- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07483151
심장 수술 후 정맥 울혈과 인지 기능 장애
심장 수술 후 수술 중 정맥 울혈과 인지 기능 장애: 전향적 코호트 연구
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 수술 및 마취 후 흔히 발생하는 중추 신경계 합병증입니다. 주요 임상 증상으로는 수술 및 마취 후 기억력, 주의력, 협응력, 지남력, 언어 유창성 및 실행 기능을 포함한 인지 능력의 현저한 저하가 있습니다. POCD는 수주에서 수년간 지속될 수 있으며, 환자의 회복에 영향을 미치고, 입원 기간을 연장하며, 추가적인 신체적 및 정신적 질환을 유발하고, 사망률을 증가시키며, 환자와 그 가족에게 상당한 부담을 줄 수 있습니다. 심장 수술 환자의 경우, 수술 후 몇 주 동안 POCD 발생률은 30%에서 80% 사이입니다. 뇌 조직은 단단한 해부학적 구조로 둘러싸여 있습니다; 뇌에서 정맥 혈액이 돌아오는 데 장애가 있을 때, 두개 내압이 증가할 수 있고, 뇌 조직에 대한 혈액 공급이 감소하여 중추 신경계 기능 장애를 초래할 수 있습니다.
전신 정맥 울혈은 우심실 기능 장애 또는 과도한 용적 부하가 있을 때 발생할 수 있습니다. 우심부전 및/또는 용적 과부하가 발생할 때, 우심방 압력의 변화가 전신 장기의 정맥계로 전달되며, 하대정맥(IVC)의 확장, 간정맥, 문맥 및 신정맥에서의 혈액 귀환 장애, 비정상적인 정맥 흐름 신호 및 변화된 초음파 도플러 흐름 패턴이 나타납니다.
이 전향적 코호트 연구의 주요 목적은 수술 중 전신 정맥 울혈이 심장 수술 후 POCD와 관련이 있는지 탐구하는 것입니다. 이 연구는 또한 수술 중 전신 정맥 울혈과 수술 후 합병증 간의 관계, 그리고 각 개별 정맥 울혈과 심장 수술 후 POD 간의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhuan Zhang, MD
- 전화번호: +8615062791355
- 이메일: zhangzhuancg@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
- 모병
- The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정중 흉부 절개를 통한 선택적 심장 수술을 예정한 환자;
- ≥18세;
- 수술 전 MMSE 점수>23점, 의식 또는 언어 장벽 없이 신경학적 검사, 인지 기능 검사 및 기타 신경 기능 평가에 협조할 수 있는 능력.
제외 기준:
- TEE 금기증;
- 응급 심장 수술;
- 주요 혈관 수술;
- 재수술 심장 수술;
- 지속적인 항생제 치료가 필요한 중증 감염;
- 수술 전 좌심실 구혈률 < 30%인 중증 심부전;
- 수술 전 중증 상태(기계적 순환 보조, 체외막 산소공급, 현재 신대체 요법, 기계 환기, 또는 소생술이 필요한 심정지);
- 다기관 기능 장애;
- 간정맥, 문맥 혈류(간경변증 또는 문맥 혈전증과 같은) 또는 신정맥 혈류(요로 폐쇄와 같은) 평가 또는 해석을 방해할 수 있는 알려진 상태;
- 계획된 심장 이식 또는 심실 보조 장치 삽입;
- 임신;
- 불충분한 초음파 영상;
- 수술 중 첫 번째 CPB 중단 후 CPB 재개;
- 수술 중 CPB 후 심장 보조 장치(ECMO, IABP 또는 심실 보조 장치) 필요;
- 인지 수행 또는 인지 검사에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정신과적 진단;
- 수술 전 기록된 섬망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 심장 수술을 예정한 성인 환자
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(1) 좌심실 수축 기능, LVOT, LVEF, MPI 포함; 좌심실 이완 기능, 승모판 유량 유도 도플러 지수, 폐정맥 도플러 지수 포함.
(2) 우심실 수축 기능, TAPSE 포함.
부정맥 또는 페이싱이 없는 상태에서 비정상적인 간정맥 혈류(수축기 속도 < 이완기 속도)로 추정되는 우심실 이완 기능 장애.
(3) 하대정맥(IVC) 측정.
(4) 간정맥 도플러 매개변수.
(5) 간문맥 도플러 매개변수.
(6) 신정맥 도플러 매개변수.
수술 후 7일, 15일, 1개월, 3개월, 6개월 시점의 POCD 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 기능 장애
기간: 수술 후 7일, 15일, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 7일, 15일, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20251218
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