L-薄荷醇对哮喘呼吸困难的疗效 (Ment-Astma)
2026年8月17日 更新者：Region Skane
L-薄荷醇对哮喘患者呼吸困难和运动能力的影响：一项随机交叉试验
本研究旨在评估L-薄荷醇对哮喘患者呼吸困难和运动能力的影响。
研究概览
详细说明
呼吸困难是肺部疾病患者的核心症状，常由日常生活中的体力活动引发。
迄今为止，尚缺乏有效的药物治疗来缓解慢性呼吸困难。
最近的初步数据表明，吸入L-薄荷醇能显著降低COPD和ILD患者实验室诱发的呼吸困难，其机制可能是通过嗅觉刺激产生清凉感，从而增加气道气流的感觉反馈。
因此，本研究旨在评估吸入薄荷醇缓解哮喘患者呼吸困难的有效性及其作用机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zainab Ahmadi, MD, PhD
- 电话号码：046171000
- 邮箱：zainab.ahmadi@med.lu.se
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典
- 招聘中
- Lund University hospital and Region Skåne
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接触：
- Zainab Ahmadi, MD, PhD
- 电话号码：046171000
- 邮箱：zainab.ahmadi@med.lu.se
-
-
Blekinge County
-
Karlskrona、Blekinge County、瑞典
- 尚未招聘
- Blekinge Institute of Technology
-
接触：
- Jacob Sandberg, MD, PhD
- 电话号码：+46 (0)455-38 54 09
- 邮箱：jacob.sandberg@bth.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 受试者已签署书面同意书参与本研究
- 根据国际指南由医师诊断为哮喘
- 改良医学研究委员会（mMRC）评分为1分或以上
- 年龄18岁或以上
- 能够进行骑自行车运动
- 经研究者判断，能够理解并使用瑞典语参与研究程序
排除标准：
- 静息外周血氧饱和度（SpO2）< 92%
- 过去四周内曾住院或临床状况不稳定
- 静息或运动期间需要辅助吸氧治疗
- 根据临床实践指南存在运动测试禁忌症
- 经研究者判断预期生存期短于六个月
- 患有以下医疗状况：充血性心力衰竭、急性冠状动脉疾病、神经肌肉疾病、严重精神疾病及嗅觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
对于安慰剂，贴片将包含类似的草莓香味贴片。
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草莓香味（Sigma-Aldrich，美国圣路易斯）
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实验性的：L-薄荷醇
在试验中，进行次最大心肺运动测试（CPET）前，参与者将接受L-薄荷醇贴片，该贴片将附着于连接呼吸回路的面罩内侧。
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（Sigma-Aldrich，美国圣路易斯）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难强度
大体时间：在次极量测试中，第2天和第3天等时点。
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在等时间点下治疗条件间呼吸困难强度的差异。
将使用博格改良0-10类别比例量表（Borg CR10），其中0代表完全未感知到呼吸困难，10代表曾经历过的最大呼吸困难强度。
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在次极量测试中，第2天和第3天等时点。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总时间
大体时间：在第二天和第三天的亚最大测试结束时。
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耐受极限时间 (s) (tLIM)
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在第二天和第三天的亚最大测试结束时。
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运动能力
大体时间：第2天和第3天进行的次最大强度测试。
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V'O2（有氧运动能力，绝对值和预测百分比）
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第2天和第3天进行的次最大强度测试。
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峰值呼吸困难强度
大体时间：在次最大测试期间，在第2天和第3天的高峰期。
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运动峰值时的呼吸困难强度。
将使用Borg改良的0-10分类比例量表（Borg CR10），其中0表示完全没有感知到呼吸困难，10表示曾经历过的最大呼吸困难强度。
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在次最大测试期间，在第2天和第3天的高峰期。
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呼吸交换比
大体时间：在第 2 天和第 3 天的亚极限测试期间。
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呼吸交换率（RER），定义为V'CO2/V'O2
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在第 2 天和第 3 天的亚极限测试期间。
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心率
大体时间：在第2天和第3天的次最大负荷测试期间。
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心率（次/分钟）
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在第2天和第3天的次最大负荷测试期间。
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呼吸频率
大体时间：在第2天和第3天的次最大测试期间。
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呼吸频率（次/分钟）
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在第2天和第3天的次最大测试期间。
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呼吸困难不适感
大体时间：在次最大测试期间，于第2天和第3天相同时间点
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在相同时间点不同治疗条件下呼吸困难不适感的差异。
将使用博格改良的0-10分类比率量表（Borg CR10），其中0代表完全没有感受到不适，10代表体验到最大程度的呼吸困难不适感。
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在次最大测试期间，于第2天和第3天相同时间点
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腿部疲劳
大体时间：在亚极限测试期间，于第2天和第3天。
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将采用Borg改良版0-10分类比例量表（Borg CR10），其中0代表完全没有感知到腿部疲劳，10代表曾经体验过的最大腿部疲劳。
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在亚极限测试期间，于第2天和第3天。
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通气效率
大体时间：在次最大测试期间，第2天和第3天。
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通气效能（VE/V'CO2-斜率）
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在次最大测试期间，第2天和第3天。
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饱和度
大体时间：在次最大测试期间，第2天和第3天。
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血氧饱和度
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在次最大测试期间，第2天和第3天。
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停止原因
大体时间：在亚最大测试期间，第2天和第3天。
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终止测试的原因
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在亚最大测试期间，第2天和第3天。
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不良事件
大体时间：通过研究完成，平均1周。
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测试期间出现的任何不良事件
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通过研究完成，平均1周。
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分钟通气量
大体时间：在第二天和第三天的次最大测试期间。
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每分钟通气量
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在第二天和第三天的次最大测试期间。
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潮气量
大体时间：在第2天和第3天的次极限测试期间。
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潮气量（升）
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在第2天和第3天的次极限测试期间。
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通气储备
大体时间：在第 2 天和第 3 天的次最大测试期间。
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定义为最大自主通气量（MVV）- 每分钟通气量（VE）
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在第 2 天和第 3 天的次最大测试期间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月7日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ment-Astma
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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