inferior.
De laser werkt op een golflengte van 980 nm met parameters van 200 mW vermogen, 10 Hz frequentie en 2 J energie per sessie.
Toepassingen zullen zowel intraoraal als extraoraal over het aangedane mandibulaire gebied worden uitgevoerd, tweemaal per week gedurende drie opeenvolgende weken.
Elke sessie zal ongeveer twee minuten duren.
Deze groep heeft als doel de effectiviteit van Diode laser fotobiomodulatie op neurale regeneratie en sensorisch herstel te evalueren.
|
Laag-vermogen diode laser biostimulatie toegepast met een golflengte van 980 nm, 200 mW vermogen, 10 Hz frequentie en 2 J energie per sessie.
Behandeling intraoraal en extraoraal uitgevoerd, tweemaal per week gedurende drie weken over het beschadigde mandibulaire zenuwgebied.
Elke sessie duurde ongeveer twee minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze arm zullen geen actieve laserbehandeling ontvangen.
Zij zullen hetzelfde evaluatieschema en dezelfde vervolgintervallen ondergaan als de experimentele groepen.
Deze controlearm maakt het mogelijk om het natuurlijke neurosensorische herstel te vergelijken met dat bereikt door Nd:YAG- en diodelaser biostimulatietherapieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Subjectieve Sensorische Waarneming Gemeten met Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-behandeling), direct na voltooiing van de 3-weken behandeling, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
|
Deze primaire uitkomst beoordeelt de subjectieve perceptie van deelnemers van gevoelloosheid, paresthesie of veranderde sensatie in het gebied van de onderlip en kin. Deelnemers zullen hun sensorische perceptie beoordelen met behulp van een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 volledige anesthesie (geen sensatie) vertegenwoordigt en 10 normale sensatie vertegenwoordigt. Verbetering wordt gedefinieerd als een toename van de VAS-score van baseline tot follow-up tijdspunten. |
Baseline (pre-behandeling), direct na voltooiing van de 3-weken behandeling, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de neurosensorische functie gemeten door tweepuntsdiscriminatie (2PD)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), direct na voltooiing van de 3-weken behandeling, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
|
Deze secundaire uitkomst beoordeelt het objectieve tactiele sensorische herstel in het aangedane gebied van de onderlip en kin, overeenkomend met de verdeling van de nervus alveolaris inferior. Twee-punts discriminatie (2PD) testen zullen worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerd gekalibreerd instrument. De minimale afstand waarop de deelnemer twee afzonderlijke contactpunten kan onderscheiden, wordt geregistreerd in millimeters (mm). Een afname in 2PD-waarden in de loop van de tijd duidt op verbetering van de neurosensorische functie. Verandering ten opzichte van de baseline tot elk vervolgmeetpunt zal worden geanalyseerd. |
Baseline (voor behandeling), direct na voltooiing van de 3-weken behandeling, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023000457-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .