此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心脏手术后静脉淤血与认知功能障碍

2026年3月15日 更新者：Zhuan Zhang

心脏手术后术中静脉淤血与认知功能障碍：一项前瞻性队列研究

术后认知功能障碍（POCD）是手术和麻醉后常见的中枢神经系统并发症。其主要临床表现包括手术和麻醉后认知能力显著下降，涵盖记忆、注意力、协调能力、定向力、语言流畅性和执行功能。POCD可能持续数周甚至数年，影响患者康复，延长住院时间，并可能导致额外的身心疾病、增加死亡率，给患者及其家庭带来沉重负担。在心脏手术患者中，术后数周内POCD的发生率在30%至80%之间。脑组织被封闭在刚性的解剖结构中；当大脑静脉回流受阻时，颅内压可能升高，脑组织血供减少，导致中枢神经系统功能障碍。

当右心功能障碍或容量负荷过重时，可能发生全身性静脉充血。当发生右心衰竭和/或容量超负荷时，右心房压力的变化会传递到全身器官的静脉系统，导致下腔静脉（IVC）扩张、肝静脉、门静脉和肾静脉血液回流受阻，以及静脉血流信号异常和超声多普勒血流模式改变。

这项前瞻性队列研究的主要目的是探讨术中全身性静脉充血是否与心脏手术后POCD相关。本研究还将调查术中全身性静脉充血与术后并发症之间的关系，以及每种单独的静脉充血与心脏手术后POCD之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225012
        • 招聘中
        • The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

计划接受择期心脏手术的患者

描述

纳入标准：

  1. 计划通过胸部正中切口接受择期心脏手术的患者；
  2. 年龄≥18岁；
  3. 术前MMSE评分>23分，无意识或语言障碍，能够配合神经学检查、认知功能测试及其他神经功能评估。

排除标准：

  1. TEE禁忌症；
  2. 急诊心脏手术；
  3. 大血管手术；
  4. 再次心脏手术；
  5. 需要持续抗生素治疗的严重感染；
  6. 术前严重心力衰竭，左心室射血分数＜30%；
  7. 术前危重状态（机械循环支持、体外膜肺氧合、当前肾脏替代治疗、机械通气或需要复苏的心脏骤停）；
  8. 多器官功能障碍；
  9. 已知可能干扰肝静脉、门静脉血流（如肝硬化或门静脉血栓形成）或肾静脉血流（如尿路梗阻）评估或解读的疾病；
  10. 计划进行心脏移植或心室辅助装置植入；
  11. 妊娠；
  12. 超声成像不充分；
  13. 术中首次停用CPB后需重新启动CPB；
  14. 术中CPB后需要心脏辅助装置（ECMO、IABP或心室辅助装置）；
  15. 可能影响认知表现或认知测试的神经或精神疾病诊断；
  16. 术前有记录的谵妄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
计划接受择期心脏手术的成年患者
  1. 计划通过胸骨正中切口接受择期心脏手术的患者；
  2. ≥18岁；
  3. 术前MMSE评分>23分，无意识或语言障碍，能够配合神经学检查、认知功能测试及其他神经功能评估。
其他：血流动力学参数集合
  1. 血压、心率、中心静脉压；
  2. 心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏输出量指数、每搏量变异度；
  3. 腹内压；
  4. ICU第一小时的血管活性药物剂量。
其他：人口统计学特征与合并症的收集
  1. 性别、年龄、BMI、ASA分级、NYHA（纽约心脏病协会）分级、MMSE评分。
  2. 吸烟史、病史（高血压、糖尿病、高脂血症、卒中、贫血、慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压、术前房颤、外周动脉疾病）、术前ACEI、ARB、β受体阻滞剂、袢利尿剂、阿司匹林和螺内酯的使用情况。
其他：手术相关参数
  1. 手术类型、手术时长、体外循环时长、主动脉阻断时长、失血量、术中输液量、术中尿量、术中输血量、术中麻醉药和血管活性药物。
  2. 机械通气时长、血管升压药支持时长、术后急性肾损伤发生率和连续性肾脏替代治疗启动、大出血、深部胸骨伤口感染/纵隔炎、再次手术干预、ICU住院时长、医院住院时长、术后卒中、术后30天内并发症、30天住院死亡率、出院时生存状态和一年随访。
  3. 术后主要并发症的复合终点，定义为至少出现以下一项：死亡、延长通气（>24小时）、卒中、严重急性肾损伤、深部胸骨伤口感染以及任何原因的再次手术。
其他：生物（实验室）参数集合
  1. 白细胞计数、C反应蛋白、白细胞介素-6、白细胞介素-10、白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子-α、血清淀粉样蛋白A、降钙素原、儿茶酚胺、皮质醇、超氧化物歧化酶、缺氧诱导因子-1α；
  2. 脑源性神经营养因子、S-100β蛋白、神经元特异性烯醇化酶；
  3. 肌酸激酶同工酶MB、N末端脑钠肽前体、脑钠肽、高敏肌钙蛋白水平；
  4. 血红蛋白、血细胞比容、钠、动脉血乳酸及肝酶。
其他：超声心动图参数和静脉超声评估的收集
(1) 左心室收缩功能，包括左心室流出道（LVOT）、左心室射血分数（LVEF）、心肌做功指数（MPI）；左心室舒张功能，包括二尖瓣血流多普勒指数、肺静脉多普勒指数。 (2) 右心室收缩功能，包括三尖瓣环平面收缩期位移（TAPSE）。 右心室舒张功能障碍，在无心律失常或起搏的情况下，根据肝静脉血流异常（收缩期速度<舒张期速度）推断。 (3) 下腔静脉（IVC）测量。 (4) 肝静脉多普勒参数。 (5) 门静脉多普勒参数。 (6) 肾静脉多普勒参数。
其他：中枢神经系统参数监测集合
  1. 区域性脑血氧饱和度。
  2. 脑电波模式。
  3. 视神经鞘直径。
其他：POCD评估
术后第7天、第15天、第1个月、第3个月和第6个月进行术后认知功能障碍（POCD）评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后认知功能障碍
大体时间：术后第7天、第15天、第1个月、第3个月和第6个月
术后认知功能障碍（POCD）通过简易精神状态检查量表（MMSE）进行评估。
术后第7天、第15天、第1个月、第3个月和第6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhuan Zhang

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月15日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月15日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20251218

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