Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-mentolin teho astman hengitysvaikeuksiin (Ment-Astma)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

L-mentolin vaikutus hengästymiseen ja liikuntakykyyn astmassa: satunnaistettu ristikkokoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-mentholin vaikutusta astmapotilaiden hengitysvaikeuksiin ja liikuntakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dyspnea eli hengenahdistus on tärkeä oire keuhkosairauksista kärsivillä potilailla, ja se usein laukeaa päivittäisistä fyysisistä aktiviteeteista. Tähän mennessä tehokasta lääkehoitoa kroonisen dyspnean lievittämiseksi ei ole saatavilla. Viimeaikaiset pilottitiedot tukevat sitä, että inhalaatio-L-mentholi voi huomattavasti vähentää laboratorioissa indusoitua dyspneaa COPD- ja ILD-potilailla, todennäköisesti lisäämällä ilmanvirtauksen afferenttia palautetta hengitysteissä aiheuttamalla viileän tunteen hajuaistin kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida inhalaatiomentolin tehokkuutta ja mekanismeja astmaan sairastuneiden potilaiden oireiden lievittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Ottaa yhteyttä:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Ruotsi
        • Blekinge Institute of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • kohdehenkilö on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • lääkärin asettama astman diagnoosi kansainvälisten hoitosuositusten mukaisesti
  • mMRC (modified Medical Research Council) -pistemäärä 1 tai korkeampi
  • ikä 18 vuotta tai enemmän
  • kykenevä pyöräilemään
  • kykenevä ymmärtämään ja puhumaan ruotsia osallistuakseen tutkimusmenettelyihin tutkijoiden arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • levossa mitattu perifeerinen happisaturaatio (SpO2) < 92%
  • sairaalahoito tai kliininen epävakaus viimeisten neljän viikon aikana
  • lisähappihoidon saanti levossa tai liikunnan aikana
  • vastu-aihe liikuntatestaukseen kliinisten käytäntöjen mukaisesti
  • tutkijan arvion mukaan odotettavissa oleva elinikä alle kuusi kuukautta
  • sairaudet kuten sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, hermo-lihas-sairaudet, vakavat mielenterveyden häiriöt ja hajuaistin häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa varten laastari sisältää vastaavan mansikan tuoksuisen laastarin.
Muut: Plasebo
Mansikan tuoksu (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Kokeellinen: L-menthol
Kokeessa osallistujille annetaan L-mentoli-laastari ennen maksimaalisen alapuolisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) suorittamista. Laastari kiinnitetään kasvonaaman sisäpuolelle, joka on kytketty hengityspiiriin.
Lääke: L-mentoli
(Sigma-Aldrich, St. Louis, Yhdysvallat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistuksen voimakkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, isotiessä toisena ja kolmantena päivänä.
Hoitotilojen välinen ero dyspnean voimakkuudessa iso-ajassa. Käytetään Borgin modifioitua 0-10 luokkasuhde-astiketta (Borg CR10), jossa 0 edustaa ei lainkaan havaittua hengitysahdistusta ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeamaansa hengitysahdistuksen voimakkuutta.
Submaksimaalisen testin aikana, isotiessä toisena ja kolmantena päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaika
Aikaikkuna: Päivän 2 ja päivän 3 submaksimaalitestin lopussa.
Toleranssin rajan saavuttamiseen kuluva aika (s) (tLIM)
Päivän 2 ja päivän 3 submaksimaalitestin lopussa.
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Osittainen testi päivänä 2 ja päivänä 3.
V'O2 (aerobinen liikuntakyky, absoluuttinen ja %ennustettu)
Osittainen testi päivänä 2 ja päivänä 3.
Huippuhengitysvaikeuden voimakkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, huippuvaiheessa toisena ja kolmantena päivänä.
Dyspnean voimakkuus harjoituksen huipulla. Käytetään Borgin muokattua 0-10 kategoriasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa täysin hengitysvaikeuksien puuttumista ja 10 edustaa suurinta koskaan kokemaan hengitysvaikeuksien voimakkuutta.
Submaksimaalisen testin aikana, huippuvaiheessa toisena ja kolmantena päivänä.
Hengitysvaihtosuhde
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Hengityksen vaihtosuhde (RER), määriteltynä V'CO2/V'O2
Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Syketiheys
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Syketaajuus lyöntiä/min
Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Hengitystaajuus hengitystä/minuutissa
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Dyspnean epämiellyttävyys
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, samanaikaisesti toisena ja kolmantena päivänä
Ero hoidon olosuhteiden välillä dyspnean epämiellyttävyydessä iso-ajankohdassa. Käytetään Borgin muokattua 0-10 luokkasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa ei mitään havaittua epämiellyttävyyttä ja 10 edustaa suurinta kokeilevaa hengitysvaikeuden epämiellyttävyyttä.
Submaksimaalisen testin aikana, samanaikaisesti toisena ja kolmantena päivänä
Jalkojen väsymys
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, toisena ja kolmantena päivänä.
Borgin muokattua 0-10 luokitusasteikkoa (Borg CR10) käytetään, jossa 0 edustaa täysin havaitsematonta jalkojen väsymystä ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeamaasi jalkojen väsymystä.
Submaksimaalisen testin aikana, toisena ja kolmantena päivänä.
Ventilaation tehokkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, päivinä 2 ja 3.
Ilmankiertoinnin teho (VE/V'CO2-kaltevuus)
Submaksimaalisen testin aikana, päivinä 2 ja 3.
Saturaatio
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, päivänä 2 ja päivänä 3.
O2-kyllästyminen
Submaksimaalisen testin aikana, päivänä 2 ja päivänä 3.
Lopetussyy
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana, toisena ja kolmantena päivänä.
Testin keskeyttämisen syyt
Alimaksimaalisen testin aikana, toisena ja kolmantena päivänä.
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 viikko.
Kaikki testin aikana tapahtuneet haittatapahtumat
Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 viikko.
Minuttiventilaatio
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Ventilaatio minuutissa
Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Tidal volume
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Tidal volume in liters
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Ventilaatiovaranto
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Määritelty maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi ilmanvaihdoksi (MVV) - VE
Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ment-Astma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-mentoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa