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Congestion Veineuse et Dysfonction Cognitive Après une Chirurgie Cardiaque

15 mars 2026 mis à jour par: Zhuan Zhang

Congestion Veineuse Peropératoire Et Dysfonction Cognitive Après Chirurgie Cardiaque : Une Étude de Cohorte Prospective

La dysfonction cognitive postopératoire (DCPO) est une complication courante du système nerveux central après une chirurgie et une anesthésie. Ses manifestations cliniques principales incluent une baisse significative des capacités cognitives après une chirurgie et une anesthésie, englobant la mémoire, l'attention, la coordination, l'orientation, la fluidité du langage et la fonction exécutive. La DCPO peut persister pendant des semaines ou même des années, affectant la récupération du patient, prolongeant les séjours hospitaliers, et pouvant entraîner des maladies physiques et mentales supplémentaires, une mortalité accrue, et une charge importante pour les patients et leurs familles. Chez les patients en chirurgie cardiaque, l'incidence de la DCPO varie de 30 % à 80 % dans les semaines suivant l'intervention. Le tissu cérébral est enfermé dans une structure anatomique rigide ; lorsqu'il y a une obstruction au retour veineux du cerveau, la pression intracrânienne peut augmenter et l'apport sanguin au tissu cérébral peut diminuer, entraînant une dysfonction du système nerveux central.

Une congestion veineuse systémique peut survenir lorsqu'il y a une dysfonction du cœur droit ou une charge volumique excessive. Lorsqu'une insuffisance cardiaque droite et/ou une surcharge volumique survient, les changements de pression de l'oreillette droite sont transmis au système veineux des organes dans tout le corps, avec une dilatation de la veine cave inférieure (VCI), une obstruction du retour sanguin des veines hépatiques, portales et rénales, et des signaux de flux veineux anormaux et des modèles de flux Doppler altérés à l'échographie.

L'objectif principal de cette étude de cohorte prospective est d'explorer si la congestion veineuse systémique peropératoire est associée à la DCPO après une chirurgie cardiaque. Cette étude examinera également la relation entre la congestion veineuse systémique peropératoire et les complications postopératoires, et la relation entre chaque congestion veineuse séparée et la DCPO après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225012
        • Recrutement
        • The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour subir une chirurgie cardiaque élective

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients programmés pour une chirurgie cardiaque élective via une incision thoracique médiane ;
  2. Âge ≥ 18 ans ;
  3. Un score MMSE préopératoire > 23, sans troubles de la conscience ou barrières linguistiques, capable de coopérer avec les examens neurologiques, les tests de fonction cognitive et autres évaluations de la fonction neurologique.

Critères d'exclusion :

  1. Contre-indications à l'ETO ;
  2. Chirurgie cardiaque en urgence ;
  3. Chirurgie vasculaire majeure ;
  4. Chirurgie cardiaque itérative ;
  5. Infection sévère nécessitant une antibiothérapie continue ;
  6. Insuffisance cardiaque préopératoire sévère avec fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 % ;
  7. État préopératoire critique (assistance circulatoire mécanique, oxygénation par membrane extracorporelle, traitement de suppléance rénale en cours, ventilation mécanique, ou arrêt cardiaque nécessitant une réanimation) ;
  8. Dysfonction multi-organes ;
  9. Affections connues pouvant interférer avec l'évaluation ou l'interprétation du débit sanguin de la veine hépatique, de la veine porte (comme une cirrhose ou une thrombose de la veine porte) ou du débit sanguin de la veine rénale (comme une obstruction des voies urinaires) ;
  10. Transplantation cardiaque ou implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire prévue ;
  11. Grossesse ;
  12. Imagerie échographique insuffisante ;
  13. Redémarrage de la CEC après la première interruption de la CEC pendant la chirurgie ;
  14. Nécessité de dispositifs d'assistance cardiaque (ECMO, BCPIA, ou dispositif d'assistance ventriculaire) après la CEC en peropératoire ;
  15. Diagnostics neurologiques ou psychiatriques pouvant affecter les performances cognitives ou les tests cognitifs ;
  16. Délirium documenté avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes programmés pour une chirurgie cardiaque élective
  1. Patients programmés pour subir une chirurgie cardiaque élective par incision thoracique médiane ;
  2. Âgés de ≥ 18 ans ;
  3. Un score MMSE préopératoire > 23, sans troubles de la conscience ou barrières linguistiques, capables de coopérer aux examens neurologiques, tests de fonction cognitive et autres évaluations de la fonction neurologique.
Autre: collection de paramètres hémodynamiques
  1. pression artérielle, fréquence cardiaque, PVC ;
  2. débit cardiaque, IC, volume d'éjection systolique, IVES, VESV ;
  3. pression intra-abdominale ;
  4. doses de médicaments vasoactifs dans la première heure en soins intensifs.
Autre: recueil des caractéristiques démographiques et des comorbidités
  1. sexe, âge, IMC, classification ASA, classification NYHA (New York Heart Association), score MMSE.
  2. antécédents tabagiques, antécédents médicaux (hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, accident vasculaire cérébral, anémie, maladie pulmonaire obstructive chronique, hypertension pulmonaire, fibrillation auriculaire préopératoire, maladie artérielle périphérique), utilisation préopératoire d'ACEI, d'ARB, de bêta-bloquants, de diurétiques de l'anse, d'aspirine et de spironolactone.
Autre: paramètres liés à la chirurgie
  1. type de chirurgie, durée de la chirurgie, durée de la circulation extracorporelle, durée du clampage aortique, perte sanguine, perfusion liquidienne peropératoire, diurèse peropératoire, transfusion sanguine peropératoire, anesthésiques peropératoires et médicaments vasoactifs.
  2. durée de la ventilation mécanique, durée du support vasopresseur, incidence d'insuffisance rénale aiguë postopératoire et initiation d'épuration extra-rénale continue, saignement majeur, infection profonde de la plaie sternale/médiastinite, réintervention chirurgicale, durée de séjour en USI, durée de séjour hospitalier, accident vasculaire cérébral postopératoire, complications jusqu'à 30 jours après la chirurgie, mortalité hospitalière à 30 jours, état de survie à la sortie, et suivi à un an.
  3. un critère composite de complications majeures après la chirurgie défini comme au moins l'un des éléments suivants : décès, ventilation prolongée (>24 h), accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale aiguë sévère, infection profonde de la plaie sternale, et réopération pour toute raison.
Autre: collection de paramètres biologiques (de laboratoire)
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-10, IL-1β, TNF-α, amyloïde A sérique, procalcitonine, catécholamines, cortisol, SOD, HIF-1α ;
  2. BDNF, protéine S-100β, NSE ;
  3. CK-MB, NT pro-BNP, BNP, taux de troponine haute sensibilité ;
  4. hémoglobine, hématocrite, sodium, lactate artériel et enzymes hépatiques.
Autre: collection des paramètres échocardiographiques et des évaluations échographiques veineuses
(1) Fonction systolique du ventricule gauche, y compris LVOT, LVEF, MPI ; fonction diastolique du ventricule gauche, y compris les indices Doppler dérivés du flux mitral, indices Doppler des veines pulmonaires. (2) Fonction systolique du ventricule droit, y compris TAPSE. Dysfonction diastolique du ventricule droit, déduite d'un flux veineux hépatique anormal (vitesse systolique < vitesse diastolique) en l'absence de dysrythmie ou de stimulation cardiaque. (3) Mesures de la veine cave inférieure (IVC). (4) Paramètres Doppler de la veine hépatique. (5) Paramètres Doppler de la veine porte. (6) Paramètres Doppler de la veine rénale.
Autre: collection de paramètres de surveillance du système nerveux central
  1. Oxymétrie cérébrale régionale.
  2. Motifs d'ondes cérébrales.
  3. Diamètre de la gaine du nerf optique.
Autre: Évaluations du POCD
Évaluations du POCD au jour 7, au jour 15, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction cognitive postopératoire après une intervention chirurgicale
Délai: jour 7, jour 15, mois 1, mois 3 et mois 6 après la chirurgie
La dysfonction cognitive postopératoire (DCPO) est évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE).
jour 7, jour 15, mois 1, mois 3 et mois 6 après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhuan Zhang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20251218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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