Spontane versus gecontroleerde mechanische beademing bij acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie (SVALBARD)

Acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie is een aandoening die kan overgaan in acute respiratory distress syndrome (ARDS), waarvoor invasieve mechanische ventilatie nodig is om gasuitwisseling te ondersteunen en longletsel te beperken. ARDS-richtlijnen adviseren longbeschermende ventilatiestrategieën - specifiek lage tidale volumes en beperkte luchtwegdrukken - om door de ventilator veroorzaakt longletsel te verminderen. Observationele studies, waaronder het wereldwijde LUNG SAFE-project, hebben de epidemiologie en behandeling van acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie en ARDS beschreven. Deze studies melden hoge sterftecijfers (wereldwijde ziekenhuissterfte, 38,6%) die samenhangen met de ernst van het longletsel in plaats van strikte voldoening aan ARDS-criteria. Ze tonen ook variabiliteit in de toepassing van op bewijs gebaseerde ventilatiestrategieën tussen instellingen. Deze inconsistentie benadrukt een belemmering voor vooruitgang: het gebrek aan overtuigend bewijs dat de ventilatiebehandeling bij patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie leidt.

Een onopgeloste kwestie is de rol van spontane ademhaling tijdens mechanische ventilatie. Observationele studies suggereren dat het toestaan van spontane inspanning de behoefte aan sedatie kan verminderen en het aantal dagen zonder ventilator kan vergroten. Daarentegen geven preklinische modellen aan dat spontane ademhaling bij ernstig longletsel de uitkomsten kan verslechteren door mechanismen zoals asynchronie tussen patiënt en ventilator en regionale overdistensie. Dit contrast onderstreept de noodzaak om potentiële voordelen af te wegen tegen fysiologische risico's bij gebrek aan adequate proefgegevens. ARDS-richtlijnen geven geen duidelijke aanbevelingen over dit probleem vanwege beperkt bewijs. Slechts één grote RCT heeft gecontroleerde ventilatie vergeleken met spontane ademhalingsmodi, waarbij geen verschil werd gevonden in kortetermijnuitkomsten en waarbij langetermijndoelen zoals cognitieve stoornissen of kwaliteit van leven niet werden beoordeeld.Als gevolg hiervan moeten clinici kiezen tussen richtlijn-gebaseerde gecontroleerde ventilatie en benaderingen die spontane ademhaling incorporeren, binnen de context van evoluerende sedatiepraktijken en hersteldoelen. Gezien de variabiliteit van acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie en de huidige bewijskloof, bestaat er oprechte onzekerheid ('klinische equipoise') over de optimale ventilatiestrategie. Dit ondersteunt de noodzaak van goed ontworpen RCT's om te bepalen of spontane ventilatie klinisch voordeel of schade biedt. Een recent onderzoek onder Noordse clinici toonde steun voor een dergelijke proef bij patiënten met matig ernstige acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie, wat het belang van dit onderzoek onderstreept.

De SVALBARD-studie is een haalbaarheids- en pilotproef die spontane en gecontroleerde mechanische ventilatie bij patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie vergelijkt. De studie zal evalueren of het mogelijk is patiënten te werven, de toegewezen ventilatiestrategieën toe te passen en de vereiste gegevens op betrouwbare wijze te verzamelen.

Bovendien zal de studie beschrijvende klinische gegevens verzamelen om patiëntkenmerken en uitkomsten beter te begrijpen. De resultaten zullen worden gebruikt om het ontwerp en de planning van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde proef te verbeteren.

De proef zal 80 patiënten verzamelen van acht verschillende intensive care-afdelingen, vier in Noorwegen en vier in Denemarken.