Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žilní kongesce a kognitivní dysfunkce po kardiochirurgickém výkonu

15. března 2026 aktualizováno: Zhuan Zhang

Intraoperační žilní kongesce a kognitivní dysfunkce po kardiochirurgickém výkonu: prospektivní kohortová studie

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je častá komplikace centrálního nervového systému po operaci a anestezii. Jejími hlavními klinickými projevy je výrazné zhoršení kognitivních schopností po operaci a anestezii, které zahrnuje paměť, pozornost, koordinaci, orientaci, plynulost řeči a exekutivní funkce. POCD může přetrvávat týdny nebo i roky, ovlivňuje zotavení pacienta, prodlužuje hospitalizaci a může vést k dalším fyzickým i duševním onemocněním, zvýšené úmrtnosti a značné zátěži pro pacienty a jejich rodiny. U pacientů po kardiochirurgických výkonech se výskyt POCD pohybuje v rozmezí 30 % až 80 % v týdnech po zákroku. Mozková tkáň je uzavřena v pevné anatomické struktuře; při překážce v žilním návratu z mozku může dojít ke zvýšení nitrolebního tlaku a snížení prokrvení mozkové tkáně, což vede k dysfunkci centrálního nervového systému.

Systémová žilní kongesce může nastat při dysfunkci pravé srdeční komory nebo nadměrném objemovém zatížení. Při selhání pravé srdeční komory a/nebo objemovém přetížení se změny tlaku v pravé síni přenášejí do žilního systému orgánů v celém těle, s dilatací dolní duté žíly (DDŽ), překážkou návratu krve z jaterních, portálních a renálních žil a abnormálními signály žilního průtoku a změněnými Dopplerovými průtokovými vzorci na ultrazvuku.

Hlavním cílem této prospektivní kohortové studie je zjistit, zda je intraoperační systémová žilní kongesce spojena s POCD po kardiochirurgickém výkonu. Tato studie také prozkoumá vztah mezi intraoperační systémovou žilní kongescí a pooperačními komplikacemi a vztah mezi každou samostatnou žilní kongescí a POD po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225012
        • Nábor
        • The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický zákrok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti naplánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon prostřednictvím středohrudního řezu;
  2. Věk ≥18 let;
  3. Předoperační skóre MMSE >23, bez poruchy vědomí nebo jazykové bariéry, schopní spolupracovat při neurologických vyšetřeních, testech kognitivních funkcí a dalších hodnoceních neurologických funkcí.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Kontraindikace pro TEE;
  2. Akutní kardiochirurgický výkon;
  3. Rozsáhlý cévní výkon;
  4. Opakovaný kardiochirurgický výkon;
  5. Těžká infekce vyžadující kontinuální antibiotickou léčbu;
  6. Těžké předoperační srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory < 30 %;
  7. Kritický předoperační stav (mechanická podpora oběhu, mimotělní membránová oxygenace, současná náhrada ledvinných funkcí, mechanická ventilace nebo srdeční zástava vyžadující resuscitaci);
  8. Multiorgánová dysfunkce;
  9. Známé stavy, které mohou ovlivnit hodnocení nebo interpretaci průtoku krve jaterní žílou, portální žílou (jako je cirhóza jater nebo trombóza portální žíly) nebo průtoku krve ledvinnou žílou (jako je obstrukce močových cest);
  10. Plánovaná transplantace srdce nebo implantace ventrikulárního asistenčního zařízení;
  11. Těhotenství;
  12. Nedostatečné ultrasonografické zobrazení;
  13. Opětovné spuštění mimotělního oběhu (CPB) po prvním ukončení CPB během operace;
  14. Potřeba srdečních podpůrných zařízení (ECMO, IABP nebo ventrikulární asistenční zařízení) po CPB během operace;
  15. Neurologické nebo psychiatrické diagnózy, které mohou ovlivnit kognitivní výkon nebo kognitivní testování;
  16. Dokumentovaný delirium před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický zákrok
  1. Pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon prostřednictvím středové hrudní incize;
  2. ≥18 let;
  3. Preoperační skóre MMSE >23, bez poruch vědomí nebo jazykových bariér, schopní spolupracovat při neurologických vyšetřeních, testech kognitivních funkcí a dalších hodnoceních neurologických funkcí.
Jiný: sbírka hemodynamických parametrů
  1. krevní tlak, srdeční frekvence, CVP;
  2. CO, CI, SV, SVI, SVV;
  3. nitrobřišní tlak;
  4. dávky vazoaktivních léků v první hodině na JIP.
Jiný: sbírka demografických charakteristik a komorbidit
  1. pohlaví, věk, BMI, klasifikace ASA, klasifikace NYHA (New York Heart Association), skóre MMSE.
  2. anamnéza kouření, anamnéza onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidemie, cévní mozková příhoda, anémie, chronická obstrukční plicní nemoc, plicní hypertenze, preoperativní fibrilace síní, onemocnění periferních tepen), preoperativní užívání ACEI, ARB, beta-blokátorů, kličkových diuretik, aspirinu a spironolaktonu.
Jiný: parametry související s chirurgickým zákrokem
  1. typ operace, délka operace, délka mimotělního oběhu, délka aortálního zkřížení, krevní ztráta, intraoperativní infuze tekutin, intraoperativní diuréza, intraoperativní transfuze krve, intraoperativní anestetika a vazokonstrikční léky.
  2. délka mechanické ventilace, délka vazopresorické podpory, incidence pooperačního akutního poškození ledvin a zahájení CRRT, významné krvácení, hluboká infekce sternální rány/mediastinitida, chirurgická reintervence, délka pobytu na JIP, délka hospitalizace, pooperační cévní mozková příhoda, komplikace do 30 dnů po operaci, 30denní úmrtnost během hospitalizace, stav přežití při propuštění a jednoroční sledování.
  3. kombinovaný koncový bod závažných pooperačních komplikací definovaný jako alespoň jedna z následujících: úmrtí, prodloužená ventilace (>24 h), cévní mozková příhoda, těžké akutní poškození ledvin, hluboká infekce sternální rány a reoperace z jakéhokoli důvodu.
Jiný: soubor biologických (laboratorních) parametrů
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-10, IL-1β, TNF-α, sérový amyloid A, prokalcitonin, katecholaminy, kortizol, SOD, HIF-1α;
  2. BDNF, S-100β protein, NSE;
  3. CK-MB, NT pro-BNP, BNP, hladina vysoce senzitivního troponinu;
  4. hemoglobin, hematokrit, sodík, arteriální laktát a jaterní enzymy.
Jiný: kolekce echokardiografických parametrů a vyšetření žilního ultrazvuku
(1) Systolická funkce levé komory, včetně LVOT, LVEF, MPI; diastolická funkce levé komory, včetně Dopplerových indexů odvozených z průtoku mitrální chlopně, Dopplerových indexů plicní žíly. (2) Systolická funkce pravé komory, včetně TAPSE. Diastolická dysfunkce pravé komory, odvozená z abnormálního průtoku v jaterní žíle (systolická rychlost < diastolická rychlost) při absenci dysrytmie nebo kardiostimulace. (3) Měření dolní duté žíly (IVC). (4) Dopplerovy parametry jaterní žíly. (5) Dopplerovy parametry portální žíly. (6) Dopplerovy parametry renální žíly.
Jiný: soubor parametrů monitorování centrálního nervového systému
  1. Regionální cerebrální oxymetrie.
  2. Vzorce mozkových vln.
  3. Průměr pochvy zrakového nervu.
Jiný: Hodnocení POCD
Hodnocení POCD 7. den, 15. den, 1. měsíc, 3. měsíce a 6 měsíců po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperační kognitivní dysfunkce po operaci
Časové okno: 7. den, 15. den, 1. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc po operaci
Postoperační kognitivní dysfunkce (POCD) se hodnotí pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE).
7. den, 15. den, 1. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhuan Zhang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20251218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sbírka hemodynamických parametrů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit