Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vens Stase Og Kognitiv Dysfunktion Efter Hjertekirurgi

15. marts 2026 opdateret af: Zhuan Zhang

Intraoperativ venøs kongestion og kognitiv dysfunktion efter hjertekirurgi: Et prospektivt kohortestudie

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en almindelig centralnervesystemkomplikation efter kirurgi og anæstesi. Dens primære kliniske manifestationer inkluderer et betydeligt fald i kognitive evner efter kirurgi og anæstesi, hvilket omfatter hukommelse, opmærksomhed, koordination, orientering, sprogflydenhed og eksekutiv funktion. POCD kan vedvare i uger eller endda år, hvilket påvirker patientens bedring, forlænger hospitalsophold og potentielt fører til yderligere fysiske og mentale sygdomme, øget dødelighed og en betydelig byrde for patienter og deres familier. Hos hjertekirurgiske patienter varierer forekomsten af POCD fra 30% til 80% i ugerne efter indgrebet. Hjernevevet er indesluttet i en stiv anatomisk struktur; når der er en forhindring for den venøse tilbagevending fra hjernen, kan intrakranielt tryk stige, og blodforsyningen til hjernevevet kan falde, hvilket fører til centralnervesystemdysfunktion.

Systemisk venøs kongestion kan forekomme, når der er højrehjertesvigt eller for stor volumenbelastning. Når højrehjertesvigt og/eller volumenoverbelastning opstår, overføres ændringer i højre atrietryk til venøse systemer i organer over hele kroppen, med udvidelse af vena cava inferior (IVC), obstruktion af blodtilbagevending fra de hepatiske, portale og nyrevener og abnormale venøse flow-signaler og ændrede ultralydsdoppler-flowmønstre.

Det primære formål med denne prospektive kohortestudie er at undersøge, om intraoperativ systemisk venøs kongestion er forbundet med POCD efter hjertekirurgi. Denne undersøgelse vil også undersøge forholdet mellem intraoperativ systemisk venøs kongestion og postoperative komplikationer, samt forholdet mellem hver enkelt venøs kongestion og POD efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekruttering
        • The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi via et midtlinjebaseret thorakalt snit;
  2. ≥18 år;
  3. En præoperativ MMSE-score >23, uden bevidstheds- eller sprogbarrierer, i stand til at samarbejde om neurologiske undersøgelser, kognitive funktionstest og andre vurderinger af neurologisk funktion.

Eksklusionskriterier:

