Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultaterne af biostimulationsbehandling af skade på n. alveolaris inferior ved brug af Nd:YAG- og diodelasere med forskellige bølgelængder.

16. februar 2026 opdateret af: Yaşar Tolga KAYIM, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning af resultaterne af biostimulationsbehandling af nederste alveolære nerveskade ved brug af Nd:YAG- og diodelasere med forskellige bølgelængder.

Intraorale kirurgiske procedurer som sagittal split osteotomi, tandimplantatplacering og kirurgisk ekstraktion af tredje molarer er udbredte interventioner i oral og maxillofacial kirurgi. Selvom disse operationer generelt er sikre og forudsigelige, kan de forårsage direkte eller indirekte skade på nervus alveolaris inferior, en af hovednerverne i underkæben, der er ansvarlig for innerveringen af de nedre tænder, alveolært knoglevæv, gingiva, underlæbe og hage. Skade på denne nerve kan opstå på grund af mekanisk trauma, kompression, termisk skade eller strækning under operationen, samt efter ansigts- eller underkæbetrauma. Som konsekvens kan patienter opleve forskellige neurosensoriske forstyrrelser som anæstesi, hypæstesi, paræstesi eller dysæstesi. Disse tilstande resulterer ofte i ubehag, reduceret funktionsevne og psykisk belastning, hvilket påvirker både æstetiske og funktionelle forventninger efter kirurgisk helbredelse. Gendannelse af normal nervefunktion i sådanne tilfælde forbliver en stor klinisk udfordring i oral kirurgi og neuromodulationsforskning.

Nervus alveolaris inferior følger en delikat anatomisk vej gennem mandibulærkanalen, hvor den let påvirkes af kirurgiske manipulationer. Selv mindre trauma kan føre til midlertidig eller permanent sensorisk dysfunktion. Patofysiologien i sådanne nerveskader involverer aksonal degeneration, demyelinering og efterfølgende ændringer i nerveledningsevne. Afhængigt af sværhedsgraden kan nerven regenerere spontant eller kan kræve terapeutisk intervention. Graden af helbredelse afhænger af omfanget af aksonal forstyrrelse, den inflammatoriske reaktion i det omgivende væv og kapaciteten af Schwann-celler til at fremme remyelinering. Traditionelle behandlingsmetoder for nervus alveolaris inferior-skade omfatter observation, farmakologisk støtte, kirurgisk dekompression eller mikrokirurgisk reparation. Imidlertid er resultaterne af disse metoder ofte uforudsigelige, og helbredelsen er langsom. Derfor er ikke-invasive terapeutiske modaliteter, der kan forbedre neuronal heling og fremskynde sensorisk genopretning, blevet et område af stigende interesse i moderne tandlægevidenskab og maxillofacial kirurgi.

Blandt disse har brugen af laserbiostimulation - også kendt som lavniveau laserterapi eller fotobiomodulation - fået betydelig opmærksomhed som en ikke-invasiv, sikker og klinisk anvendelig metode til at fremme nervenergeneration. Laserbiostimulation involverer anvendelse af lysenergi ved specifikke bølgelængder på biologiske væv, hvilket fører til en kaskade af fotokemiske og fysiske effekter på cellulært niveau. Når de absorberes af mitochondrielle kromoforer, især cytochrom c-oxidase, øger fotonerne cellulær stofskifte, forbedrer ATP-syntese, stimulerer DNA- og RNA-syntese og fremmer cellulær proliferation og differentiering. I nervevæv kan denne proces føre til aktivering af Schwann-celler, forbedring af neurotrof faktorsekretion, reduktion af oxidativ stress og modulation af inflammatoriske mediatorer, hvorved der skabes et gunstigt mikromiljø for aksonal genvækst. Følgelig repræsenterer fotobiomodulation en avanceret terapeutisk tilgang til at fremskynde neural heling efter både iatrogene og traumatiske nerveskader.

To af de mest almindeligt anvendte lasertyper til biostimulation i klinisk praksis er diodelaser og Nd:YAG-laser. Begge opererer i den nær-infrarøde region af det elektromagnetiske spektrum, men adskiller sig i bølgelængde, absorptionsegenskaber og vævspenetrationsdybde. Diodelaseren udsender lys typisk mellem 800 og 1000 nanometer, hvor 980-nanometer bølgelængden er en af de mest udbredte i tandlægevidenskaben. Dens energi absorberes godt af melanin og hæmoglobin, hvilket gør den særligt effektiv i bløddvævsapplikationer, sårheling, smerteregulering og overfladisk vævsregeneration. Nd:YAG-laseren, der opererer ved 1064 nanometer, har en længere bølgelængde, der tillader dybere vævspenetration. Den absorberes mindre af overfladige pigmenter og er mere effektiv til at nå submukøse, muskulære og nervevæv. Forskellene i penetrationsdybde og absorptionsprofiler betyder, at mens diodelasere er effektive til overfladebiostimulation, er Nd:YAG-lasere bedre egnede til at stimulere dybere anatomiske strukturer som nerver og knoglevæv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skade på n. alveolaris inferior er en af de mest udfordrende postoperative komplikationer efter intraorale kirurgiske indgreb og mandibulære traumer.
N. alveolaris inferior, som giver sensorisk innervering til de nedre tænder, alveolarbenet og underlæben, er meget modtagelig for skade under kirurgiske indgreb som sagittal split osteotomi, dental implantatplacering og udtrækning af visdomstænder.
Sådanne skader kan føre til neurosensoriske forstyrrelser, inklusive anæstesi, hypæstesi og paræstesi, som væsentligt påvirker patienters livskvalitet, funktionel komfort og æstetisk tilfredshed.
Selvom nogle nerveskader heler spontant, kræver mange tilfælde aktiv terapeutisk intervention for at forbedre nervregeneration og genoprette normal sensorisk funktion.
Konventionelle tilgange, inklusive farmakologisk behandling og mikrokirurgisk reparation, har ofte begrænset effektivitet.
Derfor har fotobiomodulationsterapi vundet opmærksomhed som en ikke-invasiv, sikker og effektiv metode til at fremme neural regeneration.

Fotobiomodulation, også kendt som laserbiostimulation eller lavenergilaserterapi, involverer anvendelse af monokromatisk lys ved specifikke bølgelængder på biologiske væv for at stimulere cellulær reparation og regeneration uden at forårsage termisk skade.
Den absorberede lysenergi interagerer med intracellulære kromoforer som cytochrom c-oxidase, hvilket fører til øget mitochondrial aktivitet, ATP-syntese og modulation af oxidativt stofskifte.
Denne kaskade forbedrer cellulær proliferation, kollagensyntese og frigivelse af vækstfaktorer og understøtter i sidste ende nervetvævsreparation.
I nervetvæv er det observeret, at laserbestråling stimulerer Schwann-celleproliferation, fremmer myelinregeneration og accelererer aksonal vækst.
Derudover udøver fotobiomodulation antiinflammatoriske effekter ved at reducere proinflammatoriske cytokinniveauer og modulere oxidativ stress, hvilket skaber et optimalt miljø for nerveheling.

Forskellige lasersystemer er blevet brugt til biostimulation i kliniske og eksperimentelle studier.
Blandt dem er diodelaser og Nd:YAG-laser to af de mest almindeligt anvendte enheder, som begge udsender lys i nær-infrarødt område, men som adskiller sig i bølgelængde, penetrationsdybde og absorptionsegenskaber.
Diodelaseren, som opererer ved ca. 980 nm, absorberes effektivt af melanin og hæmoglobin og er meget effektiv i blødtvævsapplikationer, sårheling og overfladisk neuromodulation.
Nd:YAG-laseren, med en bølgelængde på 1064 nm, trænger dybere ind i biologiske væv og kan nå dybere nervestrukturer.
Dens energi absorberes mindre af overfladiske pigmenter, hvilket muliggør stimulation af submukøst og perineuralt væv.
Disse fysiske og optiske forskelle kan påvirke deres biologiske effekter på skadet nervetvæv.
Mens diodelasere kan være fordelagtige for overfladiske applikationer og brugervenlighed, kan Nd:YAG-lasere give overlegne biostimulatoriske effekter for dybere strukturer som n. alveolaris inferior.

Dette studie er designet til at undersøge og sammenligne de terapeutiske effekter af Nd:YAG- og diodelaserbiostimulation på skade af n. alveolaris inferior som følge af intraorale kirurgiske indgreb og mandibulære traumer.
Hypotesen er, at begge lasersystemer vil forbedre neurosensorisk restitution sammenlignet med naturlig healing, men Nd:YAG-laseren kan demonstrere overlegen effektivitet på grund af dens større vævspenetration og direkte interaktion med dybere nervestrukturer.

I alt 30 deltagere på 18 år eller ældre med bekræftet skade på n. alveolaris inferior vil blive inkluderet.
Alle deltagere vil have oplevet nerveskade efter indgreb som sagittal split osteotomi, implantatplacering eller udtrækning af visdomstænder, eller på grund af mandibulært trauma.
Personer med systemiske sygdomme, der påvirker nerveheling, rygehistorie eller tidligere laserterapi vil blive ekskluderet.
Deltagere vil blive tilfældigt tildelt tre lige store grupper: Gruppe 1 vil modtage diodelaserterapi, Gruppe 2 vil modtage Nd:YAG-laserterapi, og Gruppe 3 vil tjene som kontrolgruppe uden laserbehandling.
Randomisering vil blive udført ved hjælp af en forseglet kuvertmetode for at sikre allokeringsskjul, og både deltagere og evaluatorer vil forblive blindet for behandlingstildelingen.

Laserapplikationer vil blive udført to gange om ugen i tre på hinanden følgende uger.
I diodelasergruppen vil en laser med bølgelængde 980 nm blive brugt med parametre på 200 mW effekt, 10 Hz frekvens og 2 J energi pr. session.
I Nd:YAG-lasergruppen vil en laser med bølgelængde 1064 nm blive anvendt med parametre på 0,5 W effekt og 10 Hz frekvens.
I begge lasergrupper vil behandling blive udført intraoralt og ekstraoralt over regionen svarende til forløbet af n. alveolaris inferior.
Hver session vil vare et minut pr. applikationssted med en total eksponeringstid på to minutter pr. session.
Kontrolgruppen vil ikke modtage laserterapi, men vil blive overvåget under identiske forhold og opfølgningsintervaller.

Resultatevaluering vil baseres på både objektive og subjektive neurosensoriske vurderinger.
De primære parametre vil være Two-Point Discrimination (2PD)-testen og Visual Analog Scale (VAS) for sensorisk perception.
Two-Point Discrimination-testen måler den mindste afstand, hvor en patient kan skelne mellem to separate punkter af taktil kontakt, hvilket giver en objektiv indikator for sensorisk nervefunktion.
Visual Analog Scale'en tillader patienter at vurdere graden af følelsesløshed eller paræstesi subjektivt på en 10-punkts skala, hvor 0 repræsenterer normal følelse og 10 indikerer komplet anæstesi.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af den tre-ugers behandling og under opfølgningsbesøg efter en, tre og seks måneder for at overvåge progressiv restitution.

Yderligere parametre som patientkomfort, anvendelsesvenlighed og fravær af bivirkninger vil også blive registreret.
Alle laserprocedurer vil blive udført af trænede klinikere efter sikkerhedsprotokoller, inklusive brug af beskyttelsesbriller og overholdelse af standard laseroperationsretningslinjer.
Gennem hele studiet vil potentielle bivirkninger som lokal irritation, midlertidig følsomhed eller vævsubehag blive overvåget og dokumenteret.

En a priori styrkeanalyse blev udført ved hjælp af G*Power 3.1-softwaren for at bestemme den passende stikprøvestørrelse.
Baseret på tidligere fund vedrørende effektstørrelsen af laserbiostimulation på nervetilfriskning, og ved brug af en t-test for uafhængige middelværdier med α = 0,05 og β = 0,80, blev det mindste antal deltagere pr. gruppe beregnet til 10.
Derfor vil i alt 30 deltagere blive inkluderet i studiet.
Denne stikprøvestørrelse anses for tilstrækkelig til at detektere statistisk signifikante forskelle mellem grupper.

De indsamlede data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af ikke-parametriske tests passende for små stikprøvestørrelser og ikke-normalfordelte data.
Indenfor-gruppe sammenligninger vil blive udført for at evaluere ændringer i sensorisk funktion over tid, og mellem-gruppe sammenligninger vil bestemme den relative effektivitet af Nd:YAG- og diodelaserterapier sammenlignet med kontrolgruppen.
Resultaterne vil blive præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse, og en p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Det forventes, at både Nd:YAG- og diodelaserbehandlinger vil forbedre neurosensorisk restitution sammenlignet med kontrolgruppen, afspejlet ved forbedrede 2PD-værdier og reducerede VAS-scorer.
På grund af dens dybere penetrations evne forventes Nd:YAG-laseren at demonstrere større forbedring, især hos patienter med nerveskader lokaliseret i mandibulærkanalen.
Derudover forventes patienter i begge lasergrupper at rapportere højere tilfredshedsniveauer og hurtigere restitution sammenlignet med ubehandlede kontroller.

Denne forskning vil bidrage med værdifulde data til udvikling af standardiserede fotobiomodulationsprotokoller i odontologi og oral kirurgi.
Trods udbredt klinisk brug forbliver parametrene for effektiv laserterapi - såsom bølgelængde, effekt, eksponeringstid og frekvens - inkonsistente i litteraturen.
Etablering af videnskabeligt validerede behandlingsprotokoller vil hjælpe klinikere med at optimere terapeutiske resultater og minimere variabilitet i resultater.
Desuden vil den komparative design af dette studie give praktisk vejledning om valg af lasersystemer til neurosensorisk rehabilitering, der balancerer effektivitet, sikkerhed og anvendelsesvenlighed.

Ud over dens direkte kliniske implikationer har dette studie også bredere betydning for feltet regenerativ medicin.
Fotobiomodulation er et voksende interessefelt for vævsreparation og smertehåndtering, og dens succesfulde anvendelse til neural regeneration kunne have implikationer ud over odontologi, inklusive neurologi og ortopædi.
Forståelse af, hvordan forskellige bølgelængder og energitætheder påvirker biologiske responser, kan vejlede udviklingen af målrettede, bølgelængdespecifikke terapeutiske tilgange.

Etisk godkendelse for studiet vil blive indhentet fra det institutionelle etikudvalg før deltagerrekruttering.
Alle deltagere vil blive informeret om studieprocedurer, potentielle risici og forventede fordele og vil give skriftligt informeret samtykke før deltagelse.
Datakonfidentialitet vil blive opretholdt i overensstemmelse med institutionelle og internationale retningslinjer.
Studiet vil overholde principperne i Helsinki-erklæringen og Good Clinical Practice-standarder.

Hypotese, dette projekt søger at evaluere og sammenligne effekterne af Nd:YAG- og diodelaserbiostimulation i behandlingen af skade på n. alveolaris inferior efter intraorale kirurgiske indgreb og traumer.
Studiet kombinerer kliniske, biologiske og teknologiske perspektiver for at udforske, hvordan forskellige lasersystemer påvirker nervregeneration og sensorisk restitution.
Det forventes, at resultaterne vil give et fundament for evidensbaseret brug af laserfotobiomodulation i håndtering af nerveskader i maxillofacial region og potentielt andre områder af regenerativ medicin.
Resultaterne kan hjælpe med at etablere en effektiv, reproducerbar og ikke-invasiv terapeutisk tilgang til at forbedre patientrestitution, tilfredshed og langsigtede funktionelle resultater efter orale og maxillofaciale operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover.

Patienter diagnosticeret med skade på nervus alveolaris inferior efter intraorale kirurgiske indgreb (såsom sagittal split osteotomi, implantatplacering eller ekstraktion af visdomstand) eller mandibulær trauma.

Tilstedeværelse af sensoriske forstyrrelser inklusive anæstesi, hypæstesi eller paræstesi i underlæbe og hageområdet.

Evne og villighed til at deltage i studiet og deltage i alle planlagte opfølgende besøg.

Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke før deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med systemiske sygdomme, der kan påvirke nerveheling (f.eks. diabetes mellitus, neuropatier, autoimmunsygdomme).

Nuværende brug af lægemidler, der er kendt for at interferere med nervregeneration (f.eks. kortikosteroider, neurotoksiske lægemidler).

Tidligere laserterapi eller fotobiomodulationsbehandling i samme område.

Historie med rygning eller alkoholmisbrug.

Gravide eller ammende kvinder.

Patienter med lokal infektion, malignitet eller åbne sår i behandlingsområdet.

Manglende evne til at overholde studieprocedurer eller opfølgningstidsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nd:YAG Laser Gruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage Nd:YAG laserbiostimulationsbehandling for inferior alveolar nervebeskadigelse. Laseren opererer med en bølgelængde på 1064 nm med parametrene 0,5 W effekt og 10 Hz frekvens. Applikationen vil blive udført intraoralt og ekstraoralt langs forløbet af den beskadigede nerve region to gange om ugen i tre på hinanden følgende uger. Hver session vil vare cirka to minutter. Formålet med denne intervention er at evaluere den biostimulerende effekt af Nd:YAG laser på neurosensorisk genopretning efter intraoral kirurgi eller traume.
Lavniveau Nd:YAG laser biostimulering anvendt ved 1064 nm bølgelængde, 0,5 W effekt, 10 Hz frekvens. Behandling udført intraoralt og ekstraoralt over underkæbens alveolarnervens forløb to gange om ugen i tre uger. Hver session varede cirka to minutter.
Eksperimentel: Diode Lasergruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage diodelaser biostimuleringsterapi for nedsat alveolar nerveskade. Laserens bølgelængde er 980 nm med parametrene 200 mW effekt, 10 Hz frekvens og 2 J energi pr. session. Applikationerne udføres intraoralt og ekstraoralt over den berørte mandibulære region to gange om ugen i tre på hinanden følgende uger. Hver session varer cirka to minutter. Denne arm har til formål at evaluere effektiviteten af diodelaser fotobiomodulation på neural regeneration og sensorisk restitution.
Lavniveau diode laser biostimulation anvendt ved 980 nm bølgelængde, 200 mW effekt, 10 Hz frekvens og 2 J energi pr. session.
Behandling udført intraoralt og ekstraoralt to gange om ugen i tre uger over det skadede mandibulære nerveområde.
Hver session varede cirka to minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm vil ikke modtage nogen aktiv laserbehandling. De vil gennemgå samme evalueringsplan og opfølgningsintervaller som de eksperimentelle grupper. Denne kontrolarm muliggør sammenligning af naturlig neurosensorisk restitution med den opnået ved Nd:YAG- og Diodelaser-biostimulationsbehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektiv sensorisk perception målt med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (præ-behandling), umiddelbart efter afslutning af 3-ugers behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling

Denne primære effektparameter vurderer deltagernes subjektive opfattelse af følelsesløshed, parestesi eller ændret følelse i underlæben og hageområdet. Deltagerne vil vurdere deres sensoriske perception ved hjælp af en 10-punkts Visuel Analog Skala (VAS), hvor 0 repræsenterer komplet anæstesi (ingen følelse) og 10 repræsenterer normal følelse.

Forbedring vil blive defineret som en stigning i VAS-score fra baseline til opfølgningstidspunkterne.

Baseline (præ-behandling), umiddelbart efter afslutning af 3-ugers behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i neurosensorisk funktion målt ved to-punkts diskrimination (2PD)
Tidsramme: Baseline (før behandling), umiddelbart efter afslutning af 3-ugers behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling

Denne sekundære effektmåling vurderer objektiv taktil sensorisk genopretning i det berørte område af underlæben og hagen, der svarer til fordelingsområdet for nervus alveolaris inferior. To-punkts diskriminationstest (2PD) vil blive udført ved hjælp af et standardiseret kalibreret instrument. Den mindste afstand, hvor deltageren kan skelne mellem to separate kontaktpunkter, vil blive registreret i millimeter (mm).

Et fald i 2PD-værdier over tid indikerer forbedring af neurosensorisk funktion. Ændring fra baseline til hvert opfølgningstidspunkt vil blive analyseret.

Baseline (før behandling), umiddelbart efter afslutning af 3-ugers behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diode laserterapi

Kliniske forsøg med Nd:YAG Laser Biostimulation

Abonner