Spontan versus kontrollert mekanisk ventilasjon ved akutt hypoksemisk respiratorisk svikt (SVALBARD)

Akutt hypoksemisk respiratorisk svikt er en tilstand som kan utvikle seg til akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), som krever invasiv mekanisk ventilasjon for å støtte gassutveksling og begrense lunge-skade. ARDS-retningslinjer anbefaler lungebeskyttende ventilasjonsstrategier - spesifikt lave tidalvolum og begrensede luftveistrykk - for å redusere ventilator-indusert lunge-skade. Observasjonsstudier, inkludert det globale LUNG SAFE-prosjektet, har beskrevet epidemiologien og behandlingen av akutt hypoksemisk respiratorisk svikt og ARDS. Disse studiene rapporterer høye dødelighetssatser (global sykehusdødelighet, 38,6%) assosiert med alvorlighetsgraden av lunge-skade snarere enn streng oppfyllelse av ARDS-kriterier. De avdekker også variasjon i anvendelsen av evidensbaserte ventilasjonsstrategier på tvers av institusjoner. Denne inkonsekvensen fremhever en barriere for fremgang: mangelen på avgjørende bevis som veileder ventilasjonsbehandling hos pasienter med akutt hypoksemisk respiratorisk svikt.

Et uløst problem er rollen til spontanånding under mekanisk ventilasjon. Observasjonsstudier tyder på at å tillate spontan innsats kan redusere behovet for sedering og øke antall dager uten ventilator. I kontrast til dette indikerer prekliniske modeller at spontanånding ved alvorlig lunge-skade kan forverre utfall gjennom mekanismer som pasient-ventilator-asykroni og regional overutvidelse. Denne kontrasten understreker behovet for å balansere potensielle fordeler mot fysiologiske risikoer i fravær av tilstrekkelige forsøksdata. ARDS-retningslinjer gir ikke klare anbefalinger om dette problemet på grunn av begrenset evidens. Kun ett stort RCT har sammenlignet kontrollert ventilasjon med spontanåndingsmoduser, og fant ingen forskjell i kortsiktige utfall og vurderte ikke langsiktige endepunkter som kognitiv svikt eller livskvalitet. Som et resultat må klinikere velge mellom retningslinjebasert kontrollert ventilasjon og tilnærminger som inkorporerer spontanånding, innenfor rammen av utviklende sedasjonspraksiser og rehabiliteringsmål. Gitt variasjonen i akutt hypoksemisk respiratorisk svikt og det nåværende evidensgapet, eksisterer genuin usikkerhet ('klinisk ekvipoise') angående den optimale ventilasjonsstrategien. Dette støtter behovet for velutformede RCT-er for å fastslå om spontan ventilasjon gir klinisk nytte eller skade. En nylig undersøkelse av nordiske klinikere viste støtte til et slikt forsøk hos pasienter med moderat alvorlig akutt hypoksemisk respiratorisk svikt, noe som understreker relevansen av denne forskningen.

SVALBARD-studien er et gjennomførbarhets- og pilotforsøk som sammenligner spontan og kontrollert mekanisk ventilasjon hos pasienter med akutt hypoksemisk respiratorisk svikt. Studien vil evaluere om det er mulig å rekruttere pasienter, anvende de tildelte ventilasjonsstrategiene, og samle inn de nødvendige dataene på en pålitelig måte.

I tillegg vil studien samle inn beskrivende kliniske data for bedre å forstå pasientkarakteristikker og utfall. Resultatene vil bli brukt til å forbedre utformingen og planleggingen av et fremtidig randomisert kontrollert forsøk.

Forsøket vil inkludere 80 pasienter fra åtte forskjellige intensivavdelinger, fire i Norge og fire i Danmark.