Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venös kongestion och kognitiv dysfunktion efter hjärtkirurgi

15 mars 2026 uppdaterad av: Zhuan Zhang

Intraoperativ venös kongestion och kognitiv dysfunktion efter hjärtkirurgi: En prospektiv kohortstudie

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en vanlig komplikation i centrala nervsystemet efter kirurgi och anestesi. Dess primära kliniska manifestationer inkluderar en betydande minskning av kognitiva förmågor efter kirurgi och anestesi, vilket omfattar minne, uppmärksamhet, koordination, orientering, språkflyt och exekutiv funktion. POCD kan kvarstå i veckor eller till och med år, vilket påverkar patientens återhämtning, förlänger vistelsen på sjukhuset och potentiellt leder till ytterligare fysiska och psykiska sjukdomar, ökad dödlighet och en betydande börda för patienter och deras familjer. Hos patienter som genomgår hjärtkirurgi varierar förekomsten av POCD mellan 30 % och 80 % under veckorna efter ingreppet. Hjärnvävnaden är innesluten i en rigid anatomisk struktur; när det finns ett hinder för venös återflöde från hjärnan kan intrakraniellt tryck öka och blodtillförseln till hjärnvävnaden minska, vilket leder till dysfunktion i centrala nervsystemet.

Systemisk venös kongestion kan uppstå när det finns högerkammardysfunktion eller överdriven volymbelastning. När högerkammarsvikt och/eller volymöverbelastning inträffar överförs förändringar i trycket i höger förmak till venösa systemet i organ över hela kroppen, med dilatation av nedre hålvenen (IVC), hinder för blodåterflöde från levern, portavenen och njurvenen, samt onormala venösa flödessignaler och förändrade ultraljudsdopplerflödesmönster.

Det primära målet med denna prospektiva kohortstudie är att undersöka om intraoperativ systemisk venös kongestion är associerad med POCD efter hjärtkirurgi. Denna studie kommer också att undersöka sambandet mellan intraoperativ systemisk venös kongestion och postoperativa komplikationer, samt sambandet mellan varje separat venös kongestion och POD efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekrytering
        • The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planerade för elektiv hjärtkirurgi via ett mittlinjigt thorakalt snitt;
  2. ≥18 år;
  3. Ett preoperativt MMSE-resultat >23, utan medvetande- eller språkbarriärer, kapabel att samarbeta med neurologiska undersökningar, kognitiva funktionstester och andra bedömningar av neurologisk funktion.

Exklusionskriterier:

  1. Kontraindikationer för TEE;
  2. Akut hjärtkirurgi;
  3. Stor kärlkirurgi;
  4. Återupprepad hjärtkirurgi;
  5. Allvarlig infektion som kräver kontinuerlig antibiotikabehandling;
  6. Allvarlig preoperativ hjärtsvikt med vänsterkammarutstötningsfraktion < 30%;
  7. Ett kritiskt preoperativt tillstånd (mekaniskt cirkulationsstöd, extracorporeal membranoxygenation, pågående renal ersättningsterapi, mekanisk ventilation eller hjärtstopp som kräver återupplivning);
  8. Multiorgandysfunktion;
  9. Kända tillstånd som kan störa bedömningen eller tolkningen av leverven-, portaven- eller njurvenblodflöde (såsom levercirrhos eller portalventrombos);
  10. Planerad hjärttransplantation eller implantation av ventrikulärt assistanssystem;
  11. Graviditet;
  12. Otillräcklig ultraljudsbild;
  13. Återstart av CPB efter första CPB-avbrott under operationen;
  14. Behov av hjärtassistanssystem (ECMO, IABP eller ventrikulärt assistanssystem) efter CPB intraoperativt;
  15. Neurologiska eller psykiatriska diagnoser som kan påverka kognitiv prestation eller kognitiv testning;
  16. Dokumenterad delirium före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi
  1. Patienter som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi via ett mittlinjigt thorakalt snitt;
  2. ≥18 år;
  3. Ett preoperativt MMSE-poäng >23, utan medvetande- eller språkbarriärer, kapabel att samarbeta med neurologiska undersökningar, kognitiva funktionstester och andra bedömningar av neurologisk funktion.
Övrig: insamling av hemodynamiska parametrar
  1. blodtryck, hjärtfrekvens, centralt venöst tryck;
  2. hjärtminutvolym, cardiac index, slagvolym, stroke volume index, stroke volume variation;
  3. intra-abdominellt tryck;
  4. doser av vaskoaktiva läkemedel under den första timmen på IVA.
Övrig: insamling av demografiska egenskaper och komorbiditeter
  1. kön, ålder, BMI, ASA-klassificering, NYHA-klassificering (New York Heart Association), MMSE-poäng.
  2. rökhistorik, sjukdomshistorik (högt blodtryck, diabetes mellitus, hyperlipidemi, stroke, anemi, kroniskt obstruktiv lungsjukdom, pulmonell hypertension, preoperativ förmaksflimmer, perifer artärsjukdom), preoperativ användning av ACE-hämmare, ARB, betablockerare, loopdiuretika, aspirin och spironolactone.
Övrig: kirurgirelaterade parametrar
  1. operationstyp, operationslängd, CPB-längd, aortakorsklämningslängd, blodförlust, intraoperativ vätsketillförsel, intraoperativ urinproduktion, intraoperativ blodtransfusion, intraoperativa anestetika och vasoaktiva läkemedel.
  2. mekanisk ventilationstid, vasopressorbrukslängd, förekomst av postoperativ akut njurskada och CRRT-initiering, större blödning, djup sternal sårinfektion/mediastinit, kirurgisk återintervention, IVA-vistelselängd, sjukhusvistelselängd, postoperativ stroke, komplikationer upp till 30 dagar efter operation, 30-dagars mortalitet under sjukhusvistelse, överlevnadsstatus vid utskrivning och ettårsuppföljning.
  3. en sammansatt slutpunkt för större komplikationer efter operation definierad som minst en av följande: död, förlängd ventilation (>24 timmar), stroke, svår AKI, djup sternal sårinfektion och reoperation av vilken anledning som helst.
Övrig: samling av biologiska (laboratorie) parametrar
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-10, IL-1β, TNF-α, serum amyloid A, prokalcitonin, katekolaminer, kortisol, SOD, HIF-1α;
  2. BDNF, S-100β-protein, NSE;
  3. CK-MB, NT pro-BNP, BNP, högkänsligt troponinvärde;
  4. hemoglobin, hematokrit, natrium, arteriellt laktat och leverenzymer.
Övrig: samling av ekokardiografiska parametrar och venösa ultraljudsbedömningar
(1) Systolisk funktion i vänster kammare, inklusive LVOT, LVEF, MPI; diastolisk funktion i vänster kammare, inklusive mitralisflödesderiverade Doppler-index, pulmonalvenösa Doppler-index. (2) Systolisk funktion i höger kammare, inklusive TAPSE. Diastolisk dysfunktion i höger kammare, utläst från ett onormalt hepatiskt venflöde (systolisk hastighet < diastolisk hastighet) i avsaknad av dysrytmi eller pacemakerstimulering. (3) Mätningar av vena cava inferior (IVC). (4) Dopplerparametrar för hepatiska vener. (5) Dopplerparametrar för portaven. (6) Dopplerparametrar för renala vener.
Övrig: samling av parametrar för övervakning av centrala nervsystemet
  1. Regional cerebral oximetri.
  2. Hjärnvågsmönster.
  3. Optikusnervehöljets diameter.
Övrig: POCD-bedömningar
Bedömningar av POCD dag 7, dag 15, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kognitiv dysfunktion efter operation
Tidsram: dag 7, dag 15, månad 1, månad 3 och månad 6 efter operationen
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) bedöms med Mini-Mental State Examination (MMSE).
dag 7, dag 15, månad 1, månad 3 och månad 6 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20251218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera