急性低氧性呼吸衰竭中的自主呼吸与有创机械通气 (SVALBARD)

急性低氧性呼吸衰竭是一种可能进展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的病症，需要侵入性机械通气以支持气体交换并限制肺损伤。 ARDS指南推荐肺保护性通气策略——特别是低潮气量和有限气道压力——以减少呼吸机引起的肺损伤。 包括全球LUNG SAFE项目在内的观察性研究描述了急性低氧性呼吸衰竭和ARDS的流行病学和管理。 这些研究报告了与肺损伤严重程度相关的高死亡率（全球医院死亡率，38.6%），而非严格满足ARDS标准。 它们还揭示了各机构在应用循证通气策略方面的变异性。 这种不一致凸显了进展的障碍：缺乏指导急性低氧性呼吸衰竭患者通气管理的决定性证据。

一个未解决的问题是机械通气期间自主呼吸的作用。 观察性研究表明，允许自主努力可能减少镇静需求并增加无呼吸机天数。 相反，临床前模型表明，严重肺损伤中的自主呼吸可能通过患者-呼吸机不同步和区域性过度扩张等机制恶化结果。 这种对比强调了在缺乏充分试验数据的情况下平衡潜在益处与生理风险的必要性。 由于证据有限，ARDS指南未就此问题提供明确建议。 仅有一项大型随机对照试验比较了控制通气与自主呼吸模式，发现短期结果无差异，且未评估长期终点如认知障碍或生活质量。因此，临床医生必须在基于指南的控制通气与结合自主呼吸的方法之间做出选择，考虑不断发展的镇静实践和康复目标。 鉴于急性低氧性呼吸衰竭的变异性和当前证据缺口，关于最佳通气策略存在真正的临床不确定性（“临床均衡”）。 这支持了需要精心设计的随机对照试验来确定自主通气是否提供临床益处或危害。 最近一项对北欧临床医生的调查显示，支持在中度严重急性低氧性呼吸衰竭患者中进行此类试验，强调了这项研究的相关性。

SVALBARD研究是一项比较急性低氧性呼吸衰竭患者中自主和控制机械通气的可行性和先导试验。 该研究将评估是否可能招募患者、应用分配的通气策略，并以可靠方式收集所需数据。

此外，该研究将收集描述性临床数据，以更好地了解患者特征和结果。 结果将用于改进未来随机对照试验的设计和规划。

该试验将从八个不同的重症监护病房累积80名患者，其中四个在挪威，四个在丹麦。