Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венозный застой и когнитивная дисфункция после кардиохирургических операций

15 марта 2026 г. обновлено: Zhuan Zhang

Интраоперационный венозный застой и когнитивная дисфункция после кардиохирургического вмешательства: проспективное когортное исследование

Постоперативная когнитивная дисфункция (ПОКД) является распространённым осложнением центральной нервной системы после хирургического вмешательства и анестезии. Её основные клинические проявления включают значительное снижение когнитивных способностей после операции и анестезии, охватывающее память, внимание, координацию, ориентацию, беглость речи и исполнительные функции. ПОКД может сохраняться в течение недель или даже лет, влияя на восстановление пациента, увеличивая продолжительность пребывания в стационаре и потенциально приводя к дополнительным физическим и психическим заболеваниям, повышению смертности и значительной нагрузке на пациентов и их семьи. У пациентов, перенёсших кардиохирургическую операцию, частота ПОКД составляет от 30% до 80% в течение недель после процедуры. Ткань головного мозга заключена в жёсткую анатомическую структуру; при возникновении препятствия для венозного оттока из мозга внутричерепное давление может повышаться, а кровоснабжение ткани головного мозга — снижаться, что приводит к дисфункции центральной нервной системы.

Системный венозный застой может возникать при дисфункции правых отделов сердца или избыточной объёмной нагрузке. При развитии правожелудочковой недостаточности и/или объёмной перегрузки изменения давления в правом предсердии передаются на венозную систему органов по всему телу, с дилатацией нижней полой вены (НПВ), нарушением венозного возврата из печёночных, портальных и почечных вен, а также аномальными сигналами венозного потока и изменёнными ультразвуковыми допплеровскими картинами потока.

Основная цель этого проспективного когортного исследования — изучить, связан ли интраоперационный системный венозный застой с ПОКД после кардиохирургической операции. Это исследование также изучит взаимосвязь между интраоперационным системным венозным застоем и послеоперационными осложнениями, а также взаимосвязь между каждым отдельным проявлением венозного застоя и ПОКД после кардиохирургической операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhuan Zhang, MD
  • Номер телефона: +8615062791355
  • Электронная почта: zhangzhuancg@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225012
        • Рекрутинг
        • The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена плановая кардиохирургическая операция

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, запланированные на плановую кардиохирургическую операцию через срединный торакальный разрез;
  2. Возраст ≥18 лет;
  3. Предоперационный балл по MMSE >23, без нарушений сознания или языкового барьера, способные сотрудничать при неврологических обследованиях, тестах когнитивных функций и других оценках неврологической функции.

Критерии исключения:

  1. Противопоказания к ЧПЭ;
  2. Экстренная кардиохирургическая операция;
  3. Обширная сосудистая хирургия;
  4. Повторная кардиохирургическая операция;
  5. Тяжелая инфекция, требующая непрерывной антибактериальной терапии;
  6. Тяжелая предоперационная сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка < 30%;
  7. Критическое предоперационное состояние (механическая поддержка кровообращения, экстракорпоральная мембранная оксигенация, текущая заместительная почечная терапия, искусственная вентиляция легких или остановка сердца, потребовавшая реанимации);
  8. Полиорганная дисфункция;
  9. Известные состояния, которые могут повлиять на оценку или интерпретацию кровотока в печеночной вене, воротной вене (например, цирроз печени или тромбоз воротной вены) или почечной вене (например, обструкция мочевыводящих путей);
  10. Планируемая трансплантация сердца или имплантация устройства вспомогательного кровообращения желудочков;
  11. Беременность;
  12. Недостаточное качество ультразвукового изображения;
  13. Возобновление искусственного кровообращения после первого его прекращения во время операции;
  14. Необходимость в устройствах поддержки сердца (ЭКМО, ВАБК или устройстве вспомогательного кровообращения желудочков) во время операции после искусственного кровообращения;
  15. Неврологические или психиатрические диагнозы, которые могут повлиять на когнитивные способности или когнитивное тестирование;
  16. Документированный делирий до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты, запланированные на плановую кардиохирургическую операцию
  1. Пациенты, запланированные на плановую кардиохирургическую операцию через срединный торакальный разрез;
  2. ≥18 лет;
  3. Доперационный балл по MMSE >23, без нарушений сознания или языковых барьеров, способные к сотрудничеству при неврологических обследованиях, тестах когнитивных функций и других оценках неврологической функции.
Другой: коллекция гемодинамических параметров
  1. артериальное давление, частота сердечных сокращений, ЦВД;
  2. СВ, СИ, УО, УОИ, ВУО;
  3. внутрибрюшное давление;
  4. дозы вазоактивных препаратов в первый час в ОРИТ.
Другой: сбор демографических характеристик и сопутствующих заболеваний
  1. пол, возраст, ИМТ, классификация ASA, классификация NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), балл MMSE.
  2. курение в анамнезе, медицинский анамнез (артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперлипидемия, инсульт, анемия, хроническая обструктивная болезнь лёгких, лёгочная гипертензия, предоперационная фибрилляция предсердий, заболевание периферических артерий), предоперационное применение иАПФ, БРА, бета-блокаторов, петлевых диуретиков, аспирина и спиронолактона.
Другой: хирургические параметры
  1. тип операции, продолжительность операции, продолжительность искусственного кровообращения, продолжительность пережатия аорты, кровопотеря, внутриоперационная инфузия жидкости, внутриоперационный диурез, внутриоперационное переливание крови, внутриоперационные анестетики и вазоактивные препараты.
  2. продолжительность искусственной вентиляции лёгких, продолжительность вазопрессорной поддержки, частота послеоперационного острого повреждения почек и начало заместительной почечной терапии, значительное кровотечение, глубокое инфицирование грудины/медиастинит, повторное хирургическое вмешательство, длительность пребывания в отделении интенсивной терапии, длительность пребывания в стационаре, послеоперационный инсульт, осложнения в течение 30 дней после операции, 30-дневная госпитальная летальность, статус выживания при выписке и однолетнее наблюдение.
  3. композитная конечная точка основных осложнений после операции, определяемая как наличие хотя бы одного из следующих: смерть, пролонгированная вентиляция (>24 ч), инсульт, тяжёлое острое повреждение почек, глубокое инфицирование грудины и повторная операция по любой причине.
Другой: коллекция биологических (лабораторных) параметров
  1. Лейкоциты, СРБ, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-1β, ФНО-α, сывороточный амилоид А, прокальцитонин, катехоламины, кортизол, СОД, HIF-1α;
  2. BDNF, S-100β протеин, НСЕ;
  3. КК-МВ, NT про-БНП, БНП, высокочувствительный тропонин;
  4. гемоглобин, гематокрит, натрий, артериальный лактат и печёночные ферменты.
Другой: коллекция эхокардиографических параметров и оценок венозного ультразвукового исследования
(1) Систолическая функция левого желудочка, включая ВОЛЖ, ФВЛЖ, ИМП; диастолическая функция левого желудочка, включая допплеровские индексы, полученные из митрального потока, допплеровские индексы легочных вен. (2) Систолическая функция правого желудочка, включая ТАРС. Диастолическая дисфункция правого желудочка, выводимая из аномального потока печеночной вены (систолическая скорость < диастолическая скорость) при отсутствии аритмии или кардиостимуляции. (3) Измерения нижней полой вены (НПВ). (4) Допплеровские параметры печеночной вены. (5) Допплеровские параметры воротной вены. (6) Допплеровские параметры почечной вены.
Другой: сбор параметров мониторинга центральной нервной системы
  1. Региональная церебральная оксиметрия.
  2. Паттерны мозговых волн.
  3. Диаметр оболочки зрительного нерва.
Другой: Оценки POCD
Оценки POCD на 7-й день, 15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоперативная когнитивная дисфункция после хирургического вмешательства
Временное ограничение: день 7, день 15, месяц 1, месяц 3 и месяц 6 после операции
Постоперативная когнитивная дисфункция (ПОКД) оценивается с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE).
день 7, день 15, месяц 1, месяц 3 и месяц 6 после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhuan Zhang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20251218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться