Спонтанная и контролируемая искусственная вентиляция легких при острой гипоксемической дыхательной недостаточности (SVALBARD)

Острая гипоксемическая дыхательная недостаточность — это состояние, которое может прогрессировать до синдрома острого респираторного дистресса (ОРДС), требующего инвазивной искусственной вентиляции лёгких для поддержания газообмена и ограничения повреждения лёгких. Рекомендации по ОРДС предлагают стратегии вентиляции, защищающие лёгкие, — в частности, низкие дыхательные объёмы и ограниченное давление в дыхательных путях, — чтобы уменьшить повреждение лёгких, вызванное вентилятором. Наблюдательные исследования, включая глобальный проект LUNG SAFE, описали эпидемиологию и лечение острой гипоксемической дыхательной недостаточности и ОРДС. Эти исследования сообщают о высоких показателях смертности (глобальная госпитальная смертность — 38,6%), связанных с тяжестью повреждения лёгких, а не со строгим соответствием критериям ОРДС. Они также выявляют различия в применении основанных на доказательствах стратегий вентиляции в разных учреждениях. Эта несогласованность подчёркивает препятствие для прогресса: отсутствие убедительных доказательств, руководящих управлением вентиляцией у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью.

Одним из нерешённых вопросов является роль спонтанного дыхания во время искусственной вентиляции лёгких. Наблюдательные исследования предполагают, что разрешение спонтанных усилий может снизить потребность в седации и увеличить количество дней без вентилятора. В противоположность этому, доклинические модели указывают, что спонтанное дыхание при тяжёлом повреждении лёгких может ухудшить исходы через такие механизмы, как асинхронность пациента и вентилятора и регионарное перерастяжение. Этот контраст подчёркивает необходимость балансировать потенциальные преимущества с физиологическими рисками в отсутствие адекватных данных испытаний. Рекомендации по ОРДС не дают чётких указаний по этому вопросу из-за ограниченных доказательств. Только одно крупное РКИ сравнивало контролируемую вентиляцию с режимами спонтанного дыхания, не обнаружив различий в краткосрочных исходах и не оценивая долгосрочные конечные точки, такие как когнитивные нарушения или качество жизни.В результате клиницисты должны выбирать между основанной на рекомендациях контролируемой вентиляцией и подходами, включающими спонтанное дыхание, в контексте развивающейся практики седации и целей восстановления. Учитывая вариабельность острой гипоксемической дыхательной недостаточности и существующий пробел в доказательствах, существует подлинная неопределённость («клиническое равновесие») относительно оптимальной стратегии вентиляции. Это подтверждает необходимость хорошо спланированных РКИ, чтобы определить, приносит ли спонтанная вентиляция клиническую пользу или вред. Недавний опрос клиницистов Северных стран показал поддержку такого испытания у пациентов с умеренно тяжёлой острой гипоксемической дыхательной недостаточностью, подчёркивая актуальность этого исследования.

Исследование SVALBARD — это исследование осуществимости и пилотное испытание, сравнивающее спонтанную и контролируемую искусственную вентиляцию лёгких у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью. Исследование оценит, возможно ли набрать пациентов, применить назначенные стратегии вентиляции и надёжно собрать необходимые данные.

Кроме того, исследование соберёт описательные клинические данные, чтобы лучше понять характеристики пациентов и исходы. Результаты будут использованы для улучшения дизайна и планирования будущего рандомизированного контролируемого исследования.

В испытании примут участие 80 пациентов из восьми различных отделений интенсивной терапии, четырех в Норвегии и четырех в Дании.