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천식 환자의 호흡곤란에 대한 L-멘톨의 효능 (Ment-Astma)

2026년 3월 24일 업데이트: Region Skane

천식 환자의 호흡곤란 및 운동 능력에 대한 L-멘톨의 효과: 무작위 교차 시험

본 연구의 목적은 천식 환자의 호흡곤란과 운동 능력에 대한 L-멘톨의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

호흡곤란은 폐질환 환자에게서 흔히 나타나는 주요 증상으로, 일상 생활의 신체 활동에 의해 유발되는 경우가 많습니다. 현재까지 만성 호흡곤란을 완화시킬 수 있는 효과적인 약물 치료법은 부족한 실정입니다. 최근 파일럿 데이터에 따르면 흡입 L-멘톨이 COPD 및 ILD 환자에서 실험실에서 유발된 호흡곤란을 현저히 감소시킬 수 있으며, 이는 후각 자극을 통해 냉각 감각을 유발하여 기도 내 기류의 구심성 피드백을 증가시키기 때문일 가능성이 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 천식 환자의 호흡곤란 완화를 위한 흡입 멘톨의 효과와 작용 메커니즘을 평가하는 데 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • 연락하다:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, 스웨덴
        • Blekinge Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 대상자가 서면 동의서를 작성하여 연구에 참여할 것
  • 국제 지침에 따른 의사의 천식 진단
  • 수정된 의학연구위원회(mMRC) 점수 1점 이상
  • 만 18세 이상
  • 자전거 타기가 가능할 것
  • 연구자가 판단하기에 연구 절차에 참여하기 위해 스웨덴어를 이해하고 말할 수 있을 것

제외 기준:

  • 안정 시 말초 산소 포화도(SpO2) < 92%
  • 최근 4주 동안의 입원 또는 임상적 불안정성
  • 안정 시 또는 운동 중 보충 산소 치료
  • 임상 진료 지침에 따른 운동 검사의 금기 사항
  • 연구자가 판단하기에 6개월 미만의 예상 생존 기간
  • 울혈성 심부전, 급성 관상동맥 질환, 신경근육 질환, 중증 정신 질환 및 후각 장애를 포함한 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약의 경우 패치에는 딸기 향이 나는 유사한 패치가 포함됩니다.
다른: 위약
딸기향 (미국 세인트루이스 시그마알드리치)
실험적: L-멘톨
이 시험에서 참가자들은 최대 하중 이하의 심폐 운동 검사(CPET)를 수행하기 전에, 호흡 회로에 연결된 마스크 내부에 부착될 L-멘톨 패치를 투여받을 것입니다.
의약품: L-멘톨
(시그마-알드리치, 세인트루이스, 미국)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 강도
기간: 최대 이하 검사 중, 2일차와 3일차 동일 시간 동안
등시간에서 호흡곤란 강도의 치료 조건 간 차이. Borg의 수정된 0-10 범주 비율 척도(Borg CR10)가 사용되며, 여기서 0은 전혀 느껴지지 않는 호흡곤란을 나타내고, 10은 지금까지 경험한 최대 호흡곤란 강도를 나타냅니다.
최대 이하 검사 중, 2일차와 3일차 동일 시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 시간
기간: 2일차와 3일차의 아극량 검사 종료 시.
내성 한계 도달 시간 (s) (tLIM)
2일차와 3일차의 아극량 검사 종료 시.
운동 능력
기간: 2일차와 3일차에 걸친 최대하 검사.
V'O₂ (유산소 운동 능력, 절대값 및 예측치 대비 %)
2일차와 3일차에 걸친 최대하 검사.
최대 호흡곤란 강도
기간: 아극량 테스트 동안, 2일차와 3일차의 최고점에서.
최대 운동 시 호흡곤란 강도. Borg의 수정된 0-10 범주 비율 척도(Borg CR10)를 사용하며, 0은 전혀 느껴지지 않는 호흡곤란을 나타내고, 10은 지금까지 경험한 최대 호흡곤란 강도를 나타냅니다.
아극량 테스트 동안, 2일차와 3일차의 최고점에서.
호흡교환비
기간: 2일차와 3일차의 최대하 검사 동안.
호흡교환율(RER), V'CO2/V'O2로 정의됨
2일차와 3일차의 최대하 검사 동안.
심박수
기간: 2일차와 3일차의 최대하 검사 동안.
분당 심박수
2일차와 3일차의 최대하 검사 동안.
호흡 빈도
기간: 2일차와 3일차의 최대하 부하 검사 동안.
분당 호흡 횟수
2일차와 3일차의 최대하 부하 검사 동안.
호흡 곤란 불편감
기간: 아이소타임 동안의 서브맥시멀 테스트에서, 2일차와 3일차에
등시간에서의 호흡곤란 불쾌감에 대한 치료 조건 간의 차이. Borg의 수정된 0-10 범주 비율 척도(Borg CR10)가 사용되며, 0은 전혀 인지된 불쾌감이 없음을 나타내고, 10은 경험한 최대의 호흡곤란 불쾌감을 나타냅니다.
아이소타임 동안의 서브맥시멀 테스트에서, 2일차와 3일차에
다리 피로
기간: 최대하 검사 중, 2일차와 3일차에.
Borg의 수정된 0-10 범주 비율 척도(Borg CR10)가 사용되며, 여기서 0은 다리 피로감이 전혀 느껴지지 않음을 나타내고, 10은 지금까지 경험한 최대 다리 피로감을 나타냅니다.
최대하 검사 중, 2일차와 3일차에.
호흡 효율성
기간: 최대치 미만 테스트 중, 2일차와 3일차에.
환기 효율 (VE/V'CO2-경사)
최대치 미만 테스트 중, 2일차와 3일차에.
포화
기간: 최대 이하 테스트 중, 2일차와 3일차에.
O2-포화도
최대 이하 테스트 중, 2일차와 3일차에.
중지 사유
기간: 최대하 테스트 중, 2일차와 3일차에.
테스트 중단의 원인
최대하 테스트 중, 2일차와 3일차에.
부작용
기간: 연구 완료까지 평균 1주일 동안.
테스트 중 발생한 모든 이상반응
연구 완료까지 평균 1주일 동안.
분당 환기량
기간: 2일차와 3일차의 최대하 검사 동안.
분당 환기량
2일차와 3일차의 최대하 검사 동안.
조수용적
기간: 2일차와 3일차의 서브맥시멀 테스트 동안.
리터 단위의 호기량
2일차와 3일차의 서브맥시멀 테스트 동안.
호흡 예비력
기간: 2일차와 3일차에 실시한 최대하 검사 동안.
최대 자발적 환기량(MVV) - VE로 정의됨
2일차와 3일차에 실시한 최대하 검사 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

협력자

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ment-Astma

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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