  1. Kontraindikationer for TEE;
  2. Akut hjertekirurgi;
  3. Større kar-kirurgi;
  4. Genindgrebs hjertekirurgi;
  5. Svær infektion, der kræver kontinuerlig antibiotikabehandling;
  6. Svær præoperativ hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30%;
  7. En kritisk præoperativ tilstand (mekanisk cirkulationsstøtte, ekstrakorporal membranoxygenation, igangværende nyreerstatningsterapi, mekanisk ventilation eller hjertestop, der kræver genoplivning);
  8. Multiorgansvigt;
  9. Kendte tilstande, der kan forstyrre vurderingen eller fortolkningen af levervene-, portåreblodgennemstrømning (såsom leverskrumpe eller portåretrombose) eller nyreveneblodgennemstrømning (såsom urinvejsobstruktion);
  10. Planlagt hjertetransplantation eller implantation af ventrikelstøtteapparat;
  11. Graviditet;
  12. Utilstrækkelig ultralydsbaseret billeddannelse;
  13. Genoptagelse af CPB efter første CPB-ophør under operationen;
  14. Behov for hjertestøtteapparater (ECMO, IABP eller ventrikelstøtteapparat) efter CPB intraoperativt;
  15. Neurologiske eller psykiatriske diagnoser, der kan påvirke kognitive præstationer eller kognitiv testning;
  16. Dokumenteret delirium før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi
  1. Patienter planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi via en midterst thorakal incision;
  2. ≥18 år;
  3. En præoperativ MMSE-score >23, uden bevidstheds- eller sprogbarrierer, i stand til at samarbejde med neurologiske undersøgelser, kognitive funktionstests og andre vurderinger af neurologisk funktion.
Andet: indsamling af hemodynamiske parametre
  1. blodtryk, puls, centralt venetryk (CVP);
  2. cardiac output (CO), cardiac index (CI), slagvolumen (SV), slagvolumenindex (SVI), slagvolumenvariation (SVV);
  3. intra-abdominalt tryk;
  4. dosis af vaskulært aktive lægemidler i den første time på intensivafdelingen.
Andet: indsamling af demografiske karakteristika og komorbiditeter
  1. køn, alder, BMI, ASA-klassifikation, NYHA (New York Heart Association) klassifikation, MMSE-score.
  2. rygehistorie, sygehistorie (hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, apopleksi, anæmi, kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal hypertension, præoperativt atrieflimren, perifer arteriel sygdom), præoperativ brug af ACE-hæmmere, ARB, beta-blokkere, sløjfediuretika, aspirin og spironolacton.
Andet: kirurgisk-relaterede parametre
  1. operationstype, operationsvarighed, CPB-varighed, aortaklemmevarighed, blodtab, intraoperativ væsketilførsel, intraoperativ urinproduktion, intraoperativ blodtransfusion, intraoperative anæstetika og vasoaktive lægemidler.
  2. varighed af mekanisk ventilation, varighed af vasopressorbrug, postoperative akut nyreskade forekomst og CRRT-initiering, større blødning, dyb sternal sårinfektion/mediastinitis, kirurgisk re-intervention, ICU-opholdsvarighed, hospitalsopholdsvarighed, postoperativt apopleksi, komplikationer op til 30 dage efter operation, 30-dages indlæggelsesmortalitet, overlevelsestatus ved udskrivning, og et års opfølgning.
  3. et sammensat endepunkt for større komplikationer efter operation defineret som mindst én af følgende: død, forlænget ventilation (>24 timer), apopleksi, svær AKI, dyb sternal sårinfektion, og reoperation af enhver årsag.
Andet: indsamling af biologiske (laboratorie) parametre
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-10, IL-1β, TNF-α, serum amyloid A, procalcitonin, katecholaminer, kortisol, SOD, HIF-1α;
  2. BDNF, S-100β protein, NSE;
  3. CK-MB, NT pro-BNP, BNP, højfølsom troponinniveau;
  4. hæmoglobin, hæmatokrit, natrium, arterielt laktat og leverenzymer.
Andet: indsamling af ekokardiografiske parametre og venøse ultralydsundersøgelser
(1) Venstre ventrikel systolisk funktion, inklusive LVOT, LVEF, MPI; venstre ventrikel diastolisk funktion, inklusive mitralflow-afledte Doppler-indeks, lungevæn Doppler-indeks. (2) Højre ventrikel systolisk funktion, inklusive TAPSE. Højre ventrikel diastolisk dysfunktion, udledt fra en unormal levervænsflow (systolisk hastighed < diastolisk hastighed) i fravær af dysrytmi eller pacemakerstimulering. (3) Nedre hulvene (IVC) målinger. (4) Levervæn Doppler-parametre. (5) Portvæn Doppler-parametre. (6) Nyrevæn Doppler-parametre.
Andet: indsamling af parametre til overvågning af centralnervesystemet
  1. Regional cerebral oximetri.
  2. Hjernebølgemønstre.
  3. Optic nerve sheath diameter.
Andet: POCD-vurderinger
Vurderinger af POCD på dag 7, dag 15, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion efter kirurgi
Tidsramme: dag 7, dag 15, måned 1, måned 3 og måned 6 efter operationen
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) vurderes ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE).
dag 7, dag 15, måned 1, måned 3 og måned 6 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhuan Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsamling af hemodynamiske parametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner