Ventilação Mecânica Espontânea vs Controlada na Insuficiência Respiratória Hipoxémica Aguda (SVALBARD)

A insuficiência respiratória hipoxémica aguda é uma condição que pode progredir para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), exigindo ventilação mecânica invasiva para suportar a troca gasosa e limitar a lesão pulmonar. As diretrizes do SDRA recomendam estratégias de ventilação protetora do pulmão – especificamente volumes correntes baixos e pressões das vias aéreas limitadas – para reduzir a lesão pulmonar induzida pelo ventilador. Estudos observacionais, incluindo o projeto global LUNG SAFE, descreveram a epidemiologia e o tratamento da insuficiência respiratória hipoxémica aguda e do SDRA. Estes estudos relatam taxas de mortalidade elevadas (mortalidade hospitalar global, 38,6%) associadas à gravidade da lesão pulmonar em vez do cumprimento estrito dos critérios de SDRA. Também revelam variabilidade na aplicação de estratégias de ventilação baseadas em evidências entre instituições. Esta inconsistência destaca uma barreira ao progresso: a falta de evidências conclusivas que orientem o tratamento de ventilação em doentes com insuficiência respiratória hipoxémica aguda.

Uma questão não resolvida é o papel da respiração espontânea durante a ventilação mecânica. Estudos observacionais sugerem que permitir esforço espontâneo pode reduzir a necessidade de sedação e aumentar os dias sem ventilador. Em contraste, modelos pré-clínicos indicam que a respiração espontânea em lesão pulmonar grave pode piorar os resultados através de mecanismos como assincronia doente-ventilador e sobredistensão regional. Este contraste sublinha a necessidade de equilibrar potenciais benefícios contra riscos fisiológicos na ausência de dados de ensaios adequados. As diretrizes do SDRA não fornecem recomendações claras sobre esta questão devido a evidências limitadas. Apenas um grande RCT comparou ventilação controlada a modos de respiração espontânea, não encontrando diferença nos resultados a curto prazo e não avaliando endpoints a longo prazo, como comprometimento cognitivo ou qualidade de vida. Como resultado, os clínicos devem escolher entre ventilação controlada baseada em diretrizes e abordagens que incorporam respiração espontânea, no contexto de práticas de sedação em evolução e objetivos de recuperação. Dada a variabilidade da insuficiência respiratória hipoxémica aguda e a atual lacuna de evidências, existe uma incerteza genuína ('equilíbrio clínico') em relação à estratégia de ventilação ideal. Isto apoia a necessidade de RCTs bem desenhados para determinar se a ventilação espontânea oferece benefício clínico ou dano. Um inquérito recente a clínicos nórdicos mostrou apoio a tal ensaio em doentes com insuficiência respiratória hipoxémica aguda moderadamente grave, sublinhando a relevância desta investigação.

O estudo SVALBARD é um ensaio de viabilidade e piloto que compara ventilação mecânica espontânea e controlada em doentes com insuficiência respiratória hipoxémica aguda. O estudo avaliará se é possível recrutar doentes, aplicar as estratégias de ventilação atribuídas e recolher os dados necessários de forma fiável.

Além disso, o estudo recolherá dados clínicos descritivos para melhor compreender as características e resultados dos doentes. Os resultados serão utilizados para melhorar o desenho e planeamento de um futuro ensaio controlado randomizado.

O ensaio incluirá 80 doentes de oito unidades de cuidados intensivos diferentes, quatro na Noruega e quatro na Dinamarca.